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2011.10.07
美保險公司取消給付癌思停用作乳癌治療
美國加州藍盾保險公司(Blue Shield of
California)本月3日決定將不再給付癌思停（Avastin，成分為bevacizumab）用作治療乳癌用途，這項決定是在美國FDA腫瘤藥物顧問委員會於今年六月第二度投票決定，乳癌將從癌思停的適應症中排除之後，美國國內最大的保險公司做出取消該項給付的決定。
今年六月，FDA專家開會討論認為使用癌思停治療乳癌無效，以6-0的票數要求癌思停製造廠Genentech將乳癌治療從癌思停的適應症中移除，FDA委員會在一致無異議的投票結果下，也通過這項決定。當天會議中數名使用癌思停有顯著療效的女性乳癌病患，希望FDA不要將乳癌排除在癌思停的適應症之外，因為她們擔心一旦適應症被移除，則保險公司將不再給付，然藍盾保險公司的這項決定無疑讓此疑慮成真。
稍早也有其他三家的地區性保險公司已撤銷癌思停用於乳癌治療的給付，而Medicare保險公司則表示，他們依舊會維持該項給付。癌思停則仍會在市面上見到，用於治療直腸結腸癌、肺癌、腎臟癌與腦癌。
資料來源：Medpage Today
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2011.10.07
美FDA更新癌思停藥物警語
近日FDA發佈新聞表示，上月30日癌症用藥癌思停（Avastin，成分為bevacizumab）的藥物標示警語已更新許多相關的藥物不良反應，內容包括增加卵巢衰竭、靜脈血拴拴塞、及顎骨壞死的風險。
FDA所依據的研究指出，在
179位結腸直腸癌女性病患中，95位接受化療又同時使用癌思停、84位只接受化療，結果發現前者出現卵巢衰竭的比例前者為34%、後者只有2%。不過一旦停止使用癌思停後，有22%的女性卵巢功能即慢慢恢復正常，因此警告有生育能力的女性病患使用該藥物，恐增加卵巢衰竭的風險。
此外，在上市後的研究發現，出現顎骨壞死的案例，但致病機轉仍不清楚，有可能藥物中含抗血管生成的成分，導致顎骨的微細血管產生缺血變化。
同樣在另一個上市後研究中也顯示，與單獨接受化療相較，同時使用癌思停與化療的群體，發生第一次靜脈血拴拴塞的風險較高（9.6%:
13.5%）。上述兩群體都同時使用抗凝血劑時，後者同樣在發生出血的風險上明顯較高（20.9%:
27.4%）。
台灣女人連線提醒，國內核准含有Bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑，去年六月，衛生署曾發佈警訊新聞表示，英國衛生部門（MHRA）提醒醫療人員注意，當輸注含Bevacizumab成分藥品時，病患可能產生過敏或輸注反應，出現如呼吸困難、紅暈/發紅/紅疹、低血壓或高血壓、缺氧、胸痛、顫抖及噁心/嘔吐等症狀。當時許可證持有廠商已向衛生署申請仿單更新作業，加註有關過敏或輸注反應等警語及注意事項。因此，有用藥需求之病患應與醫師討論藥物之效益風險，審慎評估藥物選擇。
資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署
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2011.10.07
食品藥物管理局提醒使用topiramate成分之癲癇、偏頭痛...
澳洲TGA近期提醒大眾注意，TGA核准含topiramate成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防，並未核准用於協助控制體重。TGA曾接獲病人因適應症外使用topiramate作為控制體重而發生acute
closed angle
glaucoma（急性隅角閉鎖青光眼）之嚴重不良反應，特別提醒醫療人員及病人，該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應、降低賀爾蒙避孕藥之療效、孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性缺陷等風險，因此鼓勵醫師通報不良反應，並且提醒病人「控制體重」並非TGA核准之適應症，風險更高。
經查，衛生署未曾核准含topiramate成分作為輔助控制體重之用途，所核准之該成分藥品製劑許可證共有18張（如附件），核准之適應症為「用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療，用於PARTIAL
ONSET
SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛」。該藥品屬於醫師處方用藥，醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方，病人亦應遵循醫師指示服用藥品，另外孕婦為該藥品之禁忌症，其他服藥後可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼、肝功能降低、腎結石、自殺傾向、代謝性酸中毒等，均已詳載於藥品仿單中。
