慢性疾病

所謂的「健康肥胖」是指雖然肥胖但是代謝狀況正常，沒有高血糖、高血壓、胰島素抵抗和其他與肥胖相關的代謝有害變化。   但是，日前蘇格蘭的一項研究指出，這並不意味著肥胖的人實際上是健康的，他們罹患糖尿病、心臟病、中風和呼吸系統疾病的風險仍然增加。因此，沒有所謂的「健康肥胖」。   研究者指出，體重管理可能對所有肥胖的人都有益，無論他們的代謝狀況如何。   不肥胖的代謝正常者 VS 肥胖的代謝正常者 與不肥胖的代謝正常者相比，代謝正常但肥胖的人患第2型糖尿病的可能性高4.3倍；心臟病發作或中風的可能性增加18%；發生心力衰竭的可能性增加76%；患呼吸系統疾病的可能性增加28%；罹患慢性阻塞性肺病的可能性高19%。   與代謝不正常且不肥胖的人相比，代謝正常且肥胖的人患心力衰竭的可能性也高28%。   該研究還發現，追蹤部分參與者的數據顯示，一開始代謝正常的肥胖者中有3分之1在3到5年內變得代謝不健康。   在這項研究中，研究主持者Frederick Ho和他的同事分析了英國超過38萬人的數據，平均追蹤11.2年。   Ho博士表示，在臨床醫學中應該避免使用「代謝健康的肥胖」這個詞，因為它具有誤導性，並且應該探索不同策略來定義風險。   研究人員指出，代謝正持的肥胖者並不「健康」，因為與代謝狀況正常的非肥胖者相比，他們患心臟病、中風、心力衰竭和呼吸系統疾病的風險更高。   在全球，有超過3億人肥胖。如果按照目前的趨勢，預計到2030年這一數字將超過10億，佔世界成年人口的20%。       編譯來源：Health Day(2021.06.11)、Diabetologia(2021.06.10)      

台灣女人健康網於前日報導，美國食品及藥物管理局(FDA)在多數專家反對的狀況下，加速批准了20年來第一個阿茲海默症新藥：aducanumab。此舉引發兩名FDA顧問委員會的成員憤而辭職。   華盛頓大學神經學家Joel Perlmutter博士是FDA神經系統治療專家小組的成員，他因為FDA沒有與顧問委員會進一步討論就核准新藥，於週一(6月7日)退出委員會。   另一名顧問委員David Knopman博士，是美國梅奧醫學中心神經病學家。由於Knopman博士是Biogen(百健)藥物臨床試驗的調查員，因此在11月的顧問會議上迴避審查該藥物。他對於FDA處理諮詢委員會意見的過程感到非常失望，於週三(6月9日)辭職。   沒有任何專家委員支持 顧問委員會於去年11月召開會議，對這種藥物持懷疑態度。11 位小組成員中有10 位認為沒有足夠的證據支持aducanumab可以減緩認知能力下降，另一位委員的意見則是：「不確定」。也就是在沒有任何專家委員支持的情況下，FDA核准了aducanumab。   但FDA仍核准了藥物，除了對患者、臨床醫生和醫療保健支出潛在的巨大影響之外，該決定還引發了對顧問委員會角色的質疑，這同時意味著FDA在其最終裁決中「打臉」其召集的小組。   華盛頓大學生物統計學家Scott Emerson博士，擔任多個疾病顧問委員會的委員，他說：「這並不是第一次FDA的決定和委員會的建議相左......但這是第一次在沒有人支持藥物的情況下被FDA否決了建議，沒有人！」   當不確定是否或如何批准新產品時，FDA經常召集專家組討論。FDA的確不必遵循其顧問委員會的建議。一項研究發現，2008年至2015年間，FDA有21%的核審決定是凌越專家建議的，但這些否決通常發生在贊成及反對票數很接近時。   ---6月15日更新--- 第三名專家Aaron Kesselheim博士於6月10日退出委員會。哈佛醫學院和布萊根婦女醫院的醫學教授 Aaron Kesselheim 參與委員會長達6年，他表示「這可能是我記憶中 FDA 做出的最糟糕的批准決定」。     編譯來源：THE NEW YORK TIMES(2021.06.10)、REUTERS(2021.06.10)、STAT NEWS(2021.06.08)、STAT NEWS(2021.11.06)      

