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2011.09.19
有糖尿病的停經女性罹患乳癌風險較高？
有糖尿病的停經女性罹患乳癌風險較高？2011/9/19
過去有研究表示，有第二型糖尿病的女性乳癌的罹患風險有稍微提高的傾向，但近日一項加拿大研究指出，對於這項風險是主要與糖尿病發病或與女性停經相關，結論仍未明。
研究檢視1996-2006年間加拿大卑詩省(British
Columbia)資料庫中，84,506位有糖尿病與無糖尿病女性的資料，年齡的中位數為61.8歲，兩群體分別追蹤時間的中位數為4.4年及4.5年。
研究結果發現，停經女性不管是否有糖尿病，乳癌的發生率都比停經前的女性高。在有糖尿病的女性中，停經女性罹患乳癌的風險較停經前的女性有增高趨勢，但只有出現在糖尿病診斷後的頭三個月，且風險數據也不具統計意義(HR1.31:
HR
0.95)；而在三個月之後到十年間，或甚至在研究結束時，這兩個群體間乳癌風險並無差異。
因此研究認為，過去研究指出有糖尿病的女性乳癌風險會增加，有可能是過度評估，而形成此結論的原因主要是在糖尿病診斷當時出現觀察偏差(detection
bias)之故。而這項研究因仰賴管理資料也出現研究限制，像是缺乏某些重要的臨床資訊，如吸煙與BMI值等變項因素。
資料來源：歐洲糖尿病研究學會(European Association for
the Study of Diabetes)
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2011.09.15
非類固醇類抗炎藥與腎臟疾病風險
近日美國兩項研究相繼指出，長期使用非類固醇類抗炎藥(簡稱NSAIDs)可能會增加腎臟癌的風險，且由於慢性腎臟病通常在末期才會出現症狀，因此部分腎臟病患者可能沒有察覺到服用NSAIDs對腎臟的傷害。
第一項研究採樣77,525位女性及49,403位男性，女性的年紀中位數為57歲，男性年紀稍微年輕一些，以問卷方式調查他們使用鎮痛消炎藥的種類與時間長短。結果發現，女性使用非阿斯匹靈類NSAIDs的比例為18.8%、男性為5.5%，在研究追蹤16-20年後，女性群體中有153位得到腎臟癌、男性有180位。其中女性不論使用時間的長短，若使用的頻率每月低於四天，則相對風險為1.08，每月使用超過15天以上者則為1.86。
第二項研究分析1999-2004年美國國家健康與營養調查研究中，12,065位成人回答有關使用鎮痛藥的資料，鎮痛藥種類包括naproxen、indomethacin與diclofenac三種致腎毒性較高的藥物成分。結果顯示，在有慢性腎臟病的患者中，65.7%使用NSAIDs長達至少一年以上，且當中約19%的病患同時正在服用血管收縮素受體阻斷劑與ACE抑制劑等降血壓藥物，然這些藥物與NSAIDs交互作用後會對身體造成傷害，病患卻可能沒有意識到。
兩項研究最後皆提醒醫師與病患在決定是否使用這類鎮痛藥物時，應針對個別狀況仔細評估藥物的效益與風險。
資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal
Medicine)、家庭醫學學誌(Archives of Family Medicine)
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2011.09.14
美FDA希望限制雙磷酸鹽類藥物使用時間
雙磷酸鹽類（Bisphosphonate）是骨質疏鬆患者最常使用的藥物，（國內核准藥物如福善美錠Fosamax、克骨鬆錠Tevanate、骨力強注射液Aclasta、卓骨祂乾粉注射劑Zometa），國外自2003年陸續有研究發現雙磷酸鹽類藥物與顎骨壞死之關聯，美國美國食品藥物管理局(FDA)
於2005年針對此藥物對顎骨壞死的不良反應提出警語，並於2010年要求廠商加註警語提醒非典型股骨骨折的可能性。
2011年初，FDA要求在警語上註明此藥物最佳使用期限尚未確立，因此使用者皆應定期重新評估是否該繼續使用。然而直到現在，FDA諮詢委員會雖然同意應限制雙磷酸鹽類最長的使用期限，但由於缺乏數據，對於此期限尚未能達到一致的意見。
目前缺少有力的臨床證據證明長期使用雙膦酸鹽效果比較好，但同時也沒有確鑿的證據證實長期使用對健康會造成危害。新英格蘭醫學雜誌在2009年曾發表研究長期服用雙磷酸鹽與食管癌的關聯，但仍缺乏足夠證據。FDA諮詢小組呼籲應進行更多研究瞭解此藥物之長期安全性及長期效益。
資料來源：美國FDA
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2011.09.06
吸煙可能增加停經女性體內的荷爾蒙濃度
過去研究已顯示體內雌激素與黃體素濃度可能是乳癌、子宮內膜癌以及第二型糖尿病的風險因子，近日一項荷蘭研究進一步表示，吸煙可能增加停經後女性的性荷爾蒙濃度。
研究檢視2,030位年紀在55-81歲間停經女性的血液樣本，發現與過去曾抽煙或未吸煙的女性相比較，正在抽煙的女性體內雌激素與黃體素的循環水平較高。菸草中除了有毒性與致癌可能外，吸煙也會透過荷爾蒙機制影響慢性疾病的風險，同時，研究中觀察到女性戒菸後體內荷爾蒙濃度隨即馬上得到降低。
研究最後表示，這項研究顯示戒菸可能有助於調整改善與荷爾蒙相關的疾病風險，但未來還需更多進一步研究調查以證實。
資料來源：臨床內分泌學與新陳代謝期刊(Journal of
Clinical Endocrinology & Metabolism)
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2011.09.06
食品藥物管理管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥...
美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之citalopram
成分藥品與QT波延長之安全性研究，發現每天服用劑量超過40毫克，可能造成QT波（QT
interval）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國FDA修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日60毫克降低為每日40毫克。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。
經查，衛生署核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張（如附件），核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含該成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。
衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性QT波延長症狀（long
QT
syndrome）之病人或潛在具低心跳之病人（如鬱(充)血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人），另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過40毫克，且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查，小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過60歲、肝臟酵素CYP2C19緩慢代謝型病人或併用cimetidine藥品時等），建議每日最大劑量不要超過20毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署新聞稿
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2011.09.06
食品藥物管理管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥...
美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之citalopram
成分藥品與QT波延長之安全性研究，發現每天服用劑量超過40毫克，可能造成QT波（QT
interval）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國FDA修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日60毫克降低為每日40毫克。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。
經查，衛生署核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張（如附件），核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含該成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。
衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性QT波延長症狀（long
QT
syndrome）之病人或潛在具低心跳之病人（如鬱(充)血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人），另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過40毫克，且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查，小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過60歲、肝臟酵素CYP2C19緩慢代謝型病人或併用cimetidine藥品時等），建議每日最大劑量不要超過20毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署新聞稿
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