2019.01.31
性別平等都是男性的功勞?
阿拉伯聯合大公國(阿聯,UAE)日前頒發性別平等獎(Gender
Balance Index
Awards),表揚支持性別平等的公部門單位與人士。獲獎者清一色全是男性,引發爭議。
阿聯在2015年制訂了性別平等目標,計畫在2021年成為全球前25名的性平國家。2017年首度發布性平指數,同年頒發第一屆性別平等獎,透過獎項表彰公部門投注的努力。
性別平等獎分為最佳倡議者、最佳政府機構、最佳聯邦機構、最佳性別平等倡議三個獎項。2018年獎項獲獎者分別為副總理兼內政部長Sheikh
Saif bin Zayed
Al-Nahyan、財政部、聯邦競爭力與統計總局(FCSA)以及人力資源部,後三單位皆由男性代表領獎。
阿聯性別平等委員會表示,2018年獎項的獲獎機構「剛好」都是男性領導,並補充2017年有女性獲獎。
台灣女人連線黃淑英常務理事打趣地表示,可能阿聯國中的性別平等只和男性有關,所以得獎者皆是男性。
還有進步空間
聯合國開發計畫署資料顯示,阿聯是波斯灣地區性平表現最好的國家。1975年該國投入職場的女性人數只有1,000人,2015年有135,000人。此外,全國有43%的女性擁有大學文憑,男性僅有23%。
然而,世界經濟論壇2018年發表的全球性別差距報告,指出阿聯在149個國家中排名121名。雖然阿聯女性擔任議員、資深官員、管理人員數量變多,但整體薪資差異反而擴大了。
並且,根據人權團體的說法,性別歧視在阿聯仍是一個根深蒂固的問題,特別是在法律體系。法律體系優先考慮男性在家庭和個人方面的權利,如婚姻、離婚和子女監護權。只要攻擊不超過伊斯蘭法律規定的限制,阿聯法律也允許家庭暴力,男性在家裡擁有很大的管控權。
編譯來源:Guardian (2019.01.28)
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2019.01.17
婦團檢舉「陰道回春」違法廣告 業者遭罰廣告下架
台灣女人連線於2018年8月與林淑芬立法委員召開「停止將女人的陰道當提款機」記者會,指出雷射或電波裝置用於「陰道回春」缺乏臨床科學證據,可能對女性造成傷害。醫療器材業者與醫美診所使用誇大的內容行銷療程,並影射男女、夫妻關係不良是因為陰道鬆弛老化,製造女性恐慌創造需求,政府應該說明相關規範並嚴加取締。
衛生福利部食藥署表示,目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症,醫療器材的廣告需依仿單內容。醫事司則說明,衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍,包括不能標榜生殖器官整形、不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語,包括「回春」等。
台灣女人連線持續追蹤「陰道回春」相關廣告是否撤除,但仍見業者違法行銷,主管機關也未有取締動作,因此於10月間逕行檢舉。相關裁處於近日陸續確定,五家業者因違反醫療法處以罰鍰,其中四家已將違法廣告撤下,另有11件還在衛生局的調查程序中。台灣女人連線將持續追蹤,確認違法廣告是否皆下架,否則將持續檢舉。此番過程也顯見若主管機關能積極處理,對違法廣告及療程是能有實質管理成效。
台灣女人連線再次提醒女性朋友,身體隨著時間及生理進程的改變是正常且自然的,別用自己的身體嘗試未經臨床驗證的療程,以免造成嚴重傷害。
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2019.01.02
醫療植入物是患者的希望還是夢魘的開始?
2014年,歐洲的醫療監管機構表示,他們有意批准一個治療尿失禁的新型醫療器材的申請。不過若仔細檢查就可能會發現它其實和裝橘子的袋子的一部分沒兩樣。
這個用於治療尿失禁的醫療器材製造商提供一份完全虛構的臨床證據文件給醫療監管機構,這份文件指出,沒有數據支持產品的安全性且三分之一的女性使用者會受到傷害。而有權決定醫療器材是否能在歐洲銷售的組織中有三個組織認為這個醫療器材進入市場沒有問題!