一項新的研究發現，女性發生急性主動脈剝離的症狀可能不同於男性，並且比男性更容易死亡。   什麼是主動脈剝離 人的血管由內膜、中層及外膜三層組織構成，如果或結締組織缺陷，或是在過高血壓下反覆被撐開就會發生血管撕裂。   主動脈血管的內層發生破損，血液跑錯位置進入內膜及中層之間，導致血管內膜和中層撕開，即所謂主動脈剝離。主動脈剝離的最明顯症狀是強烈、撕裂性胸痛或背痛。   主動脈剝離的盛行率大約每年每10萬人在3至5人間，但死亡率非常高，48小時內約有50%的病人會有生命危險。   忽視性別差異可能導致女性延誤就醫 根據研究結果，多達40%的患者會因主動脈剝離立即死亡，而診斷和手術每延遲一小時，死亡風險就會增加約1%。   此外，女性有不同於男性的症狀，例如低血壓和更多的重要器官嚴重缺血。相較於男性，女性更常出現休克(22.2% vs 31.3%)或昏迷/意識改變(1.5% vs 7.5%)，她們也更有可能死亡。   症狀的性別差異可能導致女性正確地被診斷及照護的時間延遲(通常歸因於中風)，造成休克或精神狀態改變的比例更高。   美國紐約Maimonides醫療中心的B. Youdelman博士未參與這項研究，他表示：「人們很早就知道主動脈剝離後的結果取決於治療時間，越早治療越好。」   性別差異的研究 在這項研究中，研究人員分析了1995年至2018年間接受主動脈剝離治療的2,800多名患者的資料，其中約34%為女性。與男性患者相比，女性患者年齡較大，女性平均約65.4歲，男性為58.6歲。   研究作者T. Gleason博士說：「過去幾十年的數據顯示，患有急性主動脈剝離的男性和女性的症狀和結果都存在著差異，女性死亡率更高。」   這項研究強調了對這些性別差異進行進一步調查的必要性，這可能有助於激發具性別導向的治療，以維護女性的健康。       編譯來源：Health Day (2021.06.02)、The Annals of Thoracic Surgery(2021.06.01)        

本週一(6月7日)美國核准了近20年來第一個阿茲海默症新藥aducanumab，儘管其效能證據不一、備受爭議，但這卻將引發了全球各國必須上市的壓力。   因為可以治療嚴重或危及生命的疾病，並填補未被滿足的醫療需求，aducanumab是在加速批准下獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的核准。   敗部復活！ 雖然醫生、患者和支持他們的組織迫切需要可以減緩精神惡化的治療方法，但科學家們對aducanumab的有效性提出質疑。由於這些藥物似乎不起作用，兩項試驗於2019年3月中止。製造商百健(Biogen)表示，這些藥物不太可能改善人們的記憶力和思維能力。   但該公司在2019年10月宣布，重新分析一項涉及服用藥物時間更長及更多的試驗數據，結果顯示，高劑量可以減緩記憶力、思維能力以及日常活動能力的下降，因此向監管機構申請藥物許可。   對於百健的申請，去年11月的顧問委員會皆表示反對的建議。   在製造商提供了更多的試驗數據後，美國FDA已經批准了這個藥物，但條件是藥廠必須進行第4期臨床試驗。也就是說，藥物上市後，研究人員必需對使用者進行監測，了解藥物的作用，以及是否真的能減緩智力衰退的進程。   ADUCANUMAB的作用 目前科學家公認，大腦內澱粉樣蛋白斑塊(amyloid protein plaques)堆積及Tau蛋白異常可能是導致阿茲海默症的根本原因，多數為阿茲海默症設計的藥物都試圖清除這些斑塊。   aducanumab是一種單株抗體(monoclonal antibody)，主要在消除大腦中澱粉樣蛋白斑塊的積聚。   引發的爭議...... 去年11月，美國FDA顧問委員會都對aDUCANUMAB申請案表示反對的建議。其中三名委員直接於科學期刊上發表，指出沒有足夠的證據表明aducanumab有效。他們擔心，如果該藥物被核准的主要原因是治療阿茲海默症的藥物匱乏，那麼未來的門檻就會降低。   一些科學家對aDUCANUMAB獲得FDA批准感到驚訝。   倫敦大學學院老年精神病學教授R. Howard 說：「作為一名癡呆症臨床醫生和研究人員，同時也有阿茲海默症的家族病史，我希望看到有效的治療方法......但我認為aDUCANUMAB的批准是一個嚴重的錯誤，它只會對患者及其家人產生負面影響，並且可能會破壞10年來有意義的癡呆症治療的持續探索。」   前車之鑒？ 現有的少數治療阿茲海默症藥物的效果似乎也有限。20多年前批准aricept(也稱為donepezil)時，同樣發生了一場巨大的戰爭。當時，它被譽為一項突破，但主要是因為沒有其他任何治療藥品。很清楚地，它可以減緩幾個月內的智力衰退，但從長遠來看，幾乎沒有什麼區別。   如果aducanumab被廣泛使用，則需要對發生極早期記憶問題的患者進行大腦PET掃描，以確定他們是否有澱粉樣斑塊。這不僅需要設備，還需要訓練有素的員工。如果它就像其他藥物一樣只對輕症患者有短暫的改善，那就需要好好評估其成本效益。       編譯來源：The Guardian(2021.06.07)、JAMA Network(2021.03.30)、The Guardian(2016.11.18)      

