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2011.03.09
許一個安心生產的環境
婦女節又到了，雖然台灣婦女地位在婦女團體努力下提升許多，然在女性生育的權益保障上卻顯有不足。
醫學進步雖降低了女人生產的危險，但生產過程當中還是有一些無法避免的自然風險，然因為生產不是疾病，一般人較無風險概念，因此比起其它科別，產科更容易造成醫療糾紛。
但生育不只是關係到女性個人及家庭，亦是國家、社會之事，當女性頂著生育風險，為了生出社會的人力資源、國家未來的主人翁時，國家應予相對的照顧。
尤其在少子化的今日，為了讓婦女能夠無後顧之憂地生產，國家應該設立生產風險補償機制，以承擔產婦與嬰兒於生產過程中可能遭受的傷害，減少產婦與醫師／助產師之間的對立及傷害，不再論斷醫師、醫院是否有疏失，以讓婦女及其家屬迅速獲得補償，避免他們因為訴訟過程冗長遭遇二度傷害，同時鼓勵醫事人員能誠實通報不良事件，以找出生產醫療傷害的真正成因。
生育風險補償基金的基本理念，民間已有高度共識，惟對於財源、運作方式仍須細緻討論，但政府卻總以財源不足作為不開辦的藉口。近幾年來，嬰兒出生率不斷下滑，政府擔心國家的競爭力及社會老化的問題，強力鼓勵婦女生育，卻無法保障女性生育相關的風險。在這個屬於婦女的三八婦女節，我們要大聲疾呼，請相關單位重視婦女生育健康，讓台灣婦女能有一個安心的生產環境。
資料來源：此篇刊載於2011年3月8日聯合報
http://www.udn.com/2011/3/8/NEWS/OPINION/X1/6196544.shtml
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2011.03.08
美國CDC對孕婦服用之止痛藥發出警訊
美國疾病防治中心(Centers for Disease Control and
Prevention，簡稱CDC)表示，孕婦服用鴉片類止痛藥(opioid
painkillers)的處方如可待因(codeine)、氫可酮(hydrocodone)、羥考酮(oxycodone;
Oxycontin)，可能會增加新生兒罹患先天性心臟異常的風險。而其他像是脊柱裂、腦積水、先天性青光眼與腹裂畸形等疾病的風險也會隨之增加。
此研究包括來自全美共十州的資料，CDC發現當中有2-3%的媽媽們在懷孕前與懷孕初期時，曾接受服用鴉片類止痛藥處方，她們生下罹患左心發育不全綜合症(hypoplastic
left heart
syndrome)的嬰兒機率，比未服用該類藥物的女性高出兩倍。
該研究報告亦指出，懷孕期間所服用的多數藥物安全性都仍未建立，雖個別孕婦服用藥物後產下缺陷兒的絕對風險是非常低的，但預防工作還是不能怠忽，女性應該於計畫懷孕或懷孕時，與醫生詢問討論藥物服用的問題。
資料來源：美國疾病防治中心(Centers for Disease Control
and Prevention)
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2011.03.07
過胖及吸煙會增加停經女性罹患乳癌的風險
近日有兩項美國研究分別指出，過胖與吸煙會使女性在停經後罹患乳癌之風險提高。
肥胖一般認為會使血液中的雌激素濃度增加，引發乳癌，但一項新的美國研究發現，停經後的肥胖可能也與一種跟雌激素不相關的乳癌類型-三陰性乳腺癌(Triple-negative
breast
cancer)有關連。研究檢視了155,723位50-79歲女性的資料，發現停經後BMI值高於30的過胖女性罹患三陰性乳癌的風險高出35%。原因可能是她們的肥胖提高發炎與胰島素濃度，以及胰島素樣生長因子，這些都會增加乳癌腫瘤的繁殖，此研究證實了肥胖與癌症風險都不只是個雌激素問題。
另一項發表於英國醫學期刊(British Medical
Journal)由美國健康夥伴研究基金會(HealthPartners Research
Foundation)所做，八萬名50-79歲女性的調查研究，當中有3,250件浸潤性乳腺癌(invasive
breast
cancer)的案例。結果發現過去年輕時以及懷第一胎之前有吸煙習慣之女性，停經後罹患該乳癌的風險比未吸煙女性高出9%，現今正在吸煙的女性則風險高出16%。常吸二手煙也會增加罹癌風險，但仍須有進一步的研究以證實。
上述兩項研究最後都強調透過習慣改變與維持對於預防的重要性，保持適度的運動以及避免吸煙，都可能降低罹患乳癌的風險。
資料來源：癌症流性病學、生物標記與預防期刊(Cancer
Epidemiology, Biomarkers & Prevention)以及英國醫學期刊(British
Medical Journal)
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2011.03.04
懷孕患者使用抗精神病藥品，新生兒可能發生錐體外徑症...
