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2012.04.24
Cetuximab成分藥物與化療併用 並無改善大腸癌病患存活...
一項研究發現，Cetuximab成分藥物與標準化療併用，對於切除後第三期大腸癌病患的無疾病存活期之療效，並無顯著優於單獨使用化療，兩者使病患延長存活三年的比例相似。
這項研究包括2,686位病患，隨機將其分為進行雙週一次化療並搭配cetuximab、以及沒有搭配cetuximab的兩組，研究從2004年2月開始，於2009年11月因期間分析發現搭配cetuximab並無增加任何益處而停止該試驗研究。最後分析顯示，兩組的三年無疾病存活期病患比例、復發時間與整體存活期都沒有顯著差異，此外，搭配cetuximab發生第三級或更嚴重的負面事件之機率也比較高。
研究表示化療搭配cetuximab缺乏療效的原因仍不清楚，但這可能與cetuximab的副作用對化療的影響有關，或者是cetuximab在微轉移性疾病上的作用機制發生改變所致。其他評論則認為，某些藥物在轉移性疾病上被證實有療效，但用於作為輔助藥物時卻可能沒有相同效果。
台灣女人連線提醒，國內核准含有cetuximab成分之藥品有兩項，中文品名為爾必得舒注射液(ERBITUX)、爾必得舒注射液
5毫克/毫升(Erbitux 5mg/ml Solution for
infusion)，有用藥需求之乳癌病患應與醫師討論藥物之效益風險，審慎評估藥物選擇。
資料來源：美國醫學協會期刊(Journal of the American
Medical Association)
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2012.04.23
食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與...
衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2
(-)
轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。
經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停
注射劑」及「癌思停 注射劑
(瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。
食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署新聞稿
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2012.04.20
荷爾蒙替代療法增加乳癌罹患風險
一項在美國癌症研究協會(American Association of Cancer
Research
Study)會議上所發表的大型研究指出，無論是現在或過去曾長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)，都會使女性罹患侵略性乳癌的風險增加。
該研究分析護士健康研究(Nurses’ Health
Study)中在1980-2008年間的停經後女性，人數從一開始31,959位增加至2008年的61,473位。
研究結果顯示，現在正在使用複合式HRT超過10年以上的女性，罹患乳癌風險將加倍(RR
1.89-2.56,
P<0.001)；過去曾使用至少10年以上但現在已停止使用的女性，罹癌相關性較弱但仍存在。正長期使用單獨雌激素的女性，乳癌風險會增加22-57%(P<0.0001)，不過過去曾使用單獨雌激素10年以上但現在沒有使用的女性，並無發現乳癌風險會增加。
研究還發現，雌激素陽性與黃體素陽性的女性，若正在使用複合式HRT，乳癌風險增加顯著(RR1.54-3.37,
P<0.001)；但正使用單獨雌激素，則須達10年以上，乳癌風險的增加才會明顯(RR
1.33-1.67)。
再者，女性BMI值無論小於或超過25，目前正長期複合式HRT都會增加乳癌風險，不過BMI值小於25者，風險增加的幅度稍微較高。目前正長期使用單獨雌激素療法，則只會使BMI值小於25的女性增加乳癌風險(RR1.54-2.00,
P<0.0001)
資料來源：美國癌症研究協會(American Association of Cancer
Research Study)
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2012.04.19
美國預防工作小組建議：不須做例行性卵巢癌檢查
近日美國預防工作小組(USPSTF)提出不鼓勵大部分女性進行例行性卵巢癌檢查的聲明草稿，事實上早在2004年USPSTF已首次反對例行性卵巢癌檢查，主要原因是並無證據顯示卵巢癌檢查使用陰道超音波與CA-125檢查，對女性的益處會大於傷害。
USPSTF在此次聲明中引用多項試驗研究的結果，其中包括PLCO試驗與一項英國尚在進行中的試驗等。PLCO試驗中，雖然接受篩檢發現卵巢癌的比例比控制組高，但兩者接受診斷的時間階段及死亡率並無差別，且這項試驗中有10%的篩檢參與者在某些時間點曾出現偽陽性結果，研究者計算篩檢的正向預測值僅有1%；而英國試驗的初步結果則顯示偽陽性的比例很高；其他研究也證實高偽陽性的問題，並指出這將導致後續侵入性手術與負面事件的發生。
USPSTF於聲明中所下的結論認為，例行性卵巢癌檢查使用陰道超音波或CA-125檢查，對死亡率的改善並無益處，且通常對女性造成傷害，不過如有BRCA1/2基因變異或家族病史的女性則不在此建議對象之內。五月八日USPSTF將會整理收到的所有回應，再發佈完整聲明。
資料來源：Medpage Today
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2012.04.12
美FDA：含drospirenone成份之避孕藥增加血栓栓塞風險
美國FDA自2011年5月開始針對含黃體素成分drospirenone的避孕藥之相關研究進行整理分析，最近已完成分析工作，並得到使用含該成份避孕藥會增加發生血栓風險之結論。
但FDA分析這些研究後，並未提供使用含drospirenone成份與其他成份避孕藥風險差別的比較數據，再者，這些研究也沒有說明病患特徵，但這可能會影響醫師處方與導致血栓的風險，因此在某些研究中便很難清楚知道血栓風險的增加是否為drospirenone成份所造成。
FDA此次要求Beyaz、Safyral、Yasmin及Yaz的避孕藥須在藥品標示中載明，「依據一些流行病學研究發現，含drospirenone成份之避孕藥導致血栓風險，是含levonorgestrel或其他黃體素成份之避孕藥的三倍，不過也有研究並未發現這樣的風險存在。」此外，使用任何避孕發生血栓的風險比未曾使用者高，但相較於在懷孕或產後階段的血栓栓塞發生機率，使用避孕藥的血栓風險還是比較低。
FDA提醒女性應在決定使用何種避孕藥前，先與醫師討論藥物的效益與風險，評估自身血栓發生的風險，醫師也應在開立處方前考慮到這些問題。台灣女人連線提醒，目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項，含上述美FDA所述成分之品項，包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq
Film-coated
Tablets)、以及悅姿錠(Yaz)，有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險，審慎投藥。
資料來源：美國食品藥物管理局
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2012.04.11
電腦醫令系統的用藥警示大部分被醫師忽略
近日在美國醫院醫學會(Society of Hospital
Medicine)年會上，一項美國的回溯性研究發表指出，大多數醫院內電腦醫令系統(CPOE
Systems)發出的藥物警告內容會被醫師所忽視。
研究團隊分析一間使用Meditech的電腦醫令系統且擁有410床的醫療中心之資料，透過電腦醫令系統，發現有6,646位病患的藥令內容事實上有可能會發生藥物交互作用，導致過敏反應、不良反應事件及重複用藥等。
在研究期間的一年之中，該系統發出了40,391個藥物警示，這些用藥警示包括：可能重複用藥佔47%、發生藥物交互作用佔47%、發生過敏反應佔6%、及發生不良反應佔0.1%，卻只有4%被醫師注意並接受。
根據研究主要作者Amy
Knight助理教授表示，在研究中最不常見的警示卻最常被醫師所注意到，但使用電腦醫令系統的醫師常因過度疲勞而忽略許多非常重要的警示，Knight建議發展此系統的設計者應改善用藥警示功能，加強區分警示嚴重程度的高低。
資料來源：美國醫院醫學會(Society of Hospital Medicine)
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