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美國在安全疑慮中核准矽膠隆乳

美國在安全疑慮中核准矽膠隆乳

美國食品藥物管制局（FDA）在進行了四年的臨床試驗後，於2006年11月17日核准了兩家廠商（Allergan & Mentor Corp.）所製造的乳房矽膠填充物，因此，將來有需要做乳房重建手術和22歲以上想要進行隆乳手術的女性，可以選擇使用矽膠填充物。 FDA通過這項申請後引起很大的爭議，美國許多關心女性健康的專家學者表示無法接受這樣的決定，FDA的責任是確保民眾健康及產品安全，但是現在的作法卻是先通過產品以後，再來確定它安不安全，在這麼多問題都還沒有得到解答之前，產品根本就不應該獲得許可；這次FDA在核准隆乳矽膠時，破例地提出許多附帶條件，但是，這些附帶條件根本無法確保女性健康。這些附帶條件包括：廠商必須要進行一份包含四萬人以上的研究，追蹤每一位接受隆乳矽膠的病患至少十年，並持續進行產品實驗，若有發現任何新的缺點及風險，必須馬上告知醫護人員及受術者，此外，應組成工作小組研擬產品標示。雖然藥審前的臨床試驗結果發現大部分的女性對矽膠感到滿意，但是，仍然發現不少副作用，包括：矽膠附近的組織會硬化、胸部會痛、乳頭的知覺會改變、矽膠破裂等，此外，還有一些重要的資訊是女性必須知道的： 1. 矽膠不能使用一輩子，過去有研究發現，半數的矽膠在10年內會破裂，四分之三在20年內會破裂。 2. 矽膠隆乳手術也不是一輩子只要做一次就好，使用矽膠隆乳的女性，在初次植入矽膠的手術完成後，至少必須再進行一次額外的手術；根據廠商的研究顯示，超過一半的乳房重建者和五分之一以上的隆乳手術病患，在植入矽膠後，必須再接受另外一次的手術。 3. 在植入矽膠後，若附近的組織產生變化，便無法在恢復成手術前的狀態。 4. 矽膠即使破裂，通常也感覺不出來，也就是說女性本身和醫生可能都不會發現矽膠其實已經破了；而且矽膠一旦破裂，會流到身體別的部位和組織，因此，使用矽膠的女性在手術三年後必須進行核磁共振攝影（MRI），以檢查矽膠是否有破裂，此後每隔兩年都必須檢查一次。

美髮業者當心皮膚病

美髮業者當心皮膚病

由於髮型設計師和理髮師的安全問題一直不受重視，在英國有將近一半的美髮師，因為長期接觸工作中含有大量化學物質的產品，例如染髮劑、肥皂、洗髮精等，因而得到皮膚病，這類皮膚病有可能導致皮膚紅腫、起水泡、剝落、破裂、發癢，病情嚴重時甚至有可能威脅到他們的職業，使其必須離開他們原本的工作環境，找新的工作這樣的問題其實也是可以經由一些方法降低其傷害的，例如，使用化學產品時可以穿戴適當衣物，以阻隔化學物質和皮膚接觸，另外，可以戴乙烯基或亞硝酸鹽製成的手套或是有粉的乳膠手套，但是後者比較容易引起過敏；還有根據說明使用產品也是很重要的。一般大眾普遍認為皮膚病是一種可以接受的職業傷害，但是其實它是一種長期的慢性病；除了工作場所必須有一些簡單的警語提醒員工如何避免職業傷害外，行政院勞委會也提醒美容美髮業的雇主，應該提供員工安全的工作環境，其中包括良好的通風設備、可調整高度的工作椅、口罩、手套等防護具，並建議規劃定期的健康檢查；而員工應該注意要正確地使用手套及產品，並且養成工作後洗手的習慣。

