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2007.05.25
美FDA通過最新避孕藥，完全抑制月經
美國食品藥物管制局（FDA）於2007年5月22日核准通過最新一代由惠氏藥廠研發的避孕藥Lybrel，可以完全抑制女性的月經。傳統的避孕藥並不會影響到月經週期，而美國先前在2003年通過的「季經藥」（Seasonique），雖然使女性得以自行減少月經週期，但是一年還是會來潮四次。這次通過的避孕藥標榜著可以一直連續服用，中間不需服用安慰劑，如此一來，月經就不會來潮，直到停止用藥。
Lybrel的審核包括兩份為期一年的臨床試驗，參與者大約有2,400位，年齡介於18-49歲的女性。雖然Lybrel標榜著使用後就不會有月經，但是，研究發現還是會有不預期的出血，臨床試驗中就有18％的女性因為不預期的出血而退出試驗；只是出血的狀況會隨著用藥的時間越久而逐漸減輕，其中59％的女性在用藥一年後，出血的狀況才完全停止。
此外，在FDA的一次簡報中，藥物評估與研究中心（CDER）的研究員Scott
Monroe表示，在2,400人的臨床試驗中，有近一半的女性因為出血的狀況而停止用藥，剩下完成試驗的女性中，只有30％-35％的女性沒有出血的情形，而不預期出血的狀況平均約相隔28天，然後維持4-5天，這樣的情況和一般月經週期的狀況其實是類似的。
FDA表示，醫師在衡量過女性的狀況後，若其停止月經的益處大於避孕藥造成的出血副作用時，才建議使用。此外，Lybrel所含的成分為低劑量的黃體素和雌激素，和其他的避孕藥沒有太大差別，因此，Lybrel也會有其他避孕藥的風險，例如，血栓塞、心臟病、中風的風險會增加，若吸菸的話，風險則會更高；而且，使用Lybrel之後月經就會停止，使女性很難確認是否有懷孕；雖然Lybrel是避孕藥，理論上服用後應不會懷孕，但是，有專家指出，女性若有懷孕的症狀或懷疑自己有可能會懷孕，最好還是使用驗孕棒；且性行為還是要帶保險套。
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2007.05.25
FDA通過最新避孕藥，完全抑制月經
美國食品藥物管制局（FDA）於2007年5月22日核准通過最新一代由惠氏藥廠研發的避孕藥Lybrel，可以完全抑制女性的月經。傳統的避孕藥並不會影響到月經週期，而美國先前在2003年通過的「季經藥」（Seasonique），雖然使女性得以自行減少月經週期，但是一年還是會來潮四次。這次通過的避孕藥標榜著可以一直連續服用，中間不需服用安慰劑，如此一來，月經就不會來潮，直到停止用藥。
Lybrel的審核包括兩份為期一年的臨床試驗，參與者大約有2,400位，年齡介於18-49歲的女性。雖然Lybrel標榜著使用後就不會有月經，但是，研究發現還是會有不預期的出血，臨床試驗中就有18％的女性因為不預期的出血而退出試驗；只是出血的狀況會隨著用藥的時間越久而逐漸減輕，其中59％的女性在用藥一年後，出血的狀況才完全停止。
此外，在FDA的一次簡報中，藥物評估與研究中心（CDER）的研究員Scott
Monroe表示，在2,400人的臨床試驗中，有近一半的女性因為出血的狀況而停止用藥，剩下完成試驗的女性中，只有30％-35％的女性沒有出血的情形，而不預期出血的狀況平均約相隔28天，然後維持4-5天，這樣的情況和一般月經週期的狀況其實是類似的。
FDA表示，醫師在衡量過女性的狀況後，若其停止月經的益處大於避孕藥造成的出血副作用時，才建議使用。此外，Lybrel所含的成分為低劑量的黃體素和雌激素，和其他的避孕藥沒有太大差別，因此，Lybrel也會有其他避孕藥的風險，例如，血栓塞、心臟病、中風的風險會增加，若吸菸的話，風險則會更高；而且，使用Lybrel之後月經就會停止，使女性很難確認是否有懷孕；雖然Lybrel是避孕藥，理論上服用後應不會懷孕，但是，有專家指出，女性若有懷孕的症狀或懷疑自己有可能會懷孕，最好還是使用驗孕棒；且性行為還是要帶保險套。
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2007.05.22
