2014.01.09
女性受空污傷害大 須小心慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病(COPD)是一種呼吸氣流受阻,而且無法以藥物完全恢複之肺部疾病總稱,通常是漸進式惡化,包括慢性支氣管炎及肺氣腫兩種疾病。任何病人如果有慢性咳嗽、咳痰、呼吸困難或者曾有暴露在危險因子的病史時,都要考慮慢性阻塞性肺病之診斷。
慢性阻塞性肺病在已發展與發展中國家非常盛行,過去都被認為是男人的疾病,但在近二十年內,女性慢性阻塞性肺病的流行率及死亡率出現急遽上升的情形,因此最近一項美國想找出這其中的原因為何,回顧分析了過去的文獻證據。
結果指出,造成變化的第一個主要因素是在過去五十年間女性抽菸人口的增加,以發展中國家為例,2000年女性抽菸人口約只有9%,但到2025年估計將提高至20%。其他環境性因子包括在工作環境暴露於粉塵或化學物質與空氣汙染之中,而這與女性慢慢從事過去那些被認為只屬於男性的工作類型有關。
更新的研究證據則發現,女性的性荷爾蒙會影響女性受到空汙的反應;菸害或環境空汙對女童肺部功能的損害程度大於男童;男女對慢性阻塞性肺病的疾病認知,以及相關併發症有所差異,可能進一步影響疾病治療。
資料來源:轉譯醫學期刊(Translational Research)
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2014.01.03
知名藥廠宣布停止與醫療照顧專業者利益來往關係
自21世紀初期開始針對醫師與藥廠、醫療儀器製造廠之間的金錢利益關係已有許多研究討論,2010美國通過《醫師酬勞陽光法案》要求須公開揭露這樣的利益關係,並於2013年正式實施。上月中出現第一家藥廠-葛蘭素史克(GSK)主動宣布停止再付錢給醫療照顧專業家替自家藥廠產品進行宣傳。
GSK政策的改變,包括不再付錢給醫療照顧專業者向能決定或影響處方的醫師宣傳自家產品;不補助醫療照顧專業者參與醫學會議的費用,但仍會繼續提供醫師或學者臨床研究所需經費;廢除過去銷售額至上的業績評判標準,改以評估藥廠業務員本身具備的專業知識,以及提供醫護人員產品諮詢服務的品質。
GSK執行長安德魯威提表示「這些改變將使藥廠與醫師、護士或其他醫療從業者溝通時更清楚、更有自信,且這才是將病人的利益擺在最前面。藥廠扮演提供藥物資訊給醫師的重要腳色,但這中間過程需要更透明且沒有利益衝突。」GSK正在計畫進行這樣的工作,希望能在2015年年底前全球GSK都到位。
這項舉動被認為會對其他藥廠起帶頭性作用,往後可能將有更多藥廠陸續跟進,而根據美國藥物研究與製造商協會(PhRMA),美國其實也有些藥廠已比GSK還早就開始進行這些政策,像是不提供會議出席費用,不斷在尋找能更優化藥廠與醫師間資訊流通的方式。
資料來源:Medpage Today
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2014.01.02
[投書] 2014/01/02 其實是醫院不想付加班費!
因為最後一批的護理人員回歸勞基法的正常工時,引起醫療院所的反彈,嗆取消夜間、假日門診。某報還報導有11萬護理人員受益,影響3千萬就醫人次。
其實,大多數護理人員,原來就已在87年納入勞基法。而急診、加護病房、手術房、產房等的護理人員則被納入勞基法的84條之一,不同於一般勞工,也就是不受正常工時「兩週工時84小時」的規定;延長工時,沒有加班費等。我當立委時,認為這是剝削勞工,圖利雇主的條款,就是在這樣的條款下,月薪24K的保全人員被要求一個月工作高達360個小時,還沒有加班費!成就了3家保全業者名列全台灣前10大營利事業。我召開公聽會討論勞基法修法,欲廢除84條之一。雖然最後84條之一沒有廢掉,但是多次的協商及壓力下,勞委會同意這些被納入84之一的護理人員分成兩階段落日,兩年內回歸一般勞工的待遇。所以,第二階段的落日,就是明天!影響面並不如某報所言。
在檢討勞基法84條之一的同時,因為護理人員的工作條件惡劣,我屢次在立法院質詢、和透過與勞工/護理師團體開記者會,要求政府改善及督查。99年健保基金編列8億給護理人員,沒想到這個專款並沒有用在護理人員身上,而被醫療機構用在買沙發、電腦上、護士服等。100年健保基金專款提高到10億,我繼續強烈要求衛生署要查核該專款的使用情形,以確保護理人員權益。101年專款提高到25億,102年為20億,明訂用在護理人力上。
醫療機構在有兩年的緩衝期、又有專款補助的狀況下,不作妥善的準備與因應,如今竟然還放話綁架、恫嚇人民、威脅政府,真是不可思議!其中一類最似是而非的說法:萬一手術房開刀開到一半時,碰到醫護人員要下班怎麼辦?醫護交接頻率高有一定風險;醫院安排人力恐失去彈性空間。其實,在新的規定下,開刀開到一半,護理人員不一定要交班,可以「加班」的方式繼續工作,和以前不一樣的是,以前以「責任制」包裝「加班」,不用付加班費,現在「加班」就是「加班」,要支付加班費!如果醫療機構為了賺錢,不想給付加班費而要求「下班交接」,造成醫療風險,是醫療院所的道德、倫理出了問題,而不是護理人員回歸勞基法的問題!如果護理人員堅持下班交接,醫院就要有一定完善的交接程序,避免風險的發生,留一個不願意加班的護理人員在手術房,決不是病人的福祉。醫療機構只要有心給醫護人員合理的工作條件,不用擔心沒有彈性的空間!