基於服用抗癲癇藥品可能引起自殺傾向，衛生署陸續於97年、98年、99年提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。且於100年2月行文予臺灣醫學會、臺灣肥胖醫學會等相關醫藥公（學）會，請其轉知會員，衛生署未曾核准topiramate成分藥品用於控制體重，美國曾有23案例，疑似服用topiramate藥品引起「急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼」之不良反應報告案例，因此再次呼籲衛生署核准之適應症為癲癇症與偏頭痛之預防，病人切勿自行購買服用，醫師處方該藥品時亦應審慎評估臨床效益與風險，以避免嚴重不良反應之發生。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署
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2011.10.06
紅斑性狼瘡患者應注意與HPV相關癌症
過去有研究認為，系統性紅斑性狼瘡病患罹患癌症的整體風險會輕微增加，日前一項丹麥研究再表示，有系統性紅斑性狼瘡的病患，得到與病毒相關的惡性腫瘤之風險將會提高，且陰道感染HPV的比例也較高。
這項研究為了瞭解這些HPV持續性感染是否與惡性腫瘤有關，蒐集來自8個紅斑性狼瘡專科中心、及丹麥癌症登記系統的資料，總計有576位紅斑性狼瘡病患，88%為女性、96%為白人，被診斷出有紅斑性狼瘡的年紀中位數為33歲，研究追蹤時間中位數為13.2年。
研究發現，多項與HPV相關的癌症風險在紅斑性狼瘡病患身上都相對增加，所有癌症的整體發生率比值為2.3。研究表示，癌症增加的比率部分可能歸因於，紅斑性狼瘡病患本來就比一般人得到更多的健康照護，因此較易發現惡性腫瘤。但也有其他研究推測認為，如果是因為免疫系統功能失常使得病毒感染的機會增加，進而導致與HPV相關的癌症發生率提高，那麼紅斑性狼瘡病患確實可能是高危險群。
研究中發現多項與HPV相關的癌症風險增加，包括肛門癌、口咽癌、陰道癌、子宮頸癌、肝癌、非何杰金氏淋巴瘤、及非黑色素瘤皮膚癌。
研究最後表示，希望這項研究結果能喚起臨床醫學對紅斑性狼瘡病患身上腫瘤基因的病毒感染，產生警覺。
資料來源：關節炎與風濕症期刊(Arthritis & Rheumatism)
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2011.10.05
荷爾蒙避孕藥恐增愛滋病感染風險
過去研究對於荷爾蒙避孕藥是否可能改變女性感染愛滋病毒HIV的風險一直未有定論，近日根據一項來自美國西雅圖華盛頓大學的大型研究指出，荷爾蒙避孕藥可能會增加男女感染HIV的風險。
這項研究主要為評估女性使用荷爾蒙避孕藥，是否會增加HIV感染、以及傳遞病毒給男性伴侶的風險，研究資料追蹤來自非洲撒哈拉南部參與伴侶防治(Partners
in
Prevention)研究中3,790對異性戀伴侶，這些伴侶都是其中一人HIV陰性、另一人已感染。
研究發現，HIV陰性的女性使用荷爾蒙避孕藥後，感染HIV第一型的風險增加兩倍，尤其主要是使用注射式荷爾蒙避孕藥的女性，而口服避孕藥的風險增加數據則不具統計意義。
再者，於研究之初為HIV陽性的女性在使用注射式荷爾蒙後，將病毒傳遞給其男性伴侶的風險，也比沒有使用荷爾蒙避孕藥的女性，高出兩倍。
研究最後表示，應針對其他種類的荷爾蒙避孕藥、或非荷爾蒙類避孕藥有更多研究資料產出，同時應優先提供婦女低劑量或非荷爾蒙類的避孕藥，並建議HIV高風險的女性除了使用避孕藥之外，也應同時使用保險套，才能得到雙重保護。
資料來源：刺肋針—傳染病醫學期刊(The Lancet Infectious
Disease)
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2011.10.05
荷爾蒙避孕藥恐增愛滋病感染風險
過去研究對於荷爾蒙避孕藥是否可能改變女性感染愛滋病毒HIV的風險一直未有定論，近日根據一項來自美國西雅圖華盛頓大學的大型研究指出，荷爾蒙避孕藥可能會增加男女感染HIV的風險。
這項研究主要為評估女性使用荷爾蒙避孕藥，是否會增加HIV感染、以及傳遞病毒給男性伴侶的風險，研究資料追蹤來自非洲撒哈拉南部參與伴侶防治(Partners
in
Prevention)研究中3,790對異性戀伴侶，這些伴侶都是其中一人HIV陰性、另一人已感染。
研究發現，HIV陰性的女性使用荷爾蒙避孕藥後，感染HIV第一型的風險增加兩倍，尤其主要是使用注射式荷爾蒙避孕藥的女性，而口服避孕藥的風險增加數據則不具統計意義。
再者，於研究之初為HIV陽性的女性在使用注射式荷爾蒙後，將病毒傳遞給其男性伴侶的風險，也比沒有使用荷爾蒙避孕藥的女性，高出兩倍。
研究最後表示，應針對其他種類的荷爾蒙避孕藥、或非荷爾蒙類避孕藥有更多研究資料產出，同時應優先提供婦女低劑量或非荷爾蒙類的避孕藥，並建議HIV高風險的女性除了使用避孕藥之外，也應同時使用保險套，才能得到雙重保護。
資料來源：刺肋針—傳染病醫學期刊(The Lancet Infectious
Disease)
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