醫學研究應公開其經費來源

醫學研究應公開其經費來源

在2005年5月17日的美國醫學協會期刊（Journal of American Medical Association）中，刊載了一篇有關風濕性關節炎的藥物研究報告，雖然這份研究的結果和方法經檢驗是有其可信度的，但是因為研究人員並沒有在研究中公開其與藥廠的關係，最後導致其研究人員必須在同期刊中刊載道歉聲明。這份原始研究的目的是要檢視幾種治療風濕性關節炎的藥物（見備註）是否會影響罹患癌症的風險；而這篇研究引起爭議的地方在於，此研究團隊和製造A藥的藥廠已經有過協議，在任何研究出刊前都必須先讓該藥廠檢閱，因此，這篇研究在尚未發表前就已經讓A藥的藥廠閱讀過；但是，B藥的藥廠因為和此研究團隊沒有此類的協定，因此便沒有看過這份報告，而研究人員在投稿期刊時，也沒有和美國醫學協會期刊的編輯人員說明其團隊與藥廠間的協定和關係；此外，此研究團隊也沒有表明C藥的藥廠贊助了25,000美元當作研究人員訓練費。此研究團隊來自於美國很有權威的梅約醫學中心（Mayo Clinic），醫學中心非常重視這次的事件，也立刻著手規劃有關研究與藥廠間利益衝突的相關訓練課程；而美國醫學協會期刊在2006年7月12日即發表一項更嚴格的規範：所有研究的作者投稿前，必須在原稿的Acknowledgement部分說明所有可能有利益衝突的因素，以促進研究的透明化及鼓勵研究者公開研究資訊。備註： A藥：英文藥名：Humira；中文藥名：亞培（成分：adalimumab） B藥：英文藥名：Remicade（成分：infliximab） C藥：英文藥名：Enbrel（成分：infliximab）

子宮頸抹片和HPV病毒檢測哪個好？

子宮頸抹片和HPV病毒檢測哪個好？

子宮頸癌最重要的原因就是感染人類乳突狀病毒，最近一份丹麥的研究報告表示，子宮頸抹片檢查（Pap smear）對年輕女性來說是好的預防方法，但是，對於40歲以上的女性來說，直接做人類乳突狀病毒檢測（HPV test）比做子宮頸抹片檢查來的有效益。這份研究發表在11月份的癌症研究期刊（Cancer Research），參與者是近一萬位的女性。研究結果發現，年長的女性，若在檢測人類乳突狀病毒時呈現陽性反應，則十年內得子宮頸癌的機率比一般呈現陰性的女性高出20％；而人類乳突狀病毒檢測結果若呈現陰性反應，在子宮頸抹片檢查通常也都會是陰性。年輕女性感染人類乳突狀病毒的風險比較大，但是大部分的病毒其實是無害的，而且是暫時性的，因此當她們被檢驗出感染病毒時，罹患子宮頸癌的風險就比較小；但是，對年長的女性來說，由於性行為較不頻繁，感染人類乳突狀病毒的機會較小，若檢驗出病毒，有可能已感染好幾年，因此，罹患子宮頸癌的風險就比較高；所以，不論人類乳突狀病毒檢測是否和子宮頸抹片檢查一併進行，對年長的女性來說，都是比子宮頸抹片檢查來的有益。