糖尿病藥物增加心臟病風險
2007年3月美國食品藥物管制局（FDA）即發現治療糖尿病的藥物「梵帝雅膜衣錠」（英文品名：Avandia；成分：Rosiglitazone）會提高女性四肢骨折之風險。昨日美國食品藥物管制局又針對梵帝雅發函予醫事人員，表示若使用梵帝雅治療糖尿病，會大幅提高心臟病的風險，甚至有可能致死。
這份研究以文獻回顧的方式進行，蒐集了42份過去半年內的研究，由克里夫蘭醫學中心（Cleveland
Clinic）的Dr. Steven Nissen和Kathy
Wolski所負責，結果刊載在新英格蘭期刊（New England
Journal of
Medicine）。研究發現，使用梵帝雅的糖尿病患，罹患心臟病的風險會增加45％。
這次的藥物安全事件反應了美國食品藥物管制局在審核藥物的程序上，是有很大的瑕疵的；在2004年時，發現由默克藥廠（Merck
&
Co.）行銷的非類固醇關節炎消炎藥「偉克適」（Vioxx），會引起嚴重的心臟疾病，而全面回收下架，但是當時已經有數百萬人服用；有專家便擔憂梵帝雅會不會是另一個類似的例子。
美國食品藥物管制局表示，這份研究結果和其他的長期研究結果相抵觸，而且有研究發現，更換糖尿病藥物也會增加風險；因此，目前還不會在藥品包裝上加註警語，除了通知所有醫師之外，也還不會採取其他動作。建議有在使用梵帝雅的病患，特別是又有心臟疾病風險的病患，應該先和醫師討論後再決定是否停用藥物。
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2007.05.22
糖尿病藥物增加心臟病風險
糖尿病藥物增加心臟病風險2007/5/22
2007年3月美國食品藥物管制局（FDA）即發現治療糖尿病的藥物「梵帝雅膜衣錠」（英文品名：Avandia；成分：Rosiglitazone）會提高女性四肢骨折之風險。昨日美國食品藥物管制局又針對梵帝雅發函予醫事人員，表示若使用梵帝雅治療糖尿病，會大幅提高心臟病的風險，甚至有可能致死。
這份研究以文獻回顧的方式進行，蒐集了42份過去半年內的研究，由克里夫蘭醫學中心（Cleveland
Clinic）的Dr. Steven Nissen和Kathy
Wolski所負責，結果刊載在新英格蘭期刊（New England
Journal of
Medicine）。研究發現，使用梵帝雅的糖尿病患，罹患心臟病的風險會增加45％。
這次的藥物安全事件反應了美國食品藥物管制局在審核藥物的程序上，是有很大的瑕疵的；在2004年時，發現由默克藥廠（Merck
&
Co.）行銷的非類固醇關節炎消炎藥「偉克適」（Vioxx），會引起嚴重的心臟疾病，而全面回收下架，但是當時已經有數百萬人服用；有專家便擔憂梵帝雅會不會是另一個類似的例子。
美國食品藥物管制局表示，這份研究結果和其他的長期研究結果相抵觸，而且有研究發現，更換糖尿病藥物也會增加風險；因此，目前還不會在藥品包裝上加註警語，除了通知所有醫師之外，也還不會採取其他動作。建議有在使用梵帝雅的病患，特別是又有心臟疾病風險的病患，應該先和醫師討論後再決定是否停用藥物。
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2007.05.18
子宮頸癌疫苗有用嗎？
最近有兩份由默克藥廠（Merck）所贊助的研究發現，子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardasil），對於尚未感染人類乳突病毒（HPV）的女性來說，預防效力是很高的；但是，對曾經感染過HPV的女性來說，預防效果並不如預期；這樣的研究結果顯示，此疫苗的功效和當初的預期是有差距的。這兩份研究，一份發表在五月份新英格蘭醫學期刊（New
England Journal of
Medicine），另一份由澳洲墨爾本大學所進行。
第一份研究由華盛頓大學的流行病學家Laura
