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2013.06.03
使用硫酸鎂安胎恐致胎兒畸形 美國FDA限制用量
最近美國食品藥物管理局(FDA)在檢視藥物不良反應通報系統的18個案例以及流行病學研究後，發出警告建議醫師不要因為了避免孕婦早產，給予孕婦注射硫酸鎂超過5或7天以上，孕婦使用過多硫酸鎂，恐將導致新生兒出現骨折畸形。
美國FDA表示，硫酸鎂一開始通過核准是用來預防子癇前症抽筋症狀，而安胎作用屬於非適應症用途，其效益與安全性都尚未被建立，且使用時間過長將會造成胎兒的鈣濃度過低及骨骼問題（骨質缺乏症或骨折），這些警告訊息未來將會放進藥物標示中。
這項藥物的致畸分類已由A（有足夠研究證明在懷孕的第一期不會造成胎兒的風險，且沒有任何證據會造成以後孕期的風險）改成D（有人類胎兒危險性的正面證據）。且這項藥物應在醫院由專業醫事人員進行管理，孕婦則應與醫師討論發生早產的可能性及相關治療的風險、效益。
目前針對再縮短硫酸鎂使用的時間是否依舊會造成胎兒的骨骼異常問題仍未知。
資料來源：Medpage Today
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2013.05.29
免疫系統老化的性別差異
最近一項日本研究發現女性免疫系統老化的速度比男性慢，這有可能可以用來部分解釋為什麼女性的平均壽命一般比男性高。
這項研究分析日本20-90歲健康、自願的研究參與者之血液資料，結果發現，兩性隨著年紀增長，白血球細胞的總數及嗜中性白血球都會下降，但淋巴細胞卻是男性會減少、女性會增加。再仔細觀察，男女血液中具免疫功能的細胞，包括T細胞、B細胞，以及細胞激素IL-6及IL-10都會隨著年齡增加而減少，但減少的速率，女性都比男性緩慢；CD4+
T細胞及NK細胞則會隨年紀而增加，增加的速率，女性又比男性快；再者，男性的紅血球細胞會慢慢愈來愈少，但女性在此部分卻不受年紀影響。
研究表示，男女在老化過程出現差異有許多原因，女性在更年期前體內比男性有較多的雌激素以保護心臟，性荷爾蒙也會影響免疫系統，尤其是某些類型的淋巴細胞，由這項研究的結果，研究認為一個人的免疫學參數可以做為瞭解真實生理年齡的一項指標。
資料來源：免疫與老化期刊(Immunity & Ageing)
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2013.05.28
婦團要求建構美容醫學安全友善環境
台灣女人連線於5月28日世界婦女健康行動日辦理「第十六屆528台灣婦女健康行動會議」，台北、台中、台南、高雄、花蓮及金門等地的婦女團體紛紛聚集在台大醫院國際會議中心，針對今年主題「建構美容醫學安全友善環境」進行討論並提出9項宣言，當天與會團體的共識包括：美容醫學處置如果未確立對未成年人安全、有效，政府就應規範不得在未成年身上施行，針對醫美資訊不全的問題，則認為衛生署應於官網成立「美容醫學」專區，提供醫美技術、產品、儀器、院所以及不良事件通報系統分析等相關資訊，另外，鑒於醫美非以治療疾病為目的，而是購買醫療改善外觀，因此除了醫療行為，也牽涉到消費行為，因此政府應透過辦理公聽會等方式凝聚社會共識，確立醫美服務的提供與購買是否同時適用醫療法與消費者保護法，讓民眾也能獲得消保法的保障，此外，對於目前整體安全性不足的醫美產業政府應進行全面檢討，提出報告並制定強制性醫美安全管理政策，而非僅由民間提出鼓勵性的品質認證。
下午台灣女人連線黃淑英理事長與林淑芬委員帶領與會團體代表拜會衛生署，由林奏延副署長及相關局處代表接見，對於本屆宣言林副署長承諾美容醫學專區及辦理公聽會都會交付辦理，針對其他建議也會提至美容醫學諮詢委員會研議，並允諾該諮詢委員會將邀請對此議題關心的婦女團體代表擔任委員，達到女性委員超過1/3的比例原則。會中與會團體並針對各地觀察到的醫美現象向副署長提出報告分享，期望衛生署能積極提出對醫美亂象的安全管理政策，以提供女性安全友善的醫美環境。
