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2018.07.31
女性和老年人在心臟病藥物試驗中代表性不足
藥廠或生化研究機構進行隨機臨床試驗來確定治療「病人」最好的藥物及方式。以心血管疾病為例，一直以來都認為是中年男性的疾病，但近年已經證明，與普遍看法相反，女性心臟病患者多於男性患者。同樣地，老年人患心臟病比年輕人更常見，但臨床試驗是否反映了這一現實？
顯然不是！
新研究指出，儘管在美國大多數受心臟病影響的是女性，但研究人員測試新的心臟藥物時，試驗對象仍然以男性為主(佔71%)。此外，男性受試者的平均年齡為63歲，而實際上患有兩種最常見心臟病的人的平均年齡是68至69歲。降低膽固醇的藥物史達汀(Statin)在臨床試驗時，副作用為5%，而在醫療院所則出現20%，就是因為在試驗時將比較容易生病的族群─女性及老人─排除在外。
研究作者Nguyen表示，過去的20年，藥物試驗對象中的性別和年齡分布與實際人口分布一直有相當的落差，幾乎沒有減少，即使人口迅速高齡化。在臨床試驗中，女性和老年人的代表性不足可能對這兩個群體的照護產生不良後果。
老年人的身體對許多治療和藥物的反應與年輕人不同。對於老年患者，劑量或治療干預通常是不同的，副作用也是如此，除非對大量老年人進行臨床試驗，否則無法了解具體情況。對女性來說也是如此。
缺乏代表性意味著醫生必須根據以男性和年輕人為主的研究結果，而不確定這些結果是否可以應用在女性或老年人。因此Nguyen決定調查這個問題，而麻醉學、精神病學、急診醫學和心臟病學等其他領域的常駐醫生也加入了他的行列。
研究方法
20年前，研究人員已經開始提出警告，臨床試驗中許多人群(特別是女性)的代表性不足。研究團隊想知道從那時起情況是否有顯著改善。
為了找到答案，研究團隊檢視了1996年至2015年20年間每年最常被引用的25項(即最有影響力的)臨床試驗。他們將研究參與者的年齡和性別分布與已公佈的數據進行比較，公佈數據指的是2015年至2016年美國國家健康和營養檢查調查中關於美國心血管疾病的流行情況。
研究小組檢視了冠狀動脈疾病、心房顫動、心臟衰竭、高血壓及心血管疾病風險的數據。他們也研究了糖尿病，因為糖尿病患者心臟病的風險是一般人的兩到四倍。
令人失望的結果
研究團隊很失望地看到，儘管情況略有改善，但在臨床試驗中代表性不足的問題仍需要數十年時間才能解決。冠心病研究還需要90年來改善這個問題，這個數據還未考量人口急遽高齡化的現象。
在研究分析的500項臨床研究中，女性僅佔參與者的29%，而參與者的平均年齡為63歲。而女性和老年人在冠狀動脈疾病(CAD)和心臟衰竭的臨床試驗中代表性最低。雖然美國54.6%的CAD患者是女性，但CAD臨床試驗參與者中只有27.4%是女性。
心臟病是男人的事嗎？
心臟病主要影響男性是一個迷思，醫學研究證明事實並非如此。心臟病導致的女性死亡人數超過男性，且女性罹患心臟病的年齡多比男性晚，以冠狀動脈疾病和心臟衰竭為例，男女患者罹患心臟病的年齡大約差10年。但女人平均壽命比男人多7歲左右。所以，在有生之年，女人與男人的風險是一樣的。
雖然女性死於心臟病的人數一直在下降，但男性患者的死亡率下降更快。根據研究，最合理的解釋之一是：醫生低估了女性的風險，所以治療她們的頻率低於男性。
為什麼會有差距？
從歷史上看，女性長期以來一直被排除在藥物試驗之外，因為她們在試驗期間可能會懷孕。但這不適用於心臟藥物的試驗，因為參與者已經超過60歲。而年齡也是女性如何被選中的一個因素，如果研究人員希望確保女性有足夠的代表性，就需要招募年齡較大的參與者，因為女性患心血管疾病的年紀較男性晚。
不過，招募老年人會使臨床研究變得更加複雜。老年人往往難以到處走動，因此他們較難以參與試驗。此外，越老就越有可能患上需要服用其他藥物的疾病。這些因素使研究人員通常傾向於將老年人排除在臨床試驗之外，以免混淆結果。此外，老年人通常較脆弱，比較不能忍受藥物試驗的副作用。
嬰兒潮一代：下一波
在美國，65歲以上的人口數量估計將在未來30年翻倍。隨著第一批嬰兒潮進入73歲，對心臟病治療的需求預計會激增。不僅在美國，在加拿大和其他地方也是如此。
Nguyen表示，我們必須做得更好。我們必須透過更寬鬆的召募標準和採取鼓勵參與的措施招募更多女性和老年人進行臨床試驗。例如，安排交通和請家人提供幫助等。同時，監管機構應該更加嚴格，以便改善這兩個群體的代表性，這問題攸關醫療照護的品質。
編譯來源：
* Eurekalert(2018.07.25)
* Quoc Dinh Nguyen et al. _Evolution of Age and Female
Representation in the Most-Cited Randomized Controlled Trials of
Cardiology of the Last 20 Years_. Circulation: Cardiovascular Quality
and Outcomes. June 9, 2018.