上述是荷蘭記者Jet
Schouten的調查,他指出,醫療器材領域出現了一些非常錯誤的問題。還有其他事件顯示出這些問題的嚴重性。
2017年,英國《衛報》報導了陰道網在英國和澳洲造成的傷害,有數千名婦女必須接受手術以移除這個導致併發症的產品。
永久避孕器Essure在數千名女性使用者指出穿孔、鎳中毒及慢性疼痛等問題後,其製造商「拜耳」已將Essure從世界各地的市場撤下。在澳洲,那些有鎳中毒和慢性疼痛的女性使用者,被鼓勵參加集體訴訟來控告製造商。
在英國和美國,因為金屬髖關節植入物而疼痛和受傷的患者正在採取法律行動。而受苦於不良乳房植入物的患者,目前仍在向法國製造商PIP爭取賠償。
光是在歐洲,醫療科技市場估計每年價值1100億歐元(約為38兆新台幣)。而這份調查僅關注其中的一部分,即那些植入人體的醫療器材。
《衛報》的調查
從永久避孕器到金屬髖關節,製造這些醫療器材提供了大量工作並改善了許多人的生活。但是當出現問題時,結果可能是災難性的:患有慢性疼痛的患者,需要手術才能解決問題;患者的餘生都需要與其體內不良的醫療器材共存,甚至導致死亡。
有時這些問題是一次性的,但在其他情況下,醫療器材一直被使用者爆出存在問題,而這些正是調查的重點。
醫療器材監管機構要等到多少人指出問題後才會介入處理?這些監管機構介入後會帶來怎樣的改變?不良的植入物一開始又是如何進入市場的?民眾又該如何在同意植入醫療器材前了解醫療器材是安全的?
《衛報》檢視了一系列已知會對患者造成傷害的醫療器材,希望找出問題所在,並了解這些問題是否可以提前發現。
記者們追蹤了這些醫療器材的歷史:他們是在何時及何地被監管機構批准的、發現第一個警示的時間及這些警示所引起的反應。同時,也檢視整個監管醫療器材的系統是否有問題?是否可以進行改進?
各國的醫療保健系統非常不同,但製造商的市場擴及全球。在歐洲,製造商只需要得到一個被授權的機構的批准,即獲得CE標誌(Conformité
Européenne),就能讓他們的產品銷售於歐盟國家。這些指定機構如「英國標準協會」等掌握著醫療器材觸及數百萬患者的關鍵。
記者們研究了各個允許廠商的產品進入市場的監管機構,他們爬梳了來自全球數千份與產品召回有關的文件,並聽取了數十名患有與其醫療植入物相關併發症的患者的經驗。
調查的發現與困難
他們發現有產品未經測時即被允許進入市場,因為它們類似於另一個已經在銷售的產品,並且看到有醫療植入物被召回但患者沒有被告知他們體內的植入物是被召回的醫療植入物之一。
一些患者表示,他們一再向醫生陳述症狀卻被忽略或被告知其症狀與植入物無關,直到他們忍受了數月的痛苦。
調查的過程也遇到了許多困難,包括:醫療植入物的登記資料不完整或完全沒有資料;監管機構工作人員基於保密原則而無法透露他們曾收到哪些產品的不良反應通報;及因為患者接受了不公開的和解條件而無法通報其不良反應。
當然,有許多植入物可以改善人們的生活。醫療創新挽救了人們的生命,並幫助他們延長壽命。
醫療器材規範之現況
在美國目前的政策是放鬆監管,使製造商更容易將醫療器材更快地推向市場。而在澳洲,2016年一份對醫療器材進行獨立檢視的報告建議,應為所有高風險醫療植入物(如乳房植入物和心律調整器)創建登記表,但至今政府尚未採納這一建議。
相比之下,歐洲的規範正趨嚴格,新的醫療器材法規(MDR)將於2020年生效。但《衛報》的調查顯示,由於產業遊說導致提案被淡化,可能使解決許多問題的機會消失。
因此,調查所發現的一些問題不會在新法規出現後消失。與醫療器材相關的傷害和事故的報告將無法受公眾監督,製造商仍然可以在未完成測試下獲得銷售植入物的批准,而批准他們的指定機構仍然缺乏醫學專家,患者也仍然很難了解真相。
為了讓民眾能掌握醫療器材相關資訊,「國際調查記者聯合會」正透過「國際醫療器材數據庫(IMDD)」提供來自世界各地合作夥伴的信息。
編譯來源:The Guardian(2018.11.25)
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2018.12.11
你使用的醫療植入物可能只有經過老鼠實驗!
