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2011.11.02
流感疫苗作用不如預期
近日一項美國明尼蘇達大學研究指出，流感疫苗雖然具預防功效，但卻未達其原來所宣稱的程度，雖然疫苗可預防生病、住院及死亡，但卻非完全能根除流感的侵襲。
研究團隊挑選共31個研究進行後設分析，其中包括17個隨機試驗研究及14個觀察研究，以評估施打疫苗之後流感風險相對減少的程度多寡。研究結果發現，在美國流感疫苗使用率最廣的三價性非活性成分流感疫苗(TIV)，在18-64歲之間的成人身上，預防流感的組合功效(pooled
efficacy)為59%，但在2-17歲孩童或65歲成人並無可用資料。另有多數研究顯示，活性減毒病毒疫苗(LAIV)在6個月-7歲小孩身上的效益相對較高，組合功效為83%，但對於年紀較大的孩童與成人則無好的數據資料。
研究認為，疫苗雖有發揮預防的作用，但其實並未達到原來所宣稱的功效，因此希望這項研究能促使藥廠與政府在疫苗產品的改進上投注更多的努力。
目前美國疾病管制局(CDC)針對預防流感，建議6個月以上的民眾每年應施打1次三價性非活性成分流感疫苗(TIV)，或健康非懷孕之2-49歲民眾施打活性減毒病毒疫苗(LAIV)。雖然這項研究顯示，活性減毒病毒疫苗(LAIV)在年輕孩童的身上預防流感效果最佳，但CDC目前尚未改變原來的建議。
資料來源：刺胳針傳染病期刊(The Lancet Infectious
Diseases)
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2011.11.01
篩檢性乳房攝影檢查無助改善存活率
近日一項德國研究表示，多數接受篩檢性乳房攝影檢查的乳癌倖存者，不是被過度診斷就是被提早診斷，但卻無助於改善死亡風險。這項研究指出，在50多歲之間篩檢出罹患乳癌的女性，其中只有3-13%是因為乳房攝影檢查最後存活下來。
這項研究調查使用國家癌症機構的資料，評估被診斷10年罹患乳癌的風險、以及20年死於乳癌的風險（每十萬人中有1,910人；每十萬人中有990人）。
結果發現，若假設篩檢性乳房攝影檢查可降低20%的乳癌死亡率，那麼20年間死於乳癌的人數，從每十萬人中1,240人下降至990人，共減少250人，再經過換算之後可以知道，有13%的乳癌倖存者是由於篩檢檢查而活下來。若假設篩檢性乳房攝影檢查可降低5%的乳癌死亡率，那麼則只有3%的乳癌倖存者是由於篩檢檢查而活下來。
研究認為，我們經常假定人們會受到篩檢檢查的幫助，然而實際上這些醫療過程未必真正有幫助到我們。我們應該將關注的焦點轉移，瞭解到篩檢性乳房攝影檢查可助避免死於乳癌的比例可能已低於10%，而認為篩檢可以降低20%的乳癌死亡率的論點其實早已是25年前的研究結論，現今女性已愈早開始做風險評估，且乳癌治療的技術也愈進步，這說明篩檢的重要性將日益降低。
資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)
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2011.10.31
美FDA報告：避孕產品增加血栓風險
美國FDA27日新聞稿表示，據研究顯示荷爾蒙避孕藥增加血栓風險的憂慮並非僅限於含黃體素成分drospirenone的避孕藥而已，避孕貼片及避孕環產品可能導致靜脈血栓栓塞的風險，也比低雌激素劑量的避孕藥要來得高。
據最新報告，針對835,000位、在2001-2007年間使用避孕產品的女性調查分析，結果發現，與服用低雌激素劑量的避孕藥相比，含drospirenone成分避孕藥致血栓的相對風險為1.74；含norelgestromin/ethinyl
estradiol的避孕貼片為1.55；含etonogestrel/estradiol避孕環為1.56。
且34歲以下的年輕女性，使用以上產品出現靜脈血栓栓塞的風險較高，除了靜脈血栓栓塞之外，35歲以上的女性使用drospirenone的避孕產品，出現動脈血栓栓塞的風險亦顯著增加。今年12月8日FDA將於生殖健康藥物與藥物安全風險管理(Reproductive
Health Drugs and Drug Safety and Risk
Management)諮詢委員會會議中，提出上述資料供專家討論。
台灣女人連線提醒，目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項，含上述美FDA所述成分之品項，包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq
Film-coated
Tablets)、悅姿錠(Yaz)、以及舞悠（避孕環）(NuvaRing)，有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險，審慎投藥。