完整行動宣言請見：http://www.twh.org.tw/event_word.asp?moveid=00233&movecatid=00002&movecatnm=528世界婦女健康行動日&movecat2id=&nouse=1751
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2013.05.25
醫美亂象 沒有安全保證 何來品質認證
台灣女人連線與立法委員林淑芬今日聯合召開記者會表示，美容醫學在商業利益掛帥下，產生許多亂象，違法廣告充斥、醫療資訊被隱藏、醫療安全不足，都嚴重傷害民眾就醫安全。今年1月到4月在媒體上已有4件嚴重醫美醫療事故，其中一件甚至造成死亡。衛生署於今年初大張旗鼓地推動「美容醫學品質認證」，對整體醫美環境的不安全視若無睹，更大談提升美容醫學品質，根本就是本末倒置。不僅如此，外界視為「官方認證」的美容醫學品質認證，其實是由醫策會自營辦理的，該會並未接受衛生署委託，完全不是衛生署的「國家保證」！現在更有醫師表示要自組醫學會自辦認證，跟醫策會互別苗頭。衛生署不做安全保障卻奢談品質認證，是另一種醫美亂象。
醫美不安全一：違法廣告氾濫
林淑芬委員指出，違法的醫美廣告行銷到處充斥，診所大打促銷折扣、買療程送贈品等優惠吸引民眾，還大力宣傳非適應症療效的儀器及產品，甚至連非醫療機構的購物網站都在廣告販售醫療業務，還有部分診所遊走在灰色地帶規避法令。在政府對醫美廣告的消極管理之下，民眾易被誤導去施行不必要的手術，讓健康的身體暴露在可能無效且有風險的醫療處置中。
醫美不安全二：醫療資訊偏頗、不足
曾至醫美診所諮詢的辛同學也提到，她到三家醫美診所諮詢皮膚狀況，都是由諮詢師在幫看她的膚質狀況並建議該用什麼療程，但每間推薦的療程都不一樣，最後她還是不清楚自己需要甚麼樣的治療，她也質疑，這些諮詢師是否有足夠的專業替她診斷。而醫美診所由諮詢師或顧問提供醫療資訊及診斷，不但已經違反醫療法，且諮詢師提供的醫療資訊多為不足，並刻意忽略醫療風險與副作用，即使是由醫師提供，也常未善盡告知義務。民眾在簽訂契約或手術同意書時，也常會被診所人員的行銷話術誘導，而捨棄審閱期之行使，使得花錢卻反陷入未知的風險中。民眾因無法獲得充分資訊，導致術後效果常與期待有落差而產生糾紛，甚至造成身心的傷害。
醫美不安全三：醫美技術、產品問題不斷
台灣女人連線理事長黃淑英同時指出，醫美技術或是整形產品的安全性常缺乏足夠的研究證據，例如：自體脂肪移植有極高的感染及失敗率；PRP自體回春療程尚無完整堅實之文獻證明；微晶瓷及雅得媚超過一年的長期安全性或有效性未知；玻尿酸、肉毒桿菌等針劑有因保存不當而變質、感染等問題；長期、頻繁注射填充物後的副作用或後遺症也缺乏追蹤研究；而衛生署從未核准任何美白療效的針劑，但美白針卻充斥醫美市場。
沒有基本安全 哪有上位品質
對於種種的醫美安全問題，黃淑英表示，當前，對急速興起的醫美產業，歐美國家都提出全面嚴謹管理的政策。在英國，要求醫美業者自律的政策失敗，衛生部公布了研議一年多的醫美規範的立法框架建議，而我們的政府在面對醫美環境的不安全，沒有提出檢討及改善的規範，卻推行「自律性」、「鼓勵性」的品質認證，實為捨本逐末，更何況還是民間自辦的認證！黃淑英也質疑，若有民間醫學團體也效尤自辦認證，衛生署要採取何種態度面對？
針對上述醫美安全問題，衛生署醫事處許銘能處長回應，醫策會辦理的認證是與衛生署合辦，但對取得認證能否確定安全、有效則無法保證。針對諮詢師提供醫療建議及診斷的部分，已屬密醫之行為，留容密醫的醫療院所與密醫必須移送法辦。
但黃淑英理事長表示，醫策會的認證非衛生署委辦，認證標章也沒有衛生署字樣，認證標準與程序都缺乏公信力與公權力，根本無法落實，且最基本的安全沒有確保，奢談品質認證只是緣木求魚。
因此，台灣女人連線呼籲：面對國內醫美環境的不安全，衛生署應制訂全體醫美院所都要遵循的管理/監督規範，而不是任由醫美院所選擇要不要作品質的提升。
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2013.05.23