Koutsky所負責，其研究團隊檢視了12,157位15-26歲的女性，其中有93％的女性在研究開始時已經有過性行為；研究人員在六個月內對其中一半的女性施打三劑的子宮頸癌疫苗，另外一半的女性，則給予安慰劑，所有的參與者都被追蹤三年。結果發現對於尚未感染16、18型HPV的女性來說，預防感染的效力可達98％；但是若女性先前曾經感染過16、18型HPV的話，預防效力只有44％；若將女性有可能感染的任何類型的人類乳突病毒都納入考量的話，就會只剩下17％。
另外一份澳洲的研究包含5,455位16-24歲的女性，也追蹤了三年的時間，發現若從未感染HPV的話，疫苗可以達到100％的預防效益，但是，若曾感染過任一型的病毒的話，防止的效力只有20％。
台灣女人連線表示：以一個疾病的研究來說，僅有三年的追蹤期並不足以達成研究的有效度，因為慢性病的發展大約需要十年的時間；且目前已知的疫苗有效期限是五年，此研究僅追蹤三年，疫苗的效益本來就應該要很高，真正重要的是五年之後，到底疫苗還有沒有效？此外，要特別注意的，除了疫苗預防的病毒類型和台灣常見的類型並不一樣外，有沒有可能因為疫苗預防了16、18型的病毒，而使其他類型病毒的感染數上升？雖然有研究人員表示，即使其他類型的病毒感染數上升也不會造成太大的死亡數，因為其他的病毒類型較不容易致癌，但是，這是尚未經科學證實的說法，因此，應該還是要考量它的風險。
欲知其他子宮頸癌疫苗的重要資訊請參考：子宮頸癌疫苗好用嗎？
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2007.05.17
醫師與藥廠關係比過去更為密切
一份來自哈佛大學（Harvard Medical
School）針對醫師與藥廠財務關係的調查研究，刊登在新英格蘭醫藥期刊（New
England Journal of
Medicine），該研究想要瞭解醫師與藥廠間的財務關係，包含醫師接受廠商物品的內容、兩者的互動頻率、以及決定兩者互動頻率和關係的因子，這份研究是自2002年藥廠與美國醫學會（American
Medical
Association）各自建立自主守則以來，第一次進行研究檢視醫師與廠商關係，然而研究卻發現其互動情形多已超出倫理守則之外。
研究於2003~2004年以電子郵件方式隨機抽樣3167名醫事人員，其中包含麻醉、心臟、家庭、外科、內科、小兒科醫師，共有1662名回應，研究結果發現：
1. 83％醫師曾接受廠商提供的食物、飲品。
2. 73％醫師曾接受醫藥品贈品。
3.
35％曾接受由藥廠贊助繼續醫學教育會議之出席補助費。
4.
28％曾接受相關報酬，包含藥廠諮詢、演講、轉介病人參與臨床試驗費用。
5. 7％曾接受運動、娛樂等免費票。
此外，更發現醫師的工作地點是影響兩者互動的變因，研究比較在醫院和聯合診所工作的醫師，發現後者接受禮物的比例是前者的三倍、獲得專業報酬則將近四倍。研究者認為這可能和醫院有較多的管制人員限制了醫師與廠商接觸有關，而且醫院也較可能提供醫師相關教育，包含透過大型巡迴出診、繼續醫學教育，使得醫師較不需要依賴廠商提供的相關醫藥教育與資訊。
再者，檢視各專科、性別等變因亦發現：
1. 比起男性醫師，女性醫師較少接受相關報酬。
2.
各專科醫師與廠商的互動頻率也較過去頻繁，但又以家庭醫師一個月與廠商會面16次為高，且最容易接受相關食物、飲品等禮物。
3. 心臟科醫接受相關報酬比例最高，主要研究者Eric
Campbell,
Ph.D指出心臟科在醫藥專業裡頭是具有高度影響力的，如果廠商容易影響心臟科醫師，那麼也可能影響其他醫師開立處方。
4.
就診病人中若低於四份之一的人沒有保險或未獲補助，該醫師較容易接受相關報酬。
致力關心醫師與藥廠關係的團體近期也將著手制定法規，團體包括美國藥廠研究與廠商(Pharmaceutical
Research and Manufacturers of America)、美國醫學會(American
Medical Association)、美國醫師大學(American College of
Physicians)，他們認為應限制禮物金額，如低於美金100元，且限為醫藥器材，以及醫師接受的禮物應直接回饋病人等。作者亦指出，過去我們給予醫師自主空間，希望他們自發性遵守相關規則，但如果他們作不到，政府應該積極介入以管理之。
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