慢性疾病

根據一項新的大型 ，兩類長期使用的降血壓藥同樣有效，但較不流行的一類似乎副作用較少。   這兩類藥物被推薦為高血壓「一線」治療用藥，分別是血管收縮素轉換酶抑制劑(ACEI)和血管收縮素受體阻斷劑(ARB)，這兩種藥物已被證明可有效降低血壓並遏制心臟病和中風的風險。   ACEI上市的時間較久、研究範圍更廣，所以醫生更常使用這種藥物，包括：捷賜瑞(lisinopril)、卡托普利(captopril)和壓速利(fosinopril)等。   但研究人員表示，新的研究發現顯示ARB可能是剛開始使用高血壓藥的患者更好選擇。ARB藥物包括：絡舒坦(losartan)、得安穩(valsartan)和博脈舒(candesartan)等。   效力相同副作用不同 研究人員查看了來自美國、韓國和歐洲的幾個大型數據庫，其中有近300萬名患者的健康記錄，這些患者在1996年至2018年間開始使用ACEI或ARB。   研究發現，總體而言兩組患者心臟病發作、中風或心力衰竭的平均風險沒有明顯差異。   不同之處主要在於副作用：ACEI更有可能引起慢性咳嗽和血管性水腫，這是一種皮下嚴重腫脹，通常發生在臉部。使用ACEI的患者發生血管性水腫的可能性是使用ARB者的三倍，持續咳嗽的可能性高出32%。   此外，服用ACEI的人也更容易出現腸胃道出血或胰臟發炎。   但心臟病專家Willie Lawrence博士表示，根據他的經驗，腸胃道出血和胰臟炎不是藥物問題。   美國哥倫比亞大學生物醫學資訊學教授George Hripcsak也提出警告，這些差異可能是偶然的。   專家的意見 這項研究提出了一個問題：直接使用ARB是否更好？   Hripcsak教授認為，未來醫生或許應優先選擇ARB作為高血壓的首選治療方法。但是已經在使用ACEI並且效果良好的人可以持續使用。   Lawrence博士說，雖然大家都理解ARB的副作用少，但由於ACEI已經長期使用，醫生比較傾向於開立這種藥物。   Hripcsak教授指出，不太可能有研究針對ARB和ACEI進行正面的比較，因為這兩類藥物已被廣泛使用，並且有便宜的學名藥，因此製藥商沒有動力進行昂貴的試驗。   Lawrence說認為「患者應該意識到ACEI會導致咳嗽和血管性水腫，如果您出現這些症狀，請告訴您的醫師。而使用ACE抑製劑效果良好的患者沒有理由做出改變。」Lawrence博士這樣說。         編譯來源：HEALTH DAY(2021.07.27)        

美國獨立實驗室Valisur於數十種防曬產品中檢測到致癌物質苯(benzene)，呼籲美國食品及藥物管理局(FDA)應有積極的措施，以保障大眾健康。   苯是一種已知會導致癌症和其他潛在嚴重健康風險的工業化學品。這是Valisur於手部清潔產品中檢測到超標苯之後不到兩個月，再次提出的發現。   Valisure檢查了來自69家不同公司294款防曬乳和曬後護理產品，於78種產品樣本中檢測到過量的苯，包括四個不同品牌：露得清、Sun Bum、CVS Health與Fruit of the Earth。   根據報告，超過四分之一的產品被檢測出苯含量，其中14件驗出的苯濃度介於2.78ppm至6.26ppm間，超出FDA 2ppm的標準，某些產品的苯含量超過標準值三倍。   可能導致血癌的苯存在於以化學和礦物質為配方的噴霧劑、凝膠劑和潤滑劑中。   Valisure的聯合創始人David Light說：「在廣泛被推薦用於預防皮膚癌，且成人和兒童都經常使用的產品中存在這種已知的致癌物，令人非常不安。」   耶魯大學皮膚病學副教授Christopher Bunick博士說表示，防曬產品中並不存在所謂的苯安全含量。   Valisure要求FDA鼓勵廠商下架含苯的防曬產品，並進一步詳細定義藥品和化妝品中苯的限值。例如，2 ppm的標準僅適用於特殊情況，並不包括防曬乳的生產。因此，除了下架外，Valisure還請FDA規定包括防曬乳在內的藥物產品標準濃度限值，並設定每日接觸量。   Light指出，苯污染是美國消費產品供應鏈中一個廣泛且非常令人關注的問題，迫切需要進行獨立的測試。FDA必須盡快解決當前有關藥品和化妝品中苯的監管漏洞。   手部清潔用品也有過量苯 2021年3月下旬，Valisure已經在多個品牌的手部清潔用品中檢測到可能有害的苯和其他污染物，要求FDA下架產品，並在其指南中納入苯的標準值。   4月下旬，Scentsational Soaps & Candles公司自主下架了自動回了含有苯、甲醇和乙醛的洗手液。   Valisure認為，這次的回收進一步強調了苯在藥品和消費品供應鏈中的明顯流行以及管理苯的必要性。       編譯來源：MEDPAGE TODAY(2021.05.26)、MEDPAGE TODAY(2021.04.29)、MEDPAGE TODAY(2021.03.25)      

