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2011.10.25
胃食道逆流的性別差異
一項來自澳洲的研究發現，男性與女性在經歷胃灼熱與胃酸逆流時的症狀是不同的。
這項研究調查將近三千位社區成年人，以及超過兩千位曾經做過胃食道逆流
(GERD)手術治療的男女。結果發現曾經歷手術的女性比男性較常抱怨胃潰瘍，且發生胃灼熱、吞嚥固體食物困難的情況更嚴重，吃藥治療胃潰瘍也較普遍，而男性雖然出現嚴重症狀，但會抱怨或前往求醫的頻率卻不高。
事實上男性出現胃灼熱及胃食道逆流的徵兆及身體症狀表現比較多，例如，胃與食道之間的瓣膜比較弱，或者因長期胃酸過多造成食管炎，嚴重導致潰瘍，某些可能發展成食道癌。女性則比較可能出現橫隔膜疝氣的問題，與胃潰瘍有關連，且因胃食道逆流經歷手術的女性比男性肥胖的比例也較高。
研究最後表示，胃食道逆流出現性別差異的表現有可能是因為男性通常不會在第一時間就求醫，因為拖延導致比較嚴重的結果，由此可解釋為何男性死於食道癌的人數會是女性的四倍；又或者是男女在生理構造上的差異，才使得兩性在發生胃酸逆流的機轉會不一樣。後續還須要有更多研究來確定證實這些差異到底是男女生理構造的不同、或者是不同性別對疾病有不一樣的反應處置所致。
資料來源：外科學誌（Archives of Surgery）
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2011.10.21
保健食品恐增加年長女性死亡風險
在美國多數民眾為了希望能預防慢性疾病的發生，服用保健食品的情形非常普遍，但其對健康的長期影響與效益卻仍未確定。近日一項芬蘭研究表示，綜合維他命、礦物質及葉酸等補充品實際上可能提高年長女性死亡的機率。
這項研究為檢視服用保健食品與死亡風險之間的關連性，蒐集參與美國愛荷華女性健康研究(Iowa
Women’s Health
Study)中39,000位女性的資料，她們的平均年齡為62歲。在研究結束時，有15,594位女性過世，且從研究開始1986年時，服用至少一項保健食品的女性佔63%，到了研究結束的2004年比例向上攀升至85%。
結果發現，除了鈣補充品似乎能降低死亡風險之外，其他補充品包括綜合維他命、維他命B6、葉酸、鐵、鎂、鋅、銅等，都與死亡風險增加出現正向關連，其中尤以鐵的相關性最高。研究主要作者Mursu教授表示，雖然還沒有其他研究有類似的發現，但多數研究針對保健食品可助預防慢性疾病發生的論點都缺乏足夠證據。不過Mursu教授亦表示，這項研究只是發現有這樣的關連存在，並未證實這些補充品會直接造成死亡風險的增加。
有專家學者認為，營養素的補充太少會導致缺乏，太多則可能增加毒性反應與疾病的風險，而在營養充足的人口身上，不應建議以吃維他命及礦物質補充品作為預防疾病的策略。雖然保健食品在某些案例上能看見益處，但保健食品並無法改善不營養的飲食習慣對健康所造成的傷害，因此應盡量吃得均衡健康，而不要試圖拿保健食品來替代健康的飲食。
資料來源：內科醫學檔案（Archives of Internal Medicine）
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2011.10.20
半數臨床指引撰寫專家與醫藥相關產品製造廠有金錢往來
過去醫師與藥廠、醫療儀器製造廠之間的金錢利益關係已有許多討論，近日一項美國研究再指出，有52%撰寫臨床指引的醫師與醫藥相關產品製造廠關係匪淺，有不單純的金錢利益往來，但卻未於指引中明確坦露他們的關係。
近期美國醫療協會(Institute of
Medicine)已建議撰寫指引的專家小組應盡可能不要有任何利益衝突，因此為了瞭解負責撰寫高血脂症與糖尿病篩檢及治療指引的專家發生利益衝突的程度狀況，這項研究檢視2000-2010年間，14個來自美國及加拿大的臨床指引。
結果發現，其中有5個指引中完全沒有交代撰寫者與相關單位的金錢利益關係，在所有288位專家成員中，共150位（52%）指引作者與相關單位有利益衝突，當中138位有被報導揭露、12位沒有。此外也發現，撰寫受政府補助的指引之專家，發生金錢利益關係的比例，比受到非政府管道補助的少，顯示政府單位在這方面的管理較佳。
研究結論表示，撰寫臨床指引的單位應減少撰寫專家們發生利益衝突的機會，才能提供以證據為基礎的指引內容，確保可信度。針對研究有其他評論認為，臨床指引通常可帶來市場商機，醫藥相關產品製造廠都希望撰寫專家會在指引中偏好並宣傳他們的產品，所以會花費大筆預算補助指引的製作，但評論建議應避免讓這些有利益關係的專家來撰寫臨床指引。
資料來源：英國醫學期刊(BMJ)
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2011.10.18
美FDA：帕金森氏症藥物Azilect無助減慢疾病發展進度
美FDA17日召開諮詢委員會投票表決，以17-0的票數一致認為治療帕金森氏症藥物Azilect(成分為rasagiline)無助於減慢神經退化性疾病的發展進度。
FDA專家小組檢視製造廠Teva所做的ADAGIO試驗研究，該研究取樣超過1,000位早期帕金森氏症的病患，他們皆尚未接受過治療，並將他們隨機分成兩個群體—每日服用Azilect
1或2mg劑量長達72週者；以及先使用安慰劑36週後，再每日服用Azilect
1或2mg劑量36週者。
結果顯示，以整合性帕金森氏症評量表(UPDRS)評估心智能力、生活自理能力及行動能力等項目，先使用安慰劑後每日再服用Azilect
