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2011.11.23
美研究：鈉攝取量過多或少都會增加心血管疾病風險
依據美國一項研究分析顯示，鈉攝取量每日超過6,500毫克、或低於3,000毫克，都將使心血管疾病罹患風險開始上升。而這與世衛(WHO)及美國心臟協會(AHA)分別建議的每日不得高於2,000及1,500毫克鈉攝取量，相差甚遠。
該研究分析來自ONTARGET與TRANSCEND兩項試驗研究的資料，參與者為28,880位罹患心血管疾病或高風險糖尿病之病患，在研究最初先估量鈉及鉀的攝取量，研究追蹤時間為56個月，結果發現，最後有16.4%的病患因心血管疾病死亡、得到心肌梗塞或中風、或先天性心臟病發作住院。
研究分析結果發現，其中每日鈉攝取量7,000-8,000毫克，導致因心血管疾病而死亡的風險為53%，超過8,000毫克出現複合結果的風險則更高(HRs
1.66)。攝取過少也會增加風險，每日攝取少於3,000毫克會增加複合結果及死於心血管疾病的風險(HR
1.37)、2000-2999毫克之間會增加因先天性心臟病住院的風險(HR
1.23)。
鉀攝取量部分則只與中風風險呈現相關性，以1,500毫克為標準的話，攝取量愈高將可降低中風風險。
多數研究都已證實降低鈉攝取量有益健康，針對此研究編輯評論醫學博士Paul
Whelton同樣同意應有更多臨床試驗來決定到底鈉攝取量應降低多少，才能有助於心血管健康，並且進一步改善鈉與鉀的攝取比例，維持一個較健康自然的飲食習慣。
資料來源：美國醫學會期刊(Journal of the American Medical
Assocaition)
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2011.11.22
加國專家建議：40歲女性不須做例行性乳房攝影檢查
近日加拿大預防保健工作小組(CPCTF)在新的指引中建議，40-49歲的女性不須進行例行性的乳房攝影檢查，因為對於該年齡層乳癌平均風險的女性，乳癌篩檢所導致過度診斷與不必要治療之比例增加幅度，相對比死亡率降低的比例來得高。
從2010年開始，關於40-49歲女性是否應做篩檢性乳房攝影檢查有許多爭議與討論，今年許多相關研究同樣呈現正反兩種聲音。今年夏天美國婦產科學院(ACOG)提出最新建議認為，女性應在40歲開始每年1次乳房攝影檢查。
然而，CPCTF更新並檢視美國預防工作服務小組(USPSTF)的系統性回顧資料，並無發現可支持50歲以下乳癌平均風險之女性須接受檢查的證據，因此建議50-74歲乳癌平均風險之女性，每兩到三年進行1次篩檢性乳房攝影檢查即可。但最後是否做檢查，則應由個別女性與醫師討論檢查的風險效益後做決定，且CPCTF認為依照乳房密度或其他風險因子，女性乳房攝影檢查的間隔時間長度應採個人化方式。以上有關風險效益資訊溝通的最佳方式、及檢查間隔時間長短個人化等問題，都應有更進一步的研究呈現。
此外，CPCTF反對例行性使用MRI掃瞄作為乳癌檢查工具、或例行性臨床乳房檢查，並認為醫師不應建議婦女做例行性乳房自我檢查等。
針對指引挪威學者Peter C.
Gotzsche評論認為，要降低乳癌風險的最佳方式就是避免接受篩檢檢查，當多數有完善篩檢計畫的國家內過度診斷的比例高達50%，避免檢查將可降低約33%的乳癌風險。
資料來源：加拿大醫學學會期刊(CMAJ)
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2011.11.21
食品藥物管理局說明Avastin與太平洋紫杉醇合併治療轉...