一項最新調查發現,醫療植入器材(例如心律調節器、乳房植入物等)進入市場的過程存在系統性問題,包括監管不力、檢測規則鬆懈和缺乏透明度等,許多人因醫療植入物出狀況而死。在某些情況下,醫療器材進入市場前甚至沒有在人體進行測試。
醫療器材的監管漏洞百出
這項調查由國際調查記者協會協調進行,來自36個國家59家媒體機構(包括英國BBC,法國世界報、德國德意志報等)252名記者,搜索了數千份文件,並採訪患者和醫師,挖掘出醫療器材的相關問題,揭示監管方式的缺陷。
醫療器材的上市過程充滿漏洞,調查提到以下例子:
*
外科醫生承認因為缺乏統一登記與追蹤,他們無法告訴患者植入物的風險
*
人工髖關節和陰道人工網膜在沒有任何臨床試驗的情況下上市
* 既使製造商知道有問題,還是出售心律調節器
* 經過核准的人工椎間盤在患者體內解體並游移
這些調查結果引發大家的擔憂:醫療器材進入市場之前和之後是經過怎樣的審查,以及監管機關是否能夠快速發現問題並採取行動。在許多國家,有關醫療器材不良的資訊被掩蓋,使得患者很難取得這方面的資料。
醫療植入物不良事件
在英國,2015年至2018年間醫療植入物回報了62,000個問題,超過1,000人死亡,這些植入物包含心律調節器、髖關節置換、乳房植入物和陰道人工網膜等。這是因為目前的制度不足以保護患者不受植入物的傷害。
美國食品和藥物管理局在過去10年中收集全球540萬份「不良事件報告」,指出有170萬人受傷和近83,000人死亡,將近500,000人再次進行手術將植入物移除。
專家指出,相對於藥品上市的規定,醫療器材的審查就沒那麼嚴格。我們需要對所有使用醫療植入物的患者進行隨訪,了解這些植入物如何影響他們的健康。並且,醫療器材報告的併發症必須得到認真對待,並及時徹底調查,以保護公眾免於醫療器材的危害。
英國皇家外科醫學院院長Alderson表示,所有醫療植入器材都應進行登記和追蹤,以追蹤長期療效和監控患者安全。這需要政府資助和支持,以及引入新的國家指導方針。
台灣情形?
台灣雖有「藥物不良反應通報系統」,但並沒有強制性,無法落實,因此,缺乏完整的資料瞭解患者後續情況及發併發症等問題。
台灣女人連線在追查國內陰道人工網膜使用情形過程中,發現當醫療器材生問題時,患者第一時間都會歸咎於自己的生活習慣,而非懷疑器材設備出狀況,造成醫療器材的不良事件隱藏許多看不見的黑數。
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編譯來源:Daily Mail(2018.11.26)、Guardian(2018.11.25)
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2018.12.06
器官移植重大發展─器官維持體溫而不是低溫
研究發現保持移植肝臟於溫暖狀態有助於器官移植的成功率!