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2018.07.26
為什麼肥胖會致病？
為什麼肥胖會導致有害的發炎，進而導致糖尿病、動脈阻塞和其他健康問題？瞭解其機制，我們可以對抗慢性疾病和其他由發炎引起的疾病。
肥胖的影響
研究人員第一次能夠解釋，為什麼脂肪組織中被認為有益的免疫細胞在人肥胖時變得有害，導致不必要和不健康的發炎。
研究發現，我們體內產生的破壞性「自由基(free
radicals)」與脂肪組織(fat
tissue)內的脂質(lipid)發生反應，叫做「脂質氧化(lipid
oxidation)」。自由基對脂質的攻擊促使脂質引起發炎，這過程是一種天然的免疫反應。
一開始科學家們認為氧化脂質會被證明是有害的，但事實並非那麼簡單。有部分氧化脂質會引起破壞性的發炎反應，不過也有其他氧化脂質存在健康的組織中。具體而言，短的氧化脂質具保護性，而較長的則容易引起發炎。
當研究比較健康和肥胖組織時，發現不同的是長的和短的氧化脂質的比例。長的氧化脂質會促使免疫細胞內有發炎反應，他們認為這種氧化脂質會在人肥胖時引發及延續在肥胖組織中的疾病過程。
對抗肥胖的藥物
現在，科學家知道哪些氧化脂質是問題來源及如何阻止它們產生發炎反應，如開發出能夠減少有害的長的氧化脂質數量的藥物。
研究作者Norbert Leitinger
表示，有害的氧化脂質從血液循環中消除可能會對慢性病產生非常有益的影響，或者醫生可能希望促進有益的、短的氧化脂質的數量。由於發炎發應是人體重要防衛，因此你不想完全消除它，這是一個找到適當平衡的問題。
通過恢復這種平衡，醫生可能在對抗困擾數百萬人的慢性病上取得重大進展。研究展示了免疫細胞中的新陳代謝是可利用的目標。它一直是癌症等疾病的目標，但現在對於肥胖和動脈粥樣硬化症而言，它越來越受到關注。
編譯來源：Eurekalert(2018.07.23)
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2018.07.25
女性生5個以上的孩子，阿茲海默症風險高？！
一項研究發現，與生育孩子數較少的女性相比，生超過五個孩子的女性罹患阿茲海默症的風險增加了70%，而曾經流產或人工流產的女性罹患阿茲海默症風險則少一半。
研究方法及結果
研究分析了3,549名韓國和希臘的婦女，從她們71歲開始追蹤。這些婦女提供了有關生育史的資料，包括有多少孩子和流產次數。研究團隊還測試了她們的記憶力和思維能力，看看是否患有阿茲海默症或輕度認知障礙。這群婦女中有118名罹患了阿茲海默症，896名患有輕度認知功能障礙。
其中，生育五個或五個以上孩子的婦女，罹患阿茲海默症的風險比生育較少孩子的婦女高70%。在716名有五個或五個以上子女的婦女中，59名患有阿茲海默症，而在2,751名有較少兒童的婦女中則有53名。研究人員考量了其他因素，如病史、荷爾蒙替代療法的使用情形和母乳哺育後結果保持不變。
此外，經歷過不完全懷孕的女性(曾經流產或人工流產)，阿茲海默症風險大約是從未有過不完全懷孕過的女性的一半。在2,375名不完全懷孕的婦女中，47名患有阿茲海默症(佔1.9%)；1,174名從未有過不完全懷孕的女性中則有71名(佔6%)。
而記憶和思維能力的測試結果，有五個或更多孩子的女性得分低於孩子數少的女性。研究發現有五個或更多孩子的女性平均得分約為22分，表示代表有輕度認知問題；而孩子數小於五的女性得分接近26分，表示正常思維能力。（註：測試結果的最高分為30分）。
生產為何與阿茲海默症有關？
生育的孩子數與阿茲海默症風險的關係牽涉到許多因素–包括雌激素增加、孩子數多對就業和生活方式的影響及較貧困的人通常會有更多的孩子。在考慮了這些背景因子後，結果仍然成立。
雌激素在較小劑量下具有保護作用，但當劑量高時是有害的。研究作者Ki
Woong
Kim博士表示，懷孕第八週雌激素水平就會增加一倍，然後逐漸攀升至正常水平的40倍。未完全懷孕的女性可能受益於適度提升的雌激素水平。
阿茲海默症協會Doug
Brown博士表示，我們知道女性患阿茲海默症的風險比男性高，但還不知道病因也不知如何治療，因此像這類對於了解失智症的病因、如何降低風險的研究非常重要。
不用感到擔憂