所謂的「健康肥胖」是指雖然肥胖但是代謝狀況正常，沒有高血糖、高血壓、胰島素抵抗和其他與肥胖相關的代謝有害變化。   但是，日前蘇格蘭的一項研究指出，這並不意味著肥胖的人實際上是健康的，他們罹患糖尿病、心臟病、中風和呼吸系統疾病的風險仍然增加。因此，沒有所謂的「健康肥胖」。   研究者指出，體重管理可能對所有肥胖的人都有益，無論他們的代謝狀況如何。   不肥胖的代謝正常者 VS 肥胖的代謝正常者 與不肥胖的代謝正常者相比，代謝正常但肥胖的人患第2型糖尿病的可能性高4.3倍；心臟病發作或中風的可能性增加18%；發生心力衰竭的可能性增加76%；患呼吸系統疾病的可能性增加28%；罹患慢性阻塞性肺病的可能性高19%。   與代謝不正常且不肥胖的人相比，代謝正常且肥胖的人患心力衰竭的可能性也高28%。   該研究還發現，追蹤部分參與者的數據顯示，一開始代謝正常的肥胖者中有3分之1在3到5年內變得代謝不健康。   在這項研究中，研究主持者Frederick Ho和他的同事分析了英國超過38萬人的數據，平均追蹤11.2年。   Ho博士表示，在臨床醫學中應該避免使用「代謝健康的肥胖」這個詞，因為它具有誤導性，並且應該探索不同策略來定義風險。   研究人員指出，代謝正持的肥胖者並不「健康」，因為與代謝狀況正常的非肥胖者相比，他們患心臟病、中風、心力衰竭和呼吸系統疾病的風險更高。   在全球，有超過3億人肥胖。如果按照目前的趨勢，預計到2030年這一數字將超過10億，佔世界成年人口的20%。       編譯來源：Health Day(2021.06.11)、Diabetologia(2021.06.10)      

台灣女人健康網於前日報導，美國食品及藥物管理局(FDA)在多數專家反對的狀況下，加速批准了20年來第一個阿茲海默症新藥：aducanumab。此舉引發兩名FDA顧問委員會的成員憤而辭職。   華盛頓大學神經學家Joel Perlmutter博士是FDA神經系統治療專家小組的成員，他因為FDA沒有與顧問委員會進一步討論就核准新藥，於週一(6月7日)退出委員會。   另一名顧問委員David Knopman博士，是美國梅奧醫學中心神經病學家。由於Knopman博士是Biogen(百健)藥物臨床試驗的調查員，因此在11月的顧問會議上迴避審查該藥物。他對於FDA處理諮詢委員會意見的過程感到非常失望，於週三(6月9日)辭職。   沒有任何專家委員支持 顧問委員會於去年11月召開會議，對這種藥物持懷疑態度。11 位小組成員中有10 位認為沒有足夠的證據支持aducanumab可以減緩認知能力下降，另一位委員的意見則是：「不確定」。也就是在沒有任何專家委員支持的情況下，FDA核准了aducanumab。   但FDA仍核准了藥物，除了對患者、臨床醫生和醫療保健支出潛在的巨大影響之外，該決定還引發了對顧問委員會角色的質疑，這同時意味著FDA在其最終裁決中「打臉」其召集的小組。   華盛頓大學生物統計學家Scott Emerson博士，擔任多個疾病顧問委員會的委員，他說：「這並不是第一次FDA的決定和委員會的建議相左......但這是第一次在沒有人支持藥物的情況下被FDA否決了建議，沒有人！」   當不確定是否或如何批准新產品時，FDA經常召集專家組討論。FDA的確不必遵循其顧問委員會的建議。一項研究發現，2008年至2015年間，FDA有21%的核審決定是凌越專家建議的，但這些否決通常發生在贊成及反對票數很接近時。   ---6月15日更新--- 第三名專家Aaron Kesselheim博士於6月10日退出委員會。哈佛醫學院和布萊根婦女醫院的醫學教授 Aaron Kesselheim 參與委員會長達6年，他表示「這可能是我記憶中 FDA 做出的最糟糕的批准決定」。     編譯來源：THE NEW YORK TIMES(2021.06.10)、REUTERS(2021.06.10)、STAT NEWS(2021.06.08)、STAT NEWS(2021.11.06)      