美國FDA今日決定刪除
Avastin用於治療轉移性乳癌的適應症。美國FDA表示，根據最新上市後研究結果，認為Avastin用於治療乳癌病人在效果上弊大於利。但Avastin藥品仍然可以使用，但限用於治療其他癌症(包括:
大腸直腸癌、
非小細胞肺癌、腎癌及惡性神經膠母細胞瘤等適應症)。
針對美國FDA對該藥品的處理，食品藥物管理局曾於今（100）年6月1日召開藥品諮議小組及藥品安全評估委員聯席會議討論。依據當時所得國內外資料評估後認為，上市後臨床試驗的資料顯示，該藥品對於轉移性乳癌病人的整體存活期(overall
survival，OS)的延長，雖無統計上的意義，但對於無疾病進展存活期(progression-free
survival，PFS)卻達統計意義，顯示仍有臨床上的效益，因此維持該藥品用在與paclitaxel合併治療轉移性乳癌的適應症，同時要求藥商需執行風險管理計畫(risk
management plan，RMP)，內容應包括：病人用藥資訊充
分告知病人接受該藥品治療的風險，以加強對於此藥治療患者的風險監控。
食品藥物管理局已要求藥商須於下週二(11月22日)以前檢送目前最新於各國所進行之臨床試驗結果及全球核准情形予食品藥物管理局，食品藥物管理局將盡速彙整進一步資料，再評估該藥品在轉移性乳癌之臨床效益與風險效。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署新聞稿
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2011.11.21
美FDA撤銷癌思停之乳癌適應症標示
癌思停在2004年成為癌症治療藥物，2008年一項臨床試驗資料顯示，使用癌思停可延緩症狀惡化，延長乳癌病患壽命，美國疾病藥物管理局(FDA)因而快速通過成為治療乳癌的標靶藥物，但後續須提出藥物試驗研究結果資料。
本月18日美國FDA新聞稿，宣布撤銷癌思停治療轉移性乳癌的許可，除了因基因科技公司(Genentech)所提供的兩項藥物效益與安全報告中，癌思停並無最初所宣稱可減緩腫瘤成長速度、或延長病患壽命時間等效果，也指出癌思停會出現副作用風險，包括高血壓、出血、心臟病、身體各部位如鼻、胃、腸穿孔等。但撤銷乳癌適應症的決定並不影響癌思停仍用於治療某些類型之直腸癌、肺癌、腎臟癌與腦癌，該藥物仍舊可在市面上見到。
台灣女人連線提醒，國內核准含有Bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑。去年六月，衛生署曾發佈警訊新聞表示，許可證持有廠商已向衛生署申請仿單更新作業，加註有關過敏或輸注反應之警語及注意事項，會出現如呼吸困難、紅暈/發紅/紅疹、低血壓或高血壓、缺氧、胸痛、顫抖及噁心/嘔吐等症狀。上週(17日)亦發出新聞稿指出，研究顯示含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療，出現卵巢衰竭之風險，藥商擬將該研究結果刊載於仿單之中，並儘速向衛生署提出仿單更新之申請。
而針對18日美國FDA撤銷癌思停乳癌之適應症標示，台灣衛生署食品藥物管理局19日回應表示，已要求藥商須於週二(11月22日)以前檢送目前最新於各國所進行之臨床試驗結果及全球核准情形予食品藥物管理局，食品藥物管理局將盡速彙整進一步資料，再評估該藥品在轉移性乳癌之臨床效益與風險效益，暫不移除該適應症標示。
有用藥需求之乳癌病患應與醫師討論藥物之效益風險，審慎評估藥物選擇。
資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署
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2011.11.18
食品藥物管理管理局提醒使用Avastin輔助治療結腸癌須...
加拿大近期發布bevacizumab成分藥品（國內藥品名稱癌思停，Avastin）之用藥安全資訊，依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現，女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時，發生卵巢衰竭之風險較對照組為高，因此發布警訊提醒醫師注意。經查，國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示，擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單，以提醒醫療人員注意，將於擬訂中文仿單內容後，儘速向衛生署提出仿單更新之申請。食品藥物管理局同時將發布風險溝通表，提醒醫師注意，並持續監測該藥品之安全性。
經查，衛生署核准含有
bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑，作為癌症治療使用。另查，全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。
食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人不良反應之發生。同時提醒病人，如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原開立處方醫師。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
衛署核准含bevacizumab成分藥品製劑許可證.mht
資料來源：行政院衛生署新聞稿
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2011.11.17
含糖飲料恐增女性心血管疾病風險
過去研究已證實常喝含糖飲料會引起多項健康問題，包括體重增加、肥胖、多糖症、第二型糖尿病及高血壓。近日一項於美國心臟協會會議上所發表的研究指出，女性常喝含糖飲料可能會增加罹患心血管疾病的風險，但在男性身上卻沒有看見這項風險的存在。
這項多族群動脈硬化症(MESA)研究共分析4,166位、年紀在45-84歲間的男女資料，其中有38%非西裔白人、28%黑人、22%西語人口、及12%華裔美人，在研究一開始，所有參與者都不是心血管疾病或第二型糖尿病患者。研究以問卷方式詢問參與者平日的飲食習慣，而研究所定義的含糖飲料包括一般正常糖飲料、蘇打飲料、含糖礦泉水、不含酒精的啤酒。
研究結果顯示，有8.4%的參與者每天至少喝兩瓶含糖飲料。經過五年的追蹤時間發現，與每天飲用少於一瓶含糖飲料的女性相比，每天至少兩瓶以上的女性較有可能出現腰圍增加3%以上(54.1%:
63.7%)、三酸甘油脂過高(10%:
24.3%)、及空腹血糖異常(20.4%:
26.8%)，這些都是心血管疾病的風險因子。同時這些狀況在調整多項潛在干擾變項後，也仍然不變，但在男性身上發現的數據則未達統計意義。
研究解釋為何會出現性別差異的原因，主要由於女性比男性每日所需的熱量較少，因此每份熱量對女性心血管疾病風險所造成的影響就比較大，但目前研究還未能說明含糖飲料是如何影響心血管疾病風險因子的變化，這將是該研究進一步探究的重點。
這項研究結論也再次加強美國心臟協會有關心臟健康飲食的建議—每人每週含糖飲料的攝取總熱量不應超過450卡路里。
資料來源：美國心臟協會(American Heart Association)
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