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2009.02.23
更年期藥物增加乳癌復發風險
Tibolone是一種合成的類固醇，中文藥品名稱為「利飛亞錠」（Livial）。Livial的作用類似荷爾蒙療法，此藥在全球90個國家通過的適應症為減緩更年期現象，在55個國家可用來預防骨質疏鬆，許多乳癌病人會用此藥來減緩癌症治療所導致的更年期不適。Livial與荷爾蒙療法不同的是，過去許多學者相信Livial會降低癌症的風險，但是最近有一份研究發現Livial會增加乳癌復發的機率，這份研究也因為如此被迫提前六個月結束。
這份研究包含約3,100位已經手術過的乳癌患者，研究開始時婦女的平均年齡為52.7歲，這些婦女被隨機分成兩組，一組每天使用2.5毫克的Tibolone，另一組則使用安慰劑。結果1,556位使用Tibolone的婦女中有237位（12.5％）婦女乳癌復發，使用安慰劑的1,542位婦女中，乳癌復發的有165位（10.7％），顯示使用Tibolone的婦女乳癌復發的風險比其他婦女高40％；且研究發現使用Tibolone的婦女所復發的乳癌多屬於遠端轉移（distant
metastases）的類型，這類型的乳癌危險性通常較高。
研究人員表示，現在還沒有足夠的證據證實乳癌患者使用Livial是安全的，醫生不應該開此藥給乳癌高風險的婦女使用。
去年也有一份美國研究刊登在新英格蘭醫學期刊（New
England Journal of
Medicine），這份研究發現60歲以上的婦女使用Tibolone的話，中風的風險比一般婦女高2.2倍，但是這份研究發現Tibolone會降低乳癌和結腸癌的風險。顯示Tibolone的安全性目前還未有定論。
資料來源：刺洛針腫瘤學期刊（The Lancet Oncology）
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2009.02.23
25歲以上女性接種子宮頸癌疫苗效益可能不大
子宮頸癌疫苗自從上市後便一直爭議不斷，除了安全性的問題遭質疑，疫苗接種年齡的上限也有許多不同的說法。目前台灣核准的兩家疫苗適應症年齡分別為9-26/
10-25歲，然而有些國家則開放到45歲。在2月初的美國婦癌專科醫學會(_Society
of Gynecologic Oncologists_,
SGO)會議上，有專家學者發表研究表示，子宮頸癌疫苗的接種年齡如果是在10-14歲以上者，疫苗的預防效果會大大下降。
研究團隊是使用美國七大醫學中心中診斷出第2、3級子宮頸癌前病變（CIN2-3）的臨床紀錄，並假設從感染人類乳突病毒（HPV）演變為子宮頸癌前病變（CIN）的時間為5年，同時假設在診斷出CIN2-3前五年若接種疫苗對於CIN2-3的防護力為70％。
研究者Dr. Kinney表示，
10-14歲的女性接種疫苗後，能預防第2、3級子宮頸癌前病變（CIN2-3）的效果約為50％；20-24歲的女性接種疫苗後，CIN2-3的效果不超過45％，有些甚至只有10％的防護力。而40-44歲的女性若接種子宮頸癌疫苗，防護力則低於10％、甚至是0。
對於此篇研究報告，亦有專家表示，年紀稍大的女性接種疫苗有可能會面臨篩檢不足、導致錯失發現癌症的風險。並表示預防子宮頸癌仍是要著重於定期子宮頸抹片篩檢為主。
資料來源：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/SGO/12807
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2009.02.23
更年期藥物增加乳癌復發風險
Tibolone是一種合成的類固醇，中文藥品名稱為「利飛亞錠」（Livial）。Livial的作用類似荷爾蒙療法，此藥在全球90個國家通過的適應症為減緩更年期現象，在55個國家可用來預防骨質疏鬆，許多乳癌病人會用此藥來減緩癌症治療所導致的更年期不適。Livial與荷爾蒙療法不同的是，過去許多學者相信Livial會降低癌症的風險，但是最近有一份研究發現Livial會增加乳癌復發的機率，這份研究也因為如此被迫提前六個月結束。
這份研究包含約3,100位已經手術過的乳癌患者，研究開始時婦女的平均年齡為52.7歲，這些婦女被隨機分成兩組，一組每天使用2.5毫克的Tibolone，另一組則使用安慰劑。結果1,556位使用Tibolone的婦女中有237位（12.5％）婦女乳癌復發，使用安慰劑的1,542位婦女中，乳癌復發的有165位（10.7％），顯示使用Tibolone的婦女乳癌復發的風險比其他婦女高40％；且研究發現使用Tibolone的婦女所復發的乳癌多屬於遠端轉移（distant
metastases）的類型，這類型的乳癌危險性通常較高。
研究人員表示，現在還沒有足夠的證據證實乳癌患者使用Livial是安全的，醫生不應該開此藥給乳癌高風險的婦女使用。
去年也有一份美國研究刊登在新英格蘭醫學期刊（New
England Journal of
Medicine），這份研究發現60歲以上的婦女使用Tibolone的話，中風的風險比一般婦女高2.2倍，但是這份研究發現Tibolone會降低乳癌和結腸癌的風險。顯示Tibolone的安全性目前還未有定論。