美國FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致新生兒產生錐體外徑症狀(extrapyramidal
signs；EPS)或戒斷症狀之風險。因此，要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語。
經查，衛生署所核准之抗精神病藥品仿單，皆已載明「使用於懷孕患者，應謹慎評估其臨床效益及風險」，部分抗精神藥品仿單亦已刊載「孕婦使用時，新生兒可能會出現椎體外徑症候」等相關警語。
食品藥物管理局呼籲醫師，為懷孕患者處方抗精神病藥品時，宜審慎評估其臨床效益及風險，並小心監控新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀，如激動、肌張力不正常增加或減少、顫抖、嚴重呼吸困難、餵食困難..等，以及時給予適當處置。
同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師；同時應忠實告知產檢醫師，目前使用藥物情形。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
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2011.03.04
懷孕患者使用抗精神病藥品，新生兒可能發生錐體外徑症...
美國FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致新生兒產生錐體外徑症狀(extrapyramidal
signs；EPS)或戒斷症狀之風險。因此，要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語。
經查，衛生署所核准之抗精神病藥品仿單，皆已載明「使用於懷孕患者，應謹慎評估其臨床效益及風險」，部分抗精神藥品仿單亦已刊載「孕婦使用時，新生兒可能會出現椎體外徑症候」等相關警語。
食品藥物管理局呼籲醫師，為懷孕患者處方抗精神病藥品時，宜審慎評估其臨床效益及風險，並小心監控新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀，如激動、肌張力不正常增加或減少、顫抖、嚴重呼吸困難、餵食困難..等，以及時給予適當處置。
同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師；同時應忠實告知產檢醫師，目前使用藥物情形。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
資料來源：行政院衛生署
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2011.03.03
心臟儀器臨床實驗中缺乏性別差異分析
1994年，美國醫療器械與輻射健康中心(Center for Devices
and Radiological
Health)已制訂一FDA的政策，規定醫療設備的批准須符合—其上市前的臨床研究中須具有男女性別比例，以及該儀器在女性身上的安全性與作用結果的呈現。
一項發表於《血液循環：心血管品質與效果》期刊(Circulation:
Cardiovascular Quality and
Outcomes)的研究顯示，儘管美國FDA已要求醫療儀器製造商，需將女性放入儀器上市前的臨床試驗中，但卻僅有少數做到。
該研究針對在2000至2007年間由FDA所批准通過的七十八種醫療儀器，分析這些儀器上市前所做的123個臨床試驗研究。結果發現僅有41%將性別差異呈現在它們的研究中，其中的94%以生理性別(sex)討論其研究結果，26%指出男女在儀器使用上的安全性與作用有差別。而在那些缺乏性別差異陳述的研究中，只有11%針對特定性別提出其研究結果或討論。
在這些通過核准的案例中，甚至發現某些研究會使用不正確的理論根據將女性排除，或低估女性心臟病患者的比例，更有的聲稱它們的性別比例與過去研究相同，卻無察覺過去研究裡過少的女性被納入參與其中。
美國舊金山加大的女性心血管服務機構(Women’s
Cardiovascular Services)主任兼該研究作者，Rita F.
Redberg教授指出，男女的心臟大小不同，還有出血傾向與其他原因，都會直接影響醫療儀器的運作，所以儀器對女性的好處與風險都將不同。因此政府應更強制的執行規定，同時女性在被建議使用醫療儀器時，應詢問該儀器的臨床試驗中女性的人數比例，以及對女性的試驗結果為何，不應將在男性身上的試驗結果推論到女性，這是不合理的錯誤假設。
資料來源：美國心臟學會(American Heart Association)
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