過去數十年來,待移植的器官均是以冰塊來保存,讓它們就像運送啤酒一樣,將他們放在冷藏空間然後動身。但最新研究提供另一種選擇,不再將待移植的肝臟當作啤酒一樣對待,而是設計出一個裝置,在運送過程中,讓待移植的肝臟處於擬人體的狀態中,保持溫暖與呼吸。比較兩種的運送方式發現,擬人體裝置可讓運送時間比較久,避免這些器官被丟棄。
肝臟移植專家 Dr.
Selzner表示,這是器官移植的重大發現,在過去數十年來,我們都是把肝臟放進冰中,讓器官沉睡,藉由冷凍的方式延緩器官死亡的進程,但新的技術恰恰相反,是讓器官保持在溫暖、活著的狀態。
在該研究報告於四月份刊登於「Nature」期刊之前的數個星期,FDA已經核准了此類保存肝臟的裝置,這表示對於如何保存等待被移植的器官將會有全新的思考方式。
待移植器官保存技術的發展
讓器官可以在人體外運作的想法來自於30年代第一位飛越大西洋的Charles
Lindbergh(林白)。他因為擔憂他的小姨子因為心臟無法在體外存活足夠時間以讓醫師修護,而無法進行心臟手術,因而設計了一個玻璃製機械裝置讓,讓液體進入心室循環,心臟可以繼續跳動,醫師可以有足夠時間在體外修護心臟。
1960年代醫界開始進行器官移植,那時採取的保存器官方式是採取讓器官冷卻的形式,但主要技術並仍是沿用林白的方式,將液體注入器官中,讓器官保持原來的形狀,其概念就是:盡可能降低器官的新陳代謝,並且在器官損害前,盡快移植至人體身上。
器官的損害之所以會發生是因為,沒有了血液,器官就沒有氧氣的來源、當不斷使用自身儲藏能量而又缺乏補充的過程中,就會讓器官受損。
一直到1990年代,牛津大學的一個研究團隊重新將林白的裝置重現,這次他們使用的是豬的肝臟,器官運作可以維持三天。
2008年此牛津大學的研究團隊Dr.Friend等人成立OrganOx醫療器材公司,將他們的研究成果商品化。但如果醫院要租用他們的肝臟儀器,他們就必須與舊有保存方式做隨機比較研究。
研究怎麼做的
在今年四月刊發表的論文就是他們從英國、德國、比利時及西班牙四國的隨機研究資料所做出的研究結果。當肝臟確定有適合的移植者後,肝臟就會隨機使用放置於融化的冰塊中或是放置於OrganOx裝置中。OrganOx裝置有點像一個不斷循環的複雜裝置,液體不斷地從箱子裡流入與流出,而器官就在箱子中。在研究者利用測量酶在血液中的濃度來了解器官的損害程度。結果顯示:使用OrganOx裝置的器官,器官損害的程度明顯地少於傳統的運送方式,也少了許多被廢棄的器官。使用現行冷凍方式運送的肝臟,有32個被廢棄,101個成功移植;而使用OrganOx裝置則只有16個被丟掉,有121被植入移植者身體中。
當器官置放於擬身體運作的裝置中,醫師可以看到血液流入、膽汁流出而且也可以比較清楚在病人身上會如何運作。藉由減少損害,新裝置也可以允許形狀沒那麼好的肝臟進行移植。
新技術的臨床影響
這類型的裝置也許還不是移植器官的標準程序,但它們已經使用於非常少數的不同器官,也有不同的公司嘗試在不同國家,像是美國、荷蘭以及英國發展。Dr.Friend表示,在歐洲,這樣的裝置大概要花費6000-9000美元間,他們嘗試在歐洲以及澳洲開啟市場,但現在主要還是在美國測試。
對於Dr.Friend來說,這項研究將是器官移植大規模改變的一部分。現在不再需要在半夜時急急忙忙的進行移植手術,而能變成在白天執行的手術,在白天施行手術會關連到比較好的手術結果與比較低的成本支出,但我們仍需要更多的研究來支持。
協調美國境內器官移植的器官分享聯合網絡醫學辦公室主任Dr.David
Klassen表示,像這樣的新技術將會實際改變器官如何取得、如何處理已如何移植,也會潛在地改變目前的分配系統。是否改變目前的器官保存方式,主要的成本在於訓練使用此種裝置,無法藉由單一次得實驗就做出決定。
編譯來源:Nature(2018.04.18)
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2018.11.28
藥物之交互作用知多少?