資料來源：刺洛針腫瘤學期刊（The Lancet Oncology）
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2009.02.20
女性心臟病治療可能被延誤
在醫療緊急狀況發生時，大部分人的反應就是立刻撥緊急電話，然後前往醫院的急診室；但是如果妳是一位突然心臟病發的女性，這樣的處置方式對妳來說可能不夠「緊急」。因為最近一份在美國德州所進行的研究發現，女性因為心臟病被送至醫院急診室所需的時間較男性長。
這份研究包含2004年間有使用緊急醫療救護服務的疑似心臟病患者，結果發現女性被延遲送醫的機率較男性高一倍。研究人員表示，醫生是根據病人的症狀來診斷病因，過去研究已經發現女性心血管疾病的症狀和男性不同，女性經歷的多是噁心、嘔吐、上背痛、呼吸短促、暈眩、消化不良等非典型的症狀，因此，在緊急送醫到給予明確治療方式的過程中，醫療人員要認定症狀的病因為心血管疾病所需的時間較長，可能因此延誤了時間。
在心臟病的緊急醫療處置上，只要耽誤15分鐘就有可能造成嚴重的心臟肌肉受損，因此，除了醫療人員之外，婦女也可以試著瞭解心血管疾病的風險、症狀等的性別差異。
資料來源：Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes
延伸閱讀：
心臟血管疾病
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2009.02.18
口服避孕藥廣告誇大不實
製藥界大廠－拜耳公司，當年在行銷降膽固醇藥物Baycol（註）時即發生不實廣告的情形，2008年10月美國食品藥物管理局（FDA）再次針對拜耳藥廠所推出的兩個避孕藥廣告發出警告函，指出該公司所推出之口服避孕藥－悅姿錠（Yaz）的廣告誇大不實，FDA要求拜耳藥廠必須暫停播放違規廣告，並提出新的廣告計畫將正確的資訊傳遞給消費者。拜耳藥廠也同意停止播放這兩則廣告。
警告函中指出該廣告不但擴張藥物指示範圍、誇張藥物效用，並且忽視使用藥物的風險。這兩則廣告都宣稱可以治療經前症候群（Premenstrual
Syndrome），但目前FDA只核准Yaz可治療經前憂鬱症（Premenstrual
Dysphoric
Disorder）；不同於經前症候群，經前憂鬱症在美國「_精神疾病_的診斷與統計」（DSM-IV）中有明確的診斷與症狀，雖然兩者的症狀有重疊的部分，但該公司不能誤導觀眾，自行擴大解釋此藥的適應症。
同時該廣告也暗示Yaz
可以治療所有的痤瘡，但事實上該藥物只能治療中度青春痘。最後，FDA警告廣告不可以藉由特殊效果的處理讓觀眾忽略使用藥物的風險，包括使用後可能增加體內鉀含量、靜脈血栓、肝腫瘤及高血壓；此外，該藥物包含一種稱為drospirenone的人工合成黃體素，此成分在高風險病人身上可能造成高血鉀症。
美國包括俄亥俄州等26個州檢察長在日前宣布一項協議，要求拜耳藥廠必須花費兩千萬美元的經費製作更正廣告，廣告內必須清楚地揭露藥物的適應症與副作用，以擬補先前播放誇大不實廣告的錯誤；此外，往後所有Yaz的廣告都需送FDA審查，藥廠必須無條件接受FDA的審查意見。
註：美國FDA於2001年8月要求拜耳藥廠將Baycol全面下架回收，因此藥可能引發橫紋肌溶解症（rhabdomyolysis）。
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2009.02.18
口服避孕藥廣告誇大不實
製藥界大廠－拜耳公司，當年在行銷降膽固醇藥物Baycol（註）時即發生不實廣告的情形，2008年10月美國食品藥物管理局（FDA）再次針對拜耳藥廠所推出的兩個避孕藥廣告發出警告函，指出該公司所推出之口服避孕藥－悅姿錠（Yaz）的廣告誇大不實，FDA要求拜耳藥廠必須暫停播放違規廣告，並提出新的廣告計畫將正確的資訊傳遞給消費者。拜耳藥廠也同意停止播放這兩則廣告。
警告函中指出該廣告不但擴張藥物指示範圍、誇張藥物效用，並且忽視使用藥物的風險。這兩則廣告都宣稱可以治療經前症候群（Premenstrual
Syndrome），但目前FDA只核准Yaz可治療經前憂鬱症（Premenstrual
Dysphoric
Disorder）；不同於經前症候群，經前憂鬱症在美國「_精神疾病_的診斷與統計」（DSM-IV）中有明確的診斷與症狀，雖然兩者的症狀有重疊的部分，但該公司不能誤導觀眾，自行擴大解釋此藥的適應症。
同時該廣告也暗示Yaz
可以治療所有的痤瘡，但事實上該藥物只能治療中度青春痘。最後，FDA警告廣告不可以藉由特殊效果的處理讓觀眾忽略使用藥物的風險，包括使用後可能增加體內鉀含量、靜脈血栓、肝腫瘤及高血壓；此外，該藥物包含一種稱為drospirenone的人工合成黃體素，此成分在高風險病人身上可能造成高血鉀症。
美國包括俄亥俄州等26個州檢察長在日前宣布一項協議，要求拜耳藥廠必須花費兩千萬美元的經費製作更正廣告，廣告內必須清楚地揭露藥物的適應症與副作用，以擬補先前播放誇大不實廣告的錯誤；此外，往後所有Yaz的廣告都需送FDA審查，藥廠必須無條件接受FDA的審查意見。
註：美國FDA於2001年8月要求拜耳藥廠將Baycol全面下架回收，因此藥可能引發橫紋肌溶解症（rhabdomyolysis）。
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