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2011.03.07
過胖及吸煙會增加停經女性罹患乳癌的風險
近日有兩項美國研究分別指出，過胖與吸煙會使女性在停經後罹患乳癌之風險提高。
肥胖一般認為會使血液中的雌激素濃度增加，引發乳癌，但一項新的美國研究發現，停經後的肥胖可能也與一種跟雌激素不相關的乳癌類型-三陰性乳腺癌(Triple-negative
breast
cancer)有關連。研究檢視了155,723位50-79歲女性的資料，發現停經後BMI值高於30的過胖女性罹患三陰性乳癌的風險高出35%。原因可能是她們的肥胖提高發炎與胰島素濃度，以及胰島素樣生長因子，這些都會增加乳癌腫瘤的繁殖，此研究證實了肥胖與癌症風險都不只是個雌激素問題。
另一項發表於英國醫學期刊(British Medical
Journal)由美國健康夥伴研究基金會(HealthPartners Research
Foundation)所做，八萬名50-79歲女性的調查研究，當中有3,250件浸潤性乳腺癌(invasive
breast
cancer)的案例。結果發現過去年輕時以及懷第一胎之前有吸煙習慣之女性，停經後罹患該乳癌的風險比未吸煙女性高出9%，現今正在吸煙的女性則風險高出16%。常吸二手煙也會增加罹癌風險，但仍須有進一步的研究以證實。
上述兩項研究最後都強調透過習慣改變與維持對於預防的重要性，保持適度的運動以及避免吸煙，都可能降低罹患乳癌的風險。
資料來源：癌症流性病學、生物標記與預防期刊(Cancer
Epidemiology, Biomarkers & Prevention)以及英國醫學期刊(British
Medical Journal)
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2011.03.04
懷孕患者使用抗精神病藥品，新生兒可能發生錐體外徑症...
美國FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致新生兒產生錐體外徑症狀(extrapyramidal
signs；EPS)或戒斷症狀之風險。因此，要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語。
經查，衛生署所核准之抗精神病藥品仿單，皆已載明「使用於懷孕患者，應謹慎評估其臨床效益及風險」，部分抗精神藥品仿單亦已刊載「孕婦使用時，新生兒可能會出現椎體外徑症候」等相關警語。
食品藥物管理局呼籲醫師，為懷孕患者處方抗精神病藥品時，宜審慎評估其臨床效益及風險，並小心監控新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀，如激動、肌張力不正常增加或減少、顫抖、嚴重呼吸困難、餵食困難..等，以及時給予適當處置。
同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師；同時應忠實告知產檢醫師，目前使用藥物情形。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
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2011.03.04
懷孕患者使用抗精神病藥品，新生兒可能發生錐體外徑症...
美國FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致新生兒產生錐體外徑症狀(extrapyramidal
signs；EPS)或戒斷症狀之風險。因此，要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語。
經查，衛生署所核准之抗精神病藥品仿單，皆已載明「使用於懷孕患者，應謹慎評估其臨床效益及風險」，部分抗精神藥品仿單亦已刊載「孕婦使用時，新生兒可能會出現椎體外徑症候」等相關警語。
食品藥物管理局呼籲醫師，為懷孕患者處方抗精神病藥品時，宜審慎評估其臨床效益及風險，並小心監控新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀，如激動、肌張力不正常增加或減少、顫抖、嚴重呼吸困難、餵食困難..等，以及時給予適當處置。
同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師；同時應忠實告知產檢醫師，目前使用藥物情形。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署
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2011.03.03
心臟儀器臨床實驗中缺乏性別差異分析
1994年，美國醫療器械與輻射健康中心(Center for Devices
and Radiological
Health)已制訂一FDA的政策，規定醫療設備的批准須符合—其上市前的臨床研究中須具有男女性別比例，以及該儀器在女性身上的安全性與作用結果的呈現。
一項發表於《血液循環：心血管品質與效果》期刊(Circulation:
Cardiovascular Quality and
Outcomes)的研究顯示，儘管美國FDA已要求醫療儀器製造商，需將女性放入儀器上市前的臨床試驗中，但卻僅有少數做到。
該研究針對在2000至2007年間由FDA所批准通過的七十八種醫療儀器，分析這些儀器上市前所做的123個臨床試驗研究。結果發現僅有41%將性別差異呈現在它們的研究中，其中的94%以生理性別(sex)討論其研究結果，26%指出男女在儀器使用上的安全性與作用有差別。而在那些缺乏性別差異陳述的研究中，只有11%針對特定性別提出其研究結果或討論。
在這些通過核准的案例中，甚至發現某些研究會使用不正確的理論根據將女性排除，或低估女性心臟病患者的比例，更有的聲稱它們的性別比例與過去研究相同，卻無察覺過去研究裡過少的女性被納入參與其中。
美國舊金山加大的女性心血管服務機構(Women’s
Cardiovascular Services)主任兼該研究作者，Rita F.
Redberg教授指出，男女的心臟大小不同，還有出血傾向與其他原因，都會直接影響醫療儀器的運作，所以儀器對女性的好處與風險都將不同。因此政府應更強制的執行規定，同時女性在被建議使用醫療儀器時，應詢問該儀器的臨床試驗中女性的人數比例，以及對女性的試驗結果為何，不應將在男性身上的試驗結果推論到女性，這是不合理的錯誤假設。
資料來源：美國心臟學會(American Heart Association)
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2011.03.02
食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防...
美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現有醫師未依該藥品所核准之適應症，將其使用於預防或治療孕婦早產，導致孕婦發生嚴重心臟問題，甚至死亡之通報案例。因此，美國FDA要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品，應於仿單「禁忌」及「加框警語」等部分，加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語。臺灣食品藥物管理局將彙整國內、外相關資料，評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂。
經查，衛生署核准含該成分藥品許可證共23張，其中口服劑型
12張、注射劑型
1張，核准適應症為「支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫」。
食品藥物管理局呼籲醫生，不宜使用含terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產。針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女，醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險。此外，食品藥物管理局局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署
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2011.03.02
加拿大女性家庭照顧者陷入財務困難
有關照顧者的報告以及加拿大的政府統計數字顯示，在2009年，加拿大照顧者的經濟貢獻總值已高達近2億6千萬美元，但卻有近半41%的家庭照顧者靠著自己的積蓄過日子，家中有一位照顧者的家戶，其中65%的家戶所得低於4萬5千美元，23%低於2萬。
根據一項加拿大癌症學會(Canadian Cancer
Society)民調，88%加國民眾認為，提供家庭成員照顧會使他們的財務狀況陷入困難。這是一個在今年一月21至24日所做的線上民調，代表樣本共計有2,231位十八歲以上的加拿大民眾。
女性較可能是主要的家庭照顧者，從這個調查結果顯示，當中的女性有70%擔任這個角色。同時有84%的民眾提到，政府選舉政策應將提昇家庭照顧者的財務支持，列為健康照顧的首要議題。加拿大癌症學會主任Dan
Demers即提到，加拿大人口面臨老化趨勢，愈來愈多加拿大人在乎他們罹患癌症或其他病痛的家人，因此許多照顧提供者處於財務困境，以及下班後無酬照顧工作的問題，應該受到各方的重視。
資料來源：加拿大癌症學會(Canadian Cancer Society)
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