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2010.09.24
骨鬆藥物可能提高大腿骨骨折風險
近來許多研究發現，長期使用雙磷酸鹽類藥物可能會提高罕見的大腿骨骨折的風險。為對此副作用有更多瞭解，美國骨骼及骨密度研究學會（American
Society of Bone and Mineral
Research）進行一項特別研究，針對過去所發表過、出版過的相關資料以及美國食品藥物管理局（FDA）不良反應通報資料庫進行檢視，並且訪談藥廠和美國FDA的人員，以瞭解因雙磷酸鹽類藥物導致大腿骨骨折的癥狀及警訊。
研究發現，因長期服用雙磷酸鹽類藥物導致大腿骨骨折的病患，至少一半以上在骨折前有過鼠蹊部疼痛，時間長達數週甚至數個月；超過四分之一以上的病患在骨折後，另一邊的大腿骨也會骨折。
研究建議：藥物仿單應該要標明此一副作用，讓醫師及病患提高警覺；所有長期服用雙磷酸鹽類藥物、又發生罕見大腿骨骨折的案例，都應該通報藥物不良反應系統；應發展罕見大腿骨骨折新的診斷及程序準則，以改善案例通報及病歷紀錄的品質；應該追蹤全球因長期服用雙磷酸鹽類藥物導致罕見大腿骨骨折病患，並建置資料庫，以利未來研究。
資料來源：骨骼及骨密度研究期刊（Journal of Bone and
Mineral Research）
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2010.09.21
乳癌與乳房攝影檢查的研究
許多人認為維他命可以預防心血管疾病、癌症等慢性疾病，一天吃上好幾顆的大有人在，但是去年一篇發表在內科學誌（Archives
of Internal
Medicine）的研究發現，長期使用多種維他命對停經婦女的癌症、心血管疾病的死亡率並沒有影響。今年另一篇刊登在美國臨床營養期刊（American
Journal of Clinical
Nutrition）的研究進一步發現，服用多種維他命的女性罹患乳癌的風險比一般女性高19％。雖然維他命和乳癌的相關性需要更多研究來證實和確認，但專家也建議女性應該從食物中攝取所需的營養素，而不應該仰賴維他命。
另一份有關乳癌的研究則在釐清懷孕對乳癌的影響。由於懷孕時雌激素等荷爾蒙的變化是否會影響乳癌病人復發的機率，至今尚未有明確的結論。有一篇在第七次歐洲乳癌研討會（seventh
European Breast Cancer
Conference）發表的研究指出，乳癌病人若懷孕的話，乳癌的死亡率較其他沒有懷孕的乳癌病人低42％；也就是說乳癌病人接受治療後，可以安心的懷孕，不需要擔心懷孕會增加乳癌的死亡風險。研究人員表示，乳癌的復發除了和雌激素等荷爾蒙的濃度有關之外，也可能和催乳激素（prolactin）有關，而過去有研究發現高濃度的催乳激素可能會降低乳癌復發的風險。
目前篩檢乳癌最準確的方法是透過乳房攝影檢查，但由於篩檢可能出現偽陽性等狀況，使乳房攝影檢查的年齡成為很大的爭議。美國建議50歲以上的婦女定期做乳房攝影檢查；東方女性乳癌的好發年齡較歐美女性早，因此，我國衛生署補助45歲以上的女性每2年一次的檢查費用。一篇發表在知名期刊Value
in
Health的研究則指出，以「乳癌治療」和「乳房攝影出現偽陽性」兩項的經濟效益來做比較的話，年輕女性做乳房攝影檢查顯然有其效益。
過去已經有不少研究指出，特別是針對「腫瘤篩檢」與「過度診斷」孰輕孰重的爭議。一篇發表在醫學篩檢期刊（Journal
of Medical
Screening）的研究分析了英國和瑞典因乳癌而死亡以及乳房攝影檢查的數據後指出，每2.5位病人篩檢出陽性反應，會有一位女性被過度診斷。
延伸閱讀
乳房攝影檢查的兩難
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2010.09.17
減肥藥下不下架，沒結論！
日前有研究發現含有sibutramine成分的減肥藥物（例如：「諾美婷」Meridia）會增加16％的心血管疾病風險，今年年初歐洲藥物管理局（European
Medical
Agency）已建議禁止在歐盟國家販賣sibutramine；美國食品藥物管理局（FDA）也於9月15日召開諮詢委員會討論是否該將藥品下架，投票結果意見分歧，16位委員中有一半認為應該下架，另一半認為該藥品不需下架，但應嚴格限制使用；最後的決議則尚未出爐。
截至目前為止，該類藥品在美國已經引起16起心肌梗塞、9起中風的案例以及14起與心血管相關的死亡事件；這14起死亡事件中，有6位個案沒有心血管病史或心臟疾病，平均年齡為43歲，71％為女性。
根據衛生署的說法，我國疑似因使用sibutramine而引起的不良反應事件有282件，其中沒有死亡或危及生命的案例通報，大部分屬於輕度不良反應。而我國使用sibutramine的病人中，有75％以上的病人不屬於適用症的使用範圍。由於sibutramine僅適用於身體質量指數（BMI值）超過30或等於27但併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的病人身上，顯示我國許多未達肥胖標準的人也在使用該類藥品。