日前,一群爺們在慶賀「國際醫療中心」成立,大大吹捧「發展國際醫療產業,將促成經濟成長」時,醫療院所的老闆、各級醫院協會的理事長都歡聲附和、共襄盛舉,沒有人擔心大大開放國際醫療對國內醫療護理人力造成的衝擊,想繼續以「剝削護理人力」以創造國際醫療產業的發達,真是台灣的「經濟奇蹟」!!
(本文刊登於自由時報自由廣場)
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2013.12.27
科學家接受研究補助 男女大不同
科學領域一向都被視為是男人的世界,不利於女性科學家的發展,同時女性又因受到性別角色期待的影響,易使她們放棄職涯發展。過去已有研究發現,在國際會議場合女性科學家出席發表的比例比男性少了一倍以上,以及性別偏見左右科學研究的評價高低。
最近則又有另一研究指出,女性科學家的研究受補助的比例及金額都比男性要少,顯示女性科學家在獲得研究經費補助的情況也相當困難。
這項研究分析在1997-2010年被頒予研究補助獎的英國感染疾病研究,共包含6,052項研究。結果顯示,研究作者為男性佔72%、女性佔28%;總補助金額為22.74億英鎊,男性取得其中78.5%、女性21.5%。以個人研究計劃而言,接受補助狀況同樣也是男多於女,唯二的兩個另外是神經感染疾病及性傳染疾病領域的研究。
這項研究的限制在於,不清楚男女在申請研究補助的成功及失敗率差別,因此難以做出存在性別偏見的直接結論,再者,也無調查各研究主要領導作者的性別,因此無從得知這部分資訊與接受補助多寡之間的關係,不過這個問題在過去研究中曾得到證實確實也是存在性別差異。
研究最後強調,女性科學家受到研究經費補助比男性少的情形一直存在,應該要得到改善與解決,因此強烈建議決策者、補助單位及科學家應調查出現性別差異的因素為何,並透過政策制定改善這樣的問題,確保女性在科學領域中的發展得到適當的支持。
資料來源:英國醫學期刊(BMJ Open)
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2013.12.05
美食藥局取消糖尿病藥物梵蒂雅使用限制
含rosiglitazone(Avandia,梵蒂雅)成份藥物是糖尿病患最常使用的兩類藥物之一,去年美國食藥局(FDA)專家會議經評估後建議FDA要放寬該類藥物的使用限制,上個月美國FDA確定在該類藥物沒有增加心臟病風險的疑慮下,決定鬆綁對梵帝雅的限制。
梵帝雅在過去由於被發現可能提高心臟病風險,美國在2011年11月中規定病患須透過有參與藥物風險管理計畫的特定合格藥局,才能取得該藥物。2010年美國FDA也要求GSK藥廠應重新檢視曾對rosiglitazone成分藥物所做的RECORD試驗結果,2013年檢視的結果出爐,再次證實藥物並不會提高心血管死亡、心肌梗塞或中風風險,所以FDA專家會議建議應鬆綁2011年當時對取得梵帝雅的限制。
此次美國FDA對梵帝雅的使用改變將包括不再限制特定病患才可使用;修改風險評估管理計畫;藥物標示也會對心血管安全資訊進行修正。GSK藥廠可終止比較梵帝雅膜衣錠(含rosiglitazone)與愛妥糖錠(含pioglitazone)的試驗。往後梵蒂雅可做為第二型糖尿病患在控制飲食及運動以外能搭配使用的藥物,並可在零售與郵購藥局取得的到。
針對FDA這項決議的相關評論,有專家質疑RECORD試驗的研究設計與方法本來就有問題,再重新進行分析並無意義,另有專家則認為這次FDA的決定並無法在短時間內改變醫師與病患的用藥習慣,且愛妥糖錠的價格相對也較低,因此對於梵蒂雅是否能因這次放寬使用規定而再拿回市場不大樂觀。
資料來源:Medpage Today
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2013.12.04
賦形劑變更影響藥品吸收 食藥署要求33項藥品重做人體...
昨日食藥署公布33項藥品主成分與變更前的相同,但因賦形劑變更使藥品的味道、顏色改變,可能影響藥品吸收,因此須重新執行人體臨床試驗(學名藥上市前應進行「生體相等性試驗(BE)」,測試藥品血中濃度與原廠相較是否符合法規要求),以確認與變更前的吸收是否一致。雖然我們終於見到食藥署要將有安全疑慮之藥品重新進行BE試驗,但早在今年年初民間監督健保聯盟與立法委員陳節如就已發現食藥署對藥廠放水,允許與許可證內容不符之藥品繼續販售的違法事實存在。
民間監督健保聯盟與立法委員陳節如於今年8月曾召開記者會揭發並檢舉食藥署於年初執行GMP查廠時已發現3841項學名藥的成分與許可證內容不一致的現象,卻未依法要求違規藥品停賣,竟仍於3月28日發文讓未執行BE之品項上市使用五年沒有問題即就地合法,上市五年內依法應停賣、下架之藥品還可享有兩年補做BE的期限、無須停售,讓全民成為實驗白老鼠,罔顧民眾用藥安全,因此要求食藥署應立即公布違規藥品清單並依法盡速下架。但食藥署要求藥廠提供登記資料並進行專家審查評估之進度緩慢,經過數月後直至昨日才公布應重新進行BE試驗之藥品。
而此次公布的33件藥品種類包括降血壓藥、止痛藥、氣喘藥等,台灣女人連線提醒,如有民眾正在服用這些藥品,應與醫師討論是否有替代藥品,以確保用藥安全。
*詳細須重做BE試驗之藥品品項請見衛福部公告
資料來源:民間監督健保聯盟新聞稿、衛福部公告
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