雖然研究人員表示，懷孕期間改變雌激素水平可以預防阿茲海默症，但這是一種非常複雜的關係，到目前為止，使用荷爾蒙替代療法治療阿茲海默症的試驗尚無定論。此外，研究的資料收集方式也帶來一些研究限制，例如研究無法比較懷孕的人和沒有懷孕的人，以理解懷孕和分娩如何影響阿茲海默症風險變得棘手。
研究強調，這項研究不應該讓已經分娩過幾次的女性感到擔憂。研究確實發現了改變雌激素水平和阿茲海默症風險之間的有趣關聯，但仍有太多未解決的問題。
編譯來源：
* Daily Mail(2018.07.18)
* Ki Woong Kim et al. _Differential effects of completed and
incomplete pregnancies on the risk of Alzheimer disease_. American
Academy of Neurology. First published July 18, 2018
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/20160728175601_drugs-2-2.jpg "預防流產的藥証明無效！")
2018.07.24
預防流產的藥証明無效！
原本用於血液疾病和癌症的藥物─白血球生成素─常被使用在預防女性的復發性流產。最近發表在「歐洲人類生育和胚胎學」年會的研究指出，這個藥物並不能幫助她們順產。
什麼是白血球生成素(FILGRASTIM)
白血球生成素的學名recombinant human Granulocyte-Colony
Stimulating Factor (rhG-CSF),
或譯「人類重組粒細胞群聚刺激因子」，調整中性粒細胞和其他淋巴細胞，動員骨髓造血细胞增殖分化保護免疫系統。癌症病人在化療時白血球完全被消滅，這種藥物可以增加他們的白血球細胞，維持健康的免疫系統。
白血球生成素可以增強免疫系統，常用在化療的病人，然因為免疫系統的失調被認為是流產可能的原因之一，因此有時也用於流產原因不明的女性。
白血球生成素治療原因不明的流產無效
胎兒在23周前流產是常見的懷孕併發症。大約每8個懷孕就有一個流產，只有1-2%的女性重覆流產。流產有多種原因，但時常無法解釋。
這項目前最大型的隨機/雙盲研究，將150位不明原因流產的女性分成兩組。所有女性至少有三次流產的經驗，年齡在18-37歲之間，正在嘗試自然受孕。
其中76位女性接受白血球生成素，74位安慰劑。結果在妊娠20周後，白血球生成素的組，臨床懷孕率是59.2%；安慰劑組則是64.9%。
過去，有些研究建議，白血球生成素在臨床上，改善懷孕的機率明顯增加。但根據優質的證據顯示其對於不明原因重覆流產的病人，並非有效的治療方法。
不要讓女性空期待
研究專家以為生育免疫學仍是醫學上比較新的一支。首先在確認流產是由於免疫問題之前，必須對定義有共識，且基於可靠和可複製的研究證實。大部分免疫療法的藥物，在高品質的實驗中，顯示無益。一般經歷重覆流產的女性比較脆弱，如果接受調適免疫的治療，不只是在研究的情況，在平時臨床上，都要告知她們藥物的成功率和潛在的風險與益處。
編譯來源：Daily Mail(2018.07.03)
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2018.07.23
喝牛奶不用挑低脂或無脂！
人們為了避免心血管疾病、肥胖、三高，常選用低脂產品如低脂優格、低脂牛奶等。最近一個研究再次證實人們可以放心吃全脂乳製品，即使是老年人也一樣。此外，全脂乳品含有一種叫「Heptadecanoic
acid」的脂肪酸，有益心血管健康。
事實上，台灣已於2018年3月修正最新飲食指南，將過去攝取「低脂」乳品的建議改為「全脂」。
研究主持人Marcia
Otto博士表示，研究結果不僅支持還加強了日漸增長的證據，這些證據與普遍看法相反，乳脂不會增加老年人心臟病或整體死亡率的風險。除了不會導致死亡，乳製品中存在一種脂肪酸可以降低心血管疾病風險，尤其是中風引起的死亡風險。
研究評估了乳脂中多種脂肪酸的生物標記如何與心臟病和全因死亡率相關。研究採取的測量方法與更常用的自我飲食報告不同，可以更廣泛、更客觀地了解長期接觸這些脂肪酸的影響。
研究怎麼做的？
研究納入了近3000名年齡在65歲及以上的成年人，這些人在研究開始時沒有心血管疾病。研究人員從1992年開始及此後的第6年和第13年測量他們血漿中三種脂肪酸的水平，分別為：heptadecanoic