很多人服用omega-3脂肪酸補充劑，相信可以預防心血管疾病。然而根據臨床實驗的調查。這些營養品，可能不一定有效……   什麼是OMEGA-3？ Omega-3是人體必需脂肪酸家族，在身體中有著重要作用，並可能提供許多健康益處。然而我們的身體無法自行產生Omega-3，因此必須從食物中攝取。   三種最主要的類型是：ALA(α-亞麻酸)、DHA(二十二碳六烯酸)和EPA(二十碳五烯酸)。ALA主要存在於植物中，而DHA和EPA主要存在於動物性食物和藻類中。   常見富含omega-3的食物包括：多脂魚、魚油、亞麻籽、奇亞籽、亞麻籽油和核桃等。對於不常吃這些食物的人，補充omega-3補充劑也是一種方式，這些補充劑通常含有EPA和DHA。   不是所有OMEGA-3都一樣 有些研究認為高劑量的EPA，降低了嚴重心血管意外的風險，包括：心臟病發作、中風和心臟衰竭。然而來自美國Intermountain心臟康護研究所的研究人員近期發表的臨床實驗指出，對於有高風險心血管疾病的人，服用EPA和DHA混合的補充劑，風險並没有減少。   為什麼EPA和DHA的Omega-3補充劑，沒有減少心血管疾病風險？研究人員提出一個可能的解釋。   研究人員發現在第一次篩檢時，血液中EPA含量最高的患者發生嚴重心臟事件的風險降低。當評估EPA和DHA如何相互影響時，較高的DHA會削弱EPA的益處。他們還發現，血液中DHA水準高於EPA的患者，更有可能出現心臟問題。   研究團隊指出，雖然血液中有高量的EPA和主要心臟病發作及死亡的風險減少相關，但DHA量的提升似乎抵銷了這些益處。   首席研究員Viet T. Le表示，基於這些發現，我們仍然可以告訴病人吃豐富omega-3食物，但我們不應推薦複合補充劑，或混合EPA和DHA的處方產品。   Le承認這是一個回顧性前瞻性分析，其團隊在參與者的血液中所發現的omega-3相對水準，可能反映其他飲食或生理的影響因素，也影響了參與者心臟健康的風險。但他指出兩個隨機的臨床實驗發現，只用EPA的補充劑對心臟有益；另有四個實驗顯示，混合EPA和DHA無益處。這些實驗都使用了藥品級的補充劑。   業者的看法：EPA和DHA一樣 代表補充劑業者的交易協會資深副總裁Dr. Andrea Wong説：「有很多證據支持EPA和DHA對心臟健康一樣有益。」她引用由17個研究組成的資料，指出高量的EPA和DHA不論是單獨或一起使用，都與減少心血管疾病早死和死亡的風險相關。   然而她也指出，高風險或有心血管疾病史的使用者，應在使用補充劑前諮詢心臟科醫師。   這個研究結果於2021年美國心臟學會的線上視訊會議中發表。       編譯來源：Medical News Today (2021.05.21)  

一項長達23年的研究發現，懷孕時經歷妊娠糖尿病的女性，在以後的生活中更容易患上第1型和2型糖尿病。這項長期研究指出，罹患妊娠糖尿病的女性應考慮進行自身抗體檢測，以更進一步地了解後續健康情形。   糖尿病是一種慢性疾病，發生在胰腺無法產生足夠的胰島素或人體無法有效利用其產生的胰島素時。在全球，糖尿病患者的人數從1980年的1.08億增加到2014年的4.22億。   妊娠糖尿病是女性在懷孕期間可能經歷的一種糖尿病，通常在分娩後消失。但是，這項研究指出，曾經歷妊娠糖尿病的女性，50%會在日後罹患第2型糖尿病，而5.7%的人會罹患第1型糖尿病。由於糖尿病可能導致許多重大的健康問題，此研究發現的意義重大，提醒醫護人員及女性意識到未來的健康風險及生活方式調整的必要。   預測第1型糖尿病 芬蘭赫爾辛基大學醫院Kaisu Luiro博士對391名在1984年至1994年之間生產並在懷孕期間患有糖尿病的女性進行評估。2012-2013年發送了一份後續調查表，評估第1型和第2型糖尿病發生的狀況。追蹤時間為23年，是迄今妊娠糖尿病相關研究中最長的追蹤時間。   研究發現，懷孕期​​間存在的麩胺酸脫羧酶(glutamic acid decarboxylase)胰島細胞自身抗體可以有效地預測生命後期的第1型糖尿病的發生。   主要研究結果如下： * 罹患妊娠糖尿病的女性中有12%檢測到單一自身抗體陽性，對照組是3%的人。 * 患有妊娠糖尿病的女性中有6%檢測到2種自身抗體為陽性、有2.3%的檢測到3種自身抗體陽性，而對照組中只有一名受試者檢測到兩種自身抗體。     罹患妊娠糖尿病的女性與日後生活中患有1型和2型糖尿病之間的關係密切，應該在妊娠期間對婦女進行篩檢，確定其風險高低。研究人員也期待衛生保健專業人員能開始與患者進行溝通，討論妊娠糖尿病與日後發生糖尿病的關係。研究人員持續努力發展更準確的預測模型，以對懷孕期間應該接受檢測的女性給出更具體的建議。   這項研究於5月24日發表於第23屆歐洲內分泌學大會。       編譯來源：Eurek Alert(2021.05.24)