我國衛生署亦於9月16日召開藥物安全評估委員會，討論該類藥品是否下架。會中13位委員，投票結果如下：1位認為應立即下架，2位認為應維持現狀，1位認為藥廠應在6個月內提安全性評估報告後再做審查，9位認為應該暫停銷售。最後，衛生署決議藥廠必須於1個月內提出「風險評估暨藥品管控計畫書」，供衛生署評估是否准許其繼續販售。
雖然各國衛生主管機關已經禁止有心臟血管疾病病史的病人使用含有sibutramine的減肥藥，但是仍有專家擔心許多潛在性的病人或是尚未檢查出心血管疾病的病人服用該類藥品的話，將暴露在更大的風險中。
延伸閱讀：
減肥藥增加心血管風險，將下架？
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2010.09.13
藥廠付錢找寫手撰寫HRT研究
最近因為惠氏藥廠（Wyeth）的訴訟案，使美國當局公布了上千份過去從未公開過的研究報告，從這些研究報告中發現惠氏藥廠曾經雇用寫手來撰寫研究，為自家所生產的荷爾蒙補充療法（Prempro）背書。寫手將藥廠所欲得到的研究結果和行銷訊息寫入研究報告中，並投稿發表於醫學期刊中。
美國華盛頓特區喬治城大學（Georgetown
University）醫學中心Adriane
Fugh-Berman教授檢視了醫學期刊上數十份由寫手所撰寫的研究報告和評論，這些研究的目的都是為了鼓吹Prempro的非適應症、淡化Prempro的風險和詆毀同類的競爭藥物，例如：荷爾蒙療法與乳癌的相關性不高、荷爾蒙療法降低心血管疾病風險、預防癡呆、帕金森氏症、老化、視力減退等。而這些刊登出來的研究報告在藥廠代表和醫師間廣為流傳。
研究發現惠氏藥廠是付錢給一間叫做DesignWrite的公司，要求該公司撰寫有利於Prempro的研究報告。藥廠付給DesignWrite二萬五千美元撰寫四篇有關使用低劑量Prempro的臨床試驗報告；此外，DesignWrite還寫了二十篇文獻回顧的研究，每篇藥廠支付二萬美元。
研究人員表示，已經有越來越多的研究發現，很多荷爾蒙療法的研究報告都是由藥廠花錢請寫手代寫的，甚至其他很多藥廠強力行銷的藥物也有這樣的情況。醫學界應該要有更積極的作為讓藥廠和醫學界劃清界線。
資料來源：PLoS Medicine
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2010.09.10
骨鬆藥物可能提高食道癌風險
最近一份研究指出，長期服用治療骨鬆的雙磷酸鹽類藥物，可能會提高罹患食道癌的風險。
為了檢視食道癌、胃癌、結腸直腸癌與雙磷酸鹽類藥物的關聯，研究主持人Green分析了英國基層醫療研究資料庫，比對服用雙磷酸鹽類藥物病患的罹癌紀錄。分析樣本包括2,945位食道癌病患、2,018位胃癌病患、10,641位結腸直腸癌病患，以及77,750位對照組，這些人年紀都在40歲以上。結果發現，拿掉年齡、性別、抽煙習慣、飲酒、體重等變因的影響後，服用雙磷酸鹽類藥物的病患，發生食道癌的機率高了1.3倍；服用雙磷酸鹽類藥物3年以上或服用超過10次的病患，罹患食道癌的機率約高了2倍。胃癌跟直腸結腸癌跟雙磷酸鹽類藥物則沒有這種關聯。
但另一份同樣使用英國基層醫療研究資料庫的研究，卻認為雙磷酸鹽類藥物跟食道癌沒有關聯。Green認為，這是因為該研究的追蹤年限不夠長，也沒有控制其他可能影響的變因。
在歐洲跟北美，食道癌的發生率約為千分之一，即使雙磷酸鹽類藥物提高食道癌的發生率，它仍然是少見的癌症。目前FDA的藥物不良反應通報系統共收到68個服用雙磷酸鹽類藥物同時罹患食道癌的案例，但FDA還在考慮是否要求藥廠在仿單中加註警語，或是要求醫師改變處方。
資料來源：英國醫學期刊（Britain Medical Journal）
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2010.09.07
奈米銀干擾精子 可能危害下一代
市面上含可抗菌、殺菌的奈米銀產品包羅萬象，但美國動物研究發現，奈米銀可能干擾男性精子細胞訊號，導致精子不再成長，進而影響男性生育能力。研究人員另提醒，奈米銀非常小，也可能進入孕婦胎盤，造成男胎生殖系統出現先天缺陷。
這項研究發表於「毒物科學」期刊（ToxicologicalSciences）。美國空軍研究實驗室、伊利諾大學香檳分校研究團隊進行老鼠實驗發現，奈米銀濃度若在10微克／毫升以上，就會影響男性幹細胞生長力，實驗使用的奈米銀尺寸較小，範圍在10到25奈米之間，而尺寸最小的奈米銀粒子更會阻礙精子幹細胞成長。
研究另發現，如果胎兒在成形階段接觸奈米銀，精子細胞形成過程便大受干擾，男胎的生殖系統也容易出現異常，引起先天缺陷。研究人員相信，因為奈米銀粒子尺寸很小，很容易跑進母體胎盤，直接影響胎兒。
過去有研究顯示，奈米銀對肺細胞、神經細胞和皮膚細胞都會產生毒性，也會滲入大腦，透過血液循環流竄至其他身體組織；人體、動物研究都指出，有些奈米粒子甚至可能侵入胎盤。
研究人員憂心忡忡指出，奈米銀廣泛用於各項產品，民眾可能在呼吸、飲食之時就讓奈米銀進入身體組織。若洗滌奈米銀產品，奈米銀也可能隨著水，流入自然環境，干擾自然生態。
資料來源：台灣新生報
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