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2004.12.03
美FDA否決女性高潮貼片Intrinsa的上市
2004年9月間,國內新聞曾報導美國食品藥物管理局(FDA)通過女性高潮貼片Intrinsa,而研發的寶僑公司(P&G)更預料最快將在明年上市,成為醫師處方用藥。但在2004年12月1日,美國管制評論表示,此貼片的好處及長期使用的安全性還值得商榷。美國食品藥物管理局(FDA)的顧問小組則在2004年12月2日否決女性高潮貼布的上市。主要原因是因為廠商無法提供足夠資訊,說明長期使用是否會出現任何後遺症。
除了FDA的顧問小組認為在缺乏長期的研究前,就貿然讓女性使用此含有男性荷爾蒙的貼片不妥之外,美國一乳癌團體也憂心此貼片可能對化療效果會有所影響。
研發女性高潮貼片Intrinsa的寶僑(P&G)公司主要曾做過兩項共1095人的實驗,結果顯示,在使用貼片4周後,有74%的婦女對性生活滿意度有明顯提高。有趣的是,對照組中有35%的女性在不知情的情況下使用無藥效的貼片之後,對性的滿意度也有提高。但在女性荷爾蒙補充療法(HRT)被發現長期服用會提高乳癌及心血管等疾病風險的教訓後,有些專家質疑,為了滿足性慾而冒乳癌及心血管等疾病風險的可能,是否真的值得。
男性荷爾蒙是體內啟動性慾機制主要元素之一,男女體內其實都有男性荷爾蒙,只是女性體內的男性荷爾蒙較少。而Intrinsa主要是透過釋放出睪丸激素(男性荷爾蒙的一種),經皮膚吸收後再由血液送到全身,藉此提高性慾。
Intrinsa主要用來幫助因手術或更年期停經、卵巢無法製造男性荷爾蒙的婦女。目前已有兩個研究證明Intrinsa有助於女性提高性慾,然而研究時間只有4個星期,只有極少數有使用超過一年。在缺乏長期使用的研究之下,會不會引發何種副作用是仍須觀察的。在女性荷爾蒙補充療法(HRT)被發現長期服用會提高乳癌及心血管等疾病的風險後,FDA對於此男性荷爾蒙的核准也將有更嚴密的考量。
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2004.12.02
雌激素會增加卵巢癌風險
丹麥一項最新研究表示,荷爾蒙療法所含的雌激素會增加卵巢癌的風險,且「累積服用多少」才是增加風險的因素,而非「服用多久」。
這項研究分析了376位年齡在35-79歲之間、未經子宮切除的卵巢癌患者,以及1111位同齡的健康婦女。這些婦女中曾經、或正在服用雌激素的累積劑量範圍約在0.04-41.1公克之間。研究發現,每多服用5公克的雌激素,會增加31%罹患卵巢癌的機率;而減少每日服用的劑量,大致上是可以減低風險的。另外,研究也顯示,黃體素服用的多寡對於卵巢癌則無影響。
丹麥的這項研究刊登在2004年11月8日的內科檔案(_Archives
of Internal Medicine_)
期刊,並建議如果只為了更年期不規律的出血情形,單獨服用黃體素就好,如果非用雌激素不可,也務必使用最低劑量。
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2004.12.02
雌激素會增加卵巢癌風險
丹麥一項最新研究表示,荷爾蒙療法所含的雌激素會增加卵巢癌的風險,且「累積服用多少」才是增加風險的因素,而非「服用多久」。
這項研究分析了376位年齡在35-79歲之間、未經子宮切除的卵巢癌患者,以及1111位同齡的健康婦女。這些婦女中曾經、或正在服用雌激素的累積劑量範圍約在0.04-41.1公克之間。研究發現,每多服用5公克的雌激素,會增加31%罹患卵巢癌的機率;而減少每日服用的劑量,大致上是可以減低風險的。另外,研究也顯示,黃體素服用的多寡對於卵巢癌則無影響。
丹麥的這項研究刊登在2004年11月8日的內科檔案(_Archives
of Internal Medicine_)
期刊,並建議如果只為了更年期不規律的出血情形,單獨服用黃體素就好,如果非用雌激素不可,也務必使用最低劑量。
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2004.11.30
荷爾蒙補充療法只應使用於短期改善更年期現象
HRT一直被作為舒緩更年期現象的藥物,2002年併用雌激素與黃體素藥丸的實驗亦因同樣的原因提前終止,而2004年年初美國已經實驗證實單獨服用雌激素將會增加中風的風險。在重新審視過這些研究結果後,英國皇家婦產科學院對於HRT提出了最新的建議:
1. 1.
HRT可繼續使用於有嚴重更年期現象的婦女
2. 2.
對於未受更年期現象之苦的女性來說,HRT是弊大於利
3. 3. 在開立HRT之前,應該讓婦女充分瞭解風險
再者,如果一位婦女已經使用HRT超過五年,他必須經過非常審慎地評估HRT的確符合他的利益,才可以繼續服用。
英國皇家婦產科學院在重新審視過最近對於HRT的一些研究後認為:婦女使用HRT的時間越長,罹患乳癌的機率也就越高。因此,如果要長期使用,英國皇家婦產科學院建議一定要由醫師與更年期女性使用者共同衡量利弊得失後再決定。
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2004.11.24
愛滋病毒HIV成年患者中半數為女性
2004年7月9日聯合國曾特別聲明,警告女性感染愛滋病毒(HIV)人數在近年有戲劇性上升的現象。聯合國婦女發展基金會在今年7月時表示,女性感染愛滋病毒人數已從1985年的35%上升到現在的48%;而年齡在15至24歲之間的婦女則佔了女性感染人數的60%。2004年11月23日聯合國愛滋計畫(UNAIDS)則再次發表新的統計數據表示,現在全球的HIV/AIDS成年患者約有3720萬人,而其中半數為女性。
HIV的患者除了年齡層逐漸下降之外,年輕的女性更是主要被感染者。以撒哈拉以南的非洲地區為例,15-49歲的HIV患者中,女姓佔了60%;但15-24歲的年輕患者中,女性則是佔了高達75%。而在東亞的部份女性約佔56%;東歐、中亞則佔48%。
聯合國愛滋計畫(UNAIDS)及世界衛生組織(WHO)在12月1日世界愛滋病日前提早發佈這則消息,是因為世界愛滋病人口數(包括成人及小孩)在2004年已達到一個高峰──3940萬人。而今年死於愛滋病毒的人數也超過300萬人。
WHO正推行一項「三五方案」(3 by
5),希望讓300萬人能夠在2005年年底前接受愛滋所需藥物治療。而UNAIDS則表示,真正能遏止愛滋成為流行病的方式是要從性別平等做起。具體來說,預防施於女性的暴力、確保女性有財產或繼承的權利、基本教育及工作權是首要之務。
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2004.11.23
IVF安全性仍需更多調查
自從1978年英國第一個人工授精(IVF, in vitro
fertilization)的成功案例--「露意絲布朗」(Louise
Brown)誕生後,26年來生殖科技不斷地在進步,許多不孕症夫妻也對於IVF抱持著希望的態度。然而英國政府資助的醫學研究委員會(_Medical
Research
Council_)在2004年11月22日表示,要証明人工授精手術安全的證據目前其實是不足的。試管嬰兒及母親仍然需更大量、並更精密的追蹤調查,以確保她們的健康。
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