乳癌的16大迷思

乳癌的16大迷思

每7名婦女就有一名會罹患乳癌，對於這個常見的疾病，女人自己又瞭解多少？美國密西根大學癌症中心的乳癌專家表示，女性對於乳癌的誤解，往往造成過多不必要的擔憂，有時這些恐懼甚至會阻礙婦女獲得成功的醫治，為此整理了以下16點常見的乳癌迷思，供婦女參考： 1. 我沒有家族病史，所以不用擔心罹患乳癌。事實是：80-85％的乳癌患者都沒有家族病史。既使家裡從來沒有人罹患過乳癌，不表示妳可以不用定期做乳癌篩檢。所有40歲以上的女性，都應該每年定期做乳癌篩檢。 2. 我還很年輕，不會得乳癌。事實是：乳癌會發生在所有年齡層的女性身上。雖然大多數的乳癌都是發生在更年期停經之後，但仍有25％的患者是在50歲以下，因此女人一到40歲，就應該開始每年定期做乳癌篩檢。此外，不管妳年紀大小，只要一發現硬塊，就應該馬上接受檢查。 3. 診斷出乳癌一定會死。事實是：乳癌是可以早期發現早期治療的。目前為止85-90％乳癌患者的存活率都在10年左右。如果早期發現，98％以上的婦女存活率至少都在5年以上。既使癌細胞轉移，仍有許多婦女與這個疾病和平相處地共同生活著。 4. 我罹患乳癌後已存活5年，表示不會再復發。事實是：大多數乳癌復發的情況都是出現在治療後5-10年，75％出現在前6年，25％則在10年後。新的荷爾蒙治療藥物將延後復發的時間，因此多數婦女都是在停止藥物之後出現復發的狀況。 5. 化療會使我一直想嘔吐。事實是：化療的確會使人想嘔吐，但過去10年所研發出的新藥物，已經可以控制嘔吐的情形，只有少數婦女化療後會出現長期嘔吐的情況。 6. 如果我的乳房有腫瘤表示有乳癌。事實是：大多數的腫瘤都不是乳癌，它們有可能是囊腫或纖維囊腫。不用為此過度擔心，所有的腫瘤都可以徹底檢查。 7. 草本及飲食療法可以治療乳癌。事實是：目前為止並無任何科學實驗證實這些方法具有療效，也不知這些民俗療法是否會與其它藥物產生交互作用，或任何副作用。 8. 如果我飲食習慣很健康就不會得乳癌。事實是：飲食習慣很重要，但並非唯一條件。沒有任何一樣食物或維他命可以預防乳癌，同時，也沒有任何一樣食物會是造成乳癌的原因。 9. 我的乳房X光攝影結果正常表示我不用擔心乳癌。事實是：有5分之1的腫瘤是乳房X光攝影無法檢查出的，既使妳上一個X光攝影結果一切正常，只要一發現硬塊，一定要立即去做檢查。最重要的是一定要每年定期做X光攝影檢查，這樣才能發揮檢查最大的功效，因為醫師可以看出長期的變化。 10. 我在乳房攝影後被要求複檢表示我有乳癌。事實是：有時要求複檢是因為X光片上有陰影的關係，90％被要求複檢的婦女並沒有乳癌，所以不用過度擔心。 11. 乳房攝影很痛。事實是：它的確不舒服，但不至於非常疼痛。如果妳在檢查過程中覺得疼痛，可立即告訴幫妳檢查的人，但是擠壓越重越能看清楚。不要以為數位攝影會比較好，它跟標準攝影要求相同的擠壓程序。建議更年期前的婦女最好是安排在月經之後的前兩週，乳房較不腫脹的時候作攝影檢查。 12. 如果我做乳房切片檢查，手術醫師有可能會把整個乳房切除。事實是：許多年前，手術醫師有可能會在切片時同時切除可疑的部分，但今日已不再如此。在做切片之前會讓妳先簽同意書，切片之後也會與病患討論接下來的治療方式。 13. 如果乳房的腫瘤會痛，表示那不是乳癌。事實是：乳癌腫瘤通常不會疼痛，但這不表示會痛的腫瘤就不是乳癌。只要一發現硬塊，不管會不會痛，都一定要馬上讓醫師檢查。 14. 如果手術中癌細胞接觸到空氣，會整個散佈開來。事實是：手術本身不會造成癌細胞的轉移，只有晚期發現及治療失敗才會。 15. 放射線治療很危險，有可能會將心、肺及肋骨燒掉。事實是：現在進步的醫療不會發生這些情況，放射治療很安全、有效，但有少許副作用。在治療過程中，皮膚可能出現類似曬傷的情形，但會自然痊癒。 16. 別人要參與臨床實驗是她的事，但我絕對不要。事實是：臨床研究可提供高品質的治療。在所有臨床實驗中，所有病患都會獲得最基本的必要的照護，只是在部分的臨床實驗，病患會被加以新的治療方式，有可能是嘗試新的藥物；其它的實驗中病患可能只是被觀察治療之後的影響，甚至只是被要求填寫問卷。臨床研究並不可怕，尤其今天的實驗是幫助將來的病患獲得更好的治療及照護，民眾不需刻意排斥。

口服避孕藥增加乳癌風險

口服避孕藥增加乳癌風險

一篇發表在Mayo Clinic Proceedings的文獻分析研究指出，口服避孕藥會大幅增加更年期婦女得乳癌的機率，特別是在懷孕前服用口服避孕藥的女性；但是，即使把這些研究結果整合起來、全部呈現，許多婦女仍然無法警覺到口服避孕藥對健康的風險。這份文獻分析總共包括34份有關口服避孕藥的研究，參與者為1980年後的更年期婦女或是50歲以下，但曾經診斷出乳癌的女性。研究人員在分析文獻時發現一個趨勢，那就是在懷孕期前服用口服避孕藥和更年期罹患乳癌的機率是有關係的；過去23份研究中，有21份的結果都顯示，懷孕期前使用口服避孕藥會增加44％的乳癌罹患率。在2005年時，世界衛生組織（WHO）就已將口服避孕藥列為第一級的致癌物質，但是，女性還是一直被告知口服避孕藥是很安全的，顯見在口服避孕藥的風險、病患對此的認知及醫生應提供的資訊，這三方面有很大的落差；因此，醫師應該要告知病患口服避孕藥的風險，而且要以確定、清楚的口吻告知病人，不能用猶豫不決、模稜兩可的語氣；女性有權利獲知完整、充分的資訊。