一項新的研究發現，女性發生急性主動脈剝離的症狀可能不同於男性，並且比男性更容易死亡。   什麼是主動脈剝離 人的血管由內膜、中層及外膜三層組織構成，如果或結締組織缺陷，或是在過高血壓下反覆被撐開就會發生血管撕裂。   主動脈血管的內層發生破損，血液跑錯位置進入內膜及中層之間，導致血管內膜和中層撕開，即所謂主動脈剝離。主動脈剝離的最明顯症狀是強烈、撕裂性胸痛或背痛。   主動脈剝離的盛行率大約每年每10萬人在3至5人間，但死亡率非常高，48小時內約有50%的病人會有生命危險。   忽視性別差異可能導致女性延誤就醫 根據研究結果，多達40%的患者會因主動脈剝離立即死亡，而診斷和手術每延遲一小時，死亡風險就會增加約1%。   此外，女性有不同於男性的症狀，例如低血壓和更多的重要器官嚴重缺血。相較於男性，女性更常出現休克(22.2% vs 31.3%)或昏迷/意識改變(1.5% vs 7.5%)，她們也更有可能死亡。   症狀的性別差異可能導致女性正確地被診斷及照護的時間延遲(通常歸因於中風)，造成休克或精神狀態改變的比例更高。   美國紐約Maimonides醫療中心的B. Youdelman博士未參與這項研究，他表示：「人們很早就知道主動脈剝離後的結果取決於治療時間，越早治療越好。」   性別差異的研究 在這項研究中，研究人員分析了1995年至2018年間接受主動脈剝離治療的2,800多名患者的資料，其中約34%為女性。與男性患者相比，女性患者年齡較大，女性平均約65.4歲，男性為58.6歲。   研究作者T. Gleason博士說：「過去幾十年的數據顯示，患有急性主動脈剝離的男性和女性的症狀和結果都存在著差異，女性死亡率更高。」   這項研究強調了對這些性別差異進行進一步調查的必要性，這可能有助於激發具性別導向的治療，以維護女性的健康。       編譯來源：Health Day (2021.06.02)、The Annals of Thoracic Surgery(2021.06.01)        

本週一(6月7日)美國核准了近20年來第一個阿茲海默症新藥aducanumab，儘管其效能證據不一、備受爭議，但這卻將引發了全球各國必須上市的壓力。   因為可以治療嚴重或危及生命的疾病，並填補未被滿足的醫療需求，aducanumab是在加速批准下獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的核准。   敗部復活！ 雖然醫生、患者和支持他們的組織迫切需要可以減緩精神惡化的治療方法，但科學家們對aducanumab的有效性提出質疑。由於這些藥物似乎不起作用，兩項試驗於2019年3月中止。製造商百健(Biogen)表示，這些藥物不太可能改善人們的記憶力和思維能力。   但該公司在2019年10月宣布，重新分析一項涉及服用藥物時間更長及更多的試驗數據，結果顯示，高劑量可以減緩記憶力、思維能力以及日常活動能力的下降，因此向監管機構申請藥物許可。   對於百健的申請，去年11月的顧問委員會皆表示反對的建議。   在製造商提供了更多的試驗數據後，美國FDA已經批准了這個藥物，但條件是藥廠必須進行第4期臨床試驗。也就是說，藥物上市後，研究人員必需對使用者進行監測，了解藥物的作用，以及是否真的能減緩智力衰退的進程。   ADUCANUMAB的作用 目前科學家公認，大腦內澱粉樣蛋白斑塊(amyloid protein plaques)堆積及Tau蛋白異常可能是導致阿茲海默症的根本原因，多數為阿茲海默症設計的藥物都試圖清除這些斑塊。   aducanumab是一種單株抗體(monoclonal antibody)，主要在消除大腦中澱粉樣蛋白斑塊的積聚。   引發的爭議...... 去年11月，美國FDA顧問委員會都對aDUCANUMAB申請案表示反對的建議。其中三名委員直接於科學期刊上發表，指出沒有足夠的證據表明aducanumab有效。他們擔心，如果該藥物被核准的主要原因是治療阿茲海默症的藥物匱乏，那麼未來的門檻就會降低。   一些科學家對aDUCANUMAB獲得FDA批准感到驚訝。   倫敦大學學院老年精神病學教授R. Howard 說：「作為一名癡呆症臨床醫生和研究人員，同時也有阿茲海默症的家族病史，我希望看到有效的治療方法......但我認為aDUCANUMAB的批准是一個嚴重的錯誤，它只會對患者及其家人產生負面影響，並且可能會破壞10年來有意義的癡呆症治療的持續探索。」   前車之鑒？ 現有的少數治療阿茲海默症藥物的效果似乎也有限。20多年前批准aricept(也稱為donepezil)時，同樣發生了一場巨大的戰爭。當時，它被譽為一項突破，但主要是因為沒有其他任何治療藥品。很清楚地，它可以減緩幾個月內的智力衰退，但從長遠來看，幾乎沒有什麼區別。   如果aducanumab被廣泛使用，則需要對發生極早期記憶問題的患者進行大腦PET掃描，以確定他們是否有澱粉樣斑塊。這不僅需要設備，還需要訓練有素的員工。如果它就像其他藥物一樣只對輕症患者有短暫的改善，那就需要好好評估其成本效益。       編譯來源：The Guardian(2021.06.07)、JAMA Network(2021.03.30)、The Guardian(2016.11.18)