美國國家醫學研究所反對降低鹽分攝取量 各界仍有爭議
美國國家醫學研究所(Institute of Medicine, IOM)
在2005年曾建議每日鈉攝取量應控制在1,500~2,300毫克之間。這次IOM在5月13日表示，目前針對每日攝取鈉低於2,300毫克是否會使心血管疾病或全死因死亡率有所改善或更加惡化的相關證據仍不足，難以下定論，且部分證據顯示降低鈉攝取量會對特定疾病的病患造成副作用，因此不贊成建議這些人將每日鈉攝取量降低至1,500毫克以下。
IOM在分析報告中指出，足夠證據已可確定攝取過多的鈉與心血管疾病風險提高是有關連的，但每日低於2,300毫克的鈉攝取量與心血管疾病風險之間的關連卻沒有一致性的結論。此外，IOM還在多個研究中發現，每日攝取低於1,840毫克的鈉，可能會導致正接受積極性治療的充血性心臟病患發生副作用。
不過，IOM針對報告承認目前仍無法訂出適當的鈉攝取量，且研究屬觀察性質，可能無法排除潛在干擾因子。美國疾病管制局(CDC)因此進一步要求IOM召開專家會議評估現有證據有關每日2,300毫克的鈉攝取量之效益及風險，尤其是針對高血壓、前高血壓、糖尿病、慢性腎臟病或充血性心臟病患者，以及51歲以上老人、與黑人這些特定族群人口的資料。
美國心臟協會(AHA)對於IOM的報告則回應，由於該報告在方法論上有許多瑕疵，因此AHA並不會改變其每日不得攝取超過1,500毫克鈉的建議，其他包括美國飲食協會(USDA)、美國醫學會(AMA)、美國大眾健康協會(APHA)及世界醫學會(WMA)也都贊成降低每日飲食的鈉攝取量。
目前美國官方關於鈉攝取量的指引，建議51歲以上老人、黑人或糖尿病、高血壓及慢性腎臟病病患，每日不要攝取超過1,500毫克；14-50歲人口則每日應控制在2,300毫克，下一次指引更新時間為2015年。
資料來源：Medpage Today
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2013.05.23
美國國家醫學研究所反對降低鹽分攝取量 各界仍有爭議
美國國家醫學研究所(Institute of Medicine, IOM)
在2005年曾建議每日鈉攝取量應控制在1,500~2,300毫克之間。這次IOM在5月13日表示，目前針對每日攝取鈉低於2,300毫克是否會使心血管疾病或全死因死亡率有所改善或更加惡化的相關證據仍不足，難以下定論，且部分證據顯示降低鈉攝取量會對特定疾病的病患造成副作用，因此不贊成建議這些人將每日鈉攝取量降低至1,500毫克以下。
IOM在分析報告中指出，足夠證據已可確定攝取過多的鈉與心血管疾病風險提高是有關連的，但每日低於2,300毫克的鈉攝取量與心血管疾病風險之間的關連卻沒有一致性的結論。此外，IOM還在多個研究中發現，每日攝取低於1,840毫克的鈉，可能會導致正接受積極性治療的充血性心臟病患發生副作用。
不過，IOM針對報告承認目前仍無法訂出適當的鈉攝取量，且研究屬觀察性質，可能無法排除潛在干擾因子。美國疾病管制局(CDC)因此進一步要求IOM召開專家會議評估現有證據有關每日2,300毫克的鈉攝取量之效益及風險，尤其是針對高血壓、前高血壓、糖尿病、慢性腎臟病或充血性心臟病患者，以及51歲以上老人、與黑人這些特定族群人口的資料。
美國心臟協會(AHA)對於IOM的報告則回應，由於該報告在方法論上有許多瑕疵，因此AHA並不會改變其每日不得攝取超過1,500毫克鈉的建議，其他包括美國飲食協會(USDA)、美國醫學會(AMA)、美國大眾健康協會(APHA)及世界醫學會(WMA)也都贊成降低每日飲食的鈉攝取量。
目前美國官方關於鈉攝取量的指引，建議51歲以上老人、黑人或糖尿病、高血壓及慢性腎臟病病患，每日不要攝取超過1,500毫克；14-50歲人口則每日應控制在2,300毫克，下一次指引更新時間為2015年。
資料來源：Medpage Today
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