資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)
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2011.10.27
服用新型複合式避孕藥出現血栓風險較高
近日一項丹麥研究表示，女性服用含黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene的新型複合式避孕藥，將比舊型含黃體素荷爾蒙成分levonorgestrel，得到靜脈血栓栓塞的風險再增加兩倍。
這項研究調查2001-2009年間丹麥國家登記資料，包括130萬名女性的醫療記錄，其中30%的女性不曾服用過避孕藥、70%曾服用過不同成分的荷爾蒙避孕藥。資料中與四肢發生深靜脈血栓栓塞有關的案例高達64%，該病症會出現腿部及手臂腫脹、僵硬或疼痛情形，還有25%發生肺栓塞、約2%血凝塊導致中風。
比較女性使用新舊不同類型的荷爾蒙避孕藥後發現，女性使用舊型含雌激素與黃體素levonoregestrel的複合式避孕藥，血栓栓塞的罹患風險比沒有使用過避孕藥的女性，高出三倍。使用較新型含雌激素與黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene複合式避孕藥的女性，該風險攀升為六至七倍，數據為每年約1,000名服用新型避孕藥的女性之中有1位會得到血栓栓塞，顯示新型的避孕藥帶來更高的靜脈血栓栓塞風險。
此外，研究亦指出，服用單獨黃體素避孕藥（含低劑量norethisterone或desogestrel成分）或子宮內避孕裝置，與沒有服用避孕藥的女性相比，出現靜脈血栓栓塞的風險並無差別。而除了含drospirenone成分的複合式避孕藥之外，較低劑量含雌激素與黃體素荷爾蒙norethisterone、levonorgestrel、desogestrel或gestodene的複合式避孕藥則可輕微降低血栓風險。
資料來源：英國醫學期刊(BMJ)
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2011.10.26
美FDA：藥廠主動回收敗血症治療藥物Xigris
美國FDA昨日於新聞稿中告知醫療照顧專業者及大眾，敗血症治療藥物Xigris製造廠商禮來公司(Eli
Lilly and
Company)將主動全球回收該藥物，因研究已證實Xigris無法改善存活率。
FDA引用近期一項名為PRWESS-SHOCK的試驗，當中有1696位敗血症病患參與者，分為兩個群體，其中851位有使用Xigris藥物，另845位則給予安慰劑。基於禮來公司所提供的初步分析結果顯示，服用Xigris治療的病患28天的全死因死亡率為26.4%，安慰劑群組則為24.2%，相對風險為1.09。禮來公司表示，正在使用Xigris的病患應立即停止服藥，未曾服用過的新病患也不要使用該藥物。
台灣女人連線提醒，Xigris在台灣已核發藥證上市，中文品名為除栓素注射劑，適應症乃成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群，台灣衛生署26日新聞稿回應指出，臺灣禮來公司表示尊重原廠決定，該產品亦將自臺灣市場撤離，為保護病人用藥安全，食品藥物管理局將督促台灣禮來公司儘速完成該產品之下架與回收。
正在使用藥物的病患應主動針對藥物與醫師討論藥物風險問題，確保用藥安全。
資料來源：美國食品藥物管理局（FDA）、台灣衛生署
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2011.10.25
美疾管局委員會建議 男童應打HPV疫苗
上月底美國疾病管制局(CDC)預防接種委員會(ACIP)提出建議，11-12歲男孩應接受例行性人類乳突病毒(HPV)疫苗接種，另外也同時建議，之前沒有接種過疫苗之13-21歲的男孩與年輕男性也應接種疫苗。
CDC表示，過去已建議11-12歲的女孩應接受三劑的HPV疫苗接種，但實行效果並不佳，在女性接種疫苗普及率低的狀況下，若男性也加入疫苗接種，成本效益將達最佳，因此這次委員會才會考慮將年輕男孩列入施打對象。這除了將可幫助男性避免感染出現生殖器疣或罹患肛門癌，也可降低男性將HPV傳給女性的機會，減少HPV帶給女性的疾病負擔。
其實早在2009年美國就已開放26歲以下男性可接受HPV疫苗接種，而這次會加強這項建議的強度，主要立基於新的臨床研究顯示疫苗在預防高度肛門上皮贅瘤形成上有顯著功效，且至九月中為止針對疫苗安全性的資料也足以使CDC委員會安心。目前CDC是否接受委員會意見並公佈這項建議仍未定，不過按照往例通常CDC都會接受並於幾個月內公佈。
資料來源：Medpage Today
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