隨著人口高齡化,越來越多的人服用多種藥物來治療多種疾病。藥學人士警告,這可能導致藥物交互作用和副作用,並且不只有在藥物之間,藥物與食物、飲料之間也會有交互作用。
降血脂藥和葡萄柚汁
史達汀類藥物是控制膽固醇、預防心臟病和中風最主要的藥物。不過,史達汀類藥物與食物會產生交互作用,特別是和葡萄柚汁之間的交互作用。葡萄柚汁會減慢史達汀類藥物在體內被分解的速度,因此會增加其在血液中的濃度,導致更多副作用如肝臟損傷等。
相關閱讀:服用哪些藥物時不能吃葡萄柚?
抗凝血藥和綠葉蔬菜
華法林(Warfarin)是一種用於預防和治療血栓的抗凝血藥。維生素K會加速身體排出華法林,進而減少華法林的效用,導致嚴重後果,包括中風或深層靜脈血栓。服用華法林的人需要注意飲食中含有維生素K的補充劑和食物(如:綠葉蔬菜和綠茶等)與該藥物間的交互作用,並定期進行血液檢查,以確保他們服用正確的劑量。
抗抑鬱藥和消炎止痛藥
服用抗抑鬱藥SSRIs(如百憂解)及消炎止痛藥(如布洛芬)可能增加內出血的風險。
這通常與胃有關,症狀可能包括黑便、胃痙攣、感覺疲倦、嘔吐中帶血和感覺暈眩。通過服用lansoprazole等胃藥可以避免這種副作用。要注意的是,某些胃藥也可能與抗抑鬱藥交互作用,因此明智地選擇是很重要的。
抗生素和酒精
Metronidazole是一種常用的抗生素(如「服立治兒錠」),常用於牙齒感染。
服用Metronidazole時飲酒會導致嚴重的噁心和嘔吐。因此,牙醫在開立此藥物處方時,要提醒病患不僅要避免飲酒,還應該在療程結束後至少等待兩天,這是為了確保所有藥物都已排出體外。
聖約翰草和避孕藥
聖約翰草(St John's
Wort)是一種流行的草藥,用於治療輕度抑鬱症的症狀。有些人認為,因為它是一種草藥,因此它是無害的。但事實恰恰相反。
聖約翰草是酶的誘導劑,會加速物質分解,這意味著聖約翰草可能讓另一種藥物變得不那麼有效。雖然聖約翰草可以對許多藥物產生這種影響,但特別值得注意的是避孕藥。聖約翰草會降低避孕藥的有效性,增加懷孕的可能性。
這種交互作用非常嚴重,以致於英國的藥品和保健產品監管機構已經建議,應該完全避免同時服用聖約翰草和複合型避孕藥。
鈣補充劑和其他藥物
隨著年齡的增長,我們的骨骼變得越來越脆弱,因此很多人會服用鈣和維生素D補充劑來強化骨骼並防止骨折。
雖然這些產品對許多人有益,但重要的是要了解它們可能會影響身體吸收其他藥物的方式,包括:預防瘧疾的藥物、某些抗生素和用於治療甲狀腺功能低下的藥物。
對於大多數藥物,只要服藥時間與服用鈣產品的時間有所間隔就可以克服這種交互作用。服用鈣和其他藥物之間的間隔通常在2到6小時之間。
編譯來源:Daily Mail(2018.11.16)
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