1mg的群體，在症狀惡化表現上的總得分數，比一開始就服用者高(4.52分：2.82分)；然在服用2mg的群體中，並沒有出現這項差異，甚至某些延後服用藥物的病患出現帕金森氏症的症狀，比一開始就吃藥的病患少。
FDA討論認為，如果延後服用藥物的病患之能力，能追趕的上一開始就吃藥的病患，那這顯示較早開始接受藥物治療並未改變疾病的發展進程，因此認為該藥物沒有藥廠所宣稱可減緩疾病惡化的療效。
美國有六個帕金森氏症病友團體發表共同聲明表示，目前沒有可信證據顯示rasagiline會有效減緩疾病發展速度。美國帕金森氏症協會(APDA)也表示，臨床證據仍未明確，應有更多相關藥物研究才可確定該藥物對疾病發展的影響。台灣女人連線提醒，Azilect在台灣已有核准上市藥證，中文品名為易助力錠1毫克劑量包裝，為治療原發性帕金森氏症病患的單一治療藥劑（不合併使用levodopa），或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予，病患如有用藥需求，應主動與醫師討論藥物效益與風險。
資料來源：美國食品藥物管理局（FDA）、Medpage Today
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2011.10.13
攝護腺癌檢查無助改善存活率
美國預防服務工作小組
(USPSTF)於11日公佈最新的攝護腺癌檢查指引，當中建議健康男性不須要接受攝護腺特定抗原(PSA)檢查，因為該檢查無助於降低死亡率，並常導致進一步的侵入性治療。
依據USPSTF所委託執行的研究報告，該研究回顧分析五個針對攝護腺特定抗原檢查的大型隨機試驗，其中還包括美國國衛院(NIH)所贊助之相關研究的資料，結果指出，進行攝護腺特定抗原檢查後，追蹤10年時間發現，攝護腺癌的死亡率下降很少甚至沒有，且檢查後續的治療與評估有可能對身體造成傷害，研究認為其中有些都是非必要的。
有關治療的副作用反應部分，報告中指出，約三位接受攝護腺切除術、或七位接受放射治療的男性病患中，就有一例出現性功能勃起障礙；約五位接受攝護腺切除術的男性病患中，就有一例出現尿失禁。且攝護腺切除術會增加圍術期的死亡率（約0.5%）、以及心血管相關事件（約0.6-3%），放射治療則會增加腸功能障礙的風險。
這項建議指引公佈後隨即引起美國泌尿學會(AUA)的立刻回應指出，攝護腺特定抗原檢查對於攝護腺癌的診斷、風險評估以及控制病情上都有幫助，部分醫生也都同意這樣的論點，並認為USPSTF低估這項檢查對男性的益處。
然來自其他醫學領域的醫師，特別是基礎照護的醫師，都傾向贊同USPSTF的建議，而美國癌症協會(ACS)及美國臨床腫瘤學會(ASCO)則尚無官方回應，但其中相關人員皆表示，目前還須要有更多相關的研究產出，男性最好能與醫師針對該檢查的效益風險多作討論。
資料來源：Medpage Today 1、2
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2011.10.13
美FDA: 白血病藥物Sprycel恐增加肺動脈高血壓風險
近日美國FDA發佈警訊新聞指出，白血病治療藥物Sprycel（成分為dasatinib）可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。
依據FDA所蒐集之案例中發現，使用Sprycel超過一年以上的病患，開始會出現肺動脈高血壓的症狀，且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀，因此若當其他病因可被排除的情形下，就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。
罹患肺動脈高血壓時，心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部，因此所須耗費的力氣更多，久而久之過度工作的心臟日漸衰竭，便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。
FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間，應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀，如果一旦確定有肺動脈高血壓，則不應（再）給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓，也應立即告知醫師。
Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證，中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝，為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起，將「柏萊」也列入給付，適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒，有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險，以審慎評估用藥選擇。
資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署
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