acid、pentadecanoic acid及trans-palmitoleic
acid，這三種脂肪酸常見於乳製品中。
研究發現沒有任何脂肪酸類型與整體死亡率顯著相關。事實上，heptadecanoic
acid與心血管疾病死亡率降低有關。脂肪酸水平較高的人，表示他吃越多全脂乳製品，其中風死亡的風險降低了42%。
2015-2020美國人飲食指南建議人們吃無脂或低脂乳製品，包括牛奶、起士、酸奶和/或營養強化的大豆飲料。不過，研究作者Otto指出，低脂肪乳製品，如低脂酸奶和巧克力牛奶，往往含有大量的添加糖，這可能導致心血管疾病和代謝健康不良。
透過實證研究來教育人們關於營養的知識相當重要。消費者已經接觸到有關飲食的多種且相互矛盾的信息，特別是與脂肪有關的信息。因此，進行有力的研究非常重要，人們可以根據科學事實而不是傳聞做出更平衡和知情的選擇。
該研究的經費來自美國國家心臟、肺和血液機構(National
Heart, Lung, and Blood Institute)。
編譯來源：
* University of Texas Health Science Center at Houston
* Marcia C de Oliveira Otto Rozenn N Lemaitre Xiaoling Song Irena B
King David S Siscovick Dariush Mozaffarian. Serial measures of
circulating biomarkers of dairy fat and total and cause-specific
mortality in older adults: the Cardiovascular Health Study. The
American Journal of Clinical Nutrition, 2018 DOI: 10.1093/ajcn/nqy117
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/20160606153221_drugs-9.jpg "懷孕早期服用止痛、退燒藥流產風險高！")
2018.07.23
懷孕早期服用止痛、退燒藥流產風險高！
研究指出，懷孕前後服用「非類固醇抗發炎藥物」(NSAID如：阿斯匹靈、安舒疼)流產風險較高，尤其是BMI值較低的女性。
目前已知懷孕32周以後應避免服用「非類固醇抗發炎藥物」，以避免提供胎兒充氧血的動脈導管提早關閉。不過對於懷孕時或懷孕早期是否適合服用此類藥物則未有定論。、
因此，研究團隊召募了1,907名孕婦，他們的懷孕天數都很短，中位數為39天。研究團隊召募這群女性的原因在於可以釐清藥物對胎兒的影響(包含流產)。在這群孕婦中，有63%同意參與研究。
研究發現，相較於沒有服用「非類固醇抗發炎藥物」的孕婦，服用者的流產風險增加59%，顯示「非類固醇抗發炎藥物」與流產風險顯著相關。並且服用14天以下的風險比率為1.37，服用15天以上的風險比率為1.85。而服用止痛退燒的「乙醯胺酚(acetaminophens,如：普拿疼、斯斯)」的孕婦流產風險增加45%。
將近25%服用「非類固醇抗發炎藥物」的孕婦在懷孕第20周內流產，而16%服用「乙醯胺酚」的孕婦也在懷孕第20周內流產，沒有服用這兩類藥物的孕婦則有17%在懷孕第20周內流產。
此外，服用「非類固醇抗發炎藥物」與懷孕8周以下的流產最為相關。而身體質量指數(BMI)小於25的女性的流產風險，比BMI大於或等於25的更容易受到懷孕前後服用「非類固醇抗發炎藥物」的影響。
綜言之，「非類固醇抗發炎藥物」是孕婦最常使用的藥物，在懷孕前後服用與流產風險增加有關，並且隨著服用時間越長，風險越高。BMI值較低的女性的流產風險更容易受到藥物的影響。
編譯來源：
* MedPage Today(2018.07.02)
* Li D-K, Ferber JR, Odouli R, et al. _Use of nonsteroidal
antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage_.
Am J Obstet Gynecol 2018
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