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歐盟禁售「愛力根絨毛矽膠乳房植入物」

歐盟禁售「愛力根絨毛矽膠乳房植入物」

最近，法國拒絕展延「愛力根」出產用於隆乳或乳房重建的產品「娜綺麗絨毛乳房植入物」的安全許可(CE)，該產品因此在法國及歐洲國家被禁用。雖然官方指南並未提及癌症，但業界越來越關注「愛力根娜綺麗絨毛乳房植入物(Allergan's Natrelle textured implants)」與退化性大細胞淋巴瘤(ALCL)的關聯。專家們敦促女性不要驚慌，並表示已經在使用「愛力根娜綺麗絨毛乳房植入物」的女性沒有必要從身上移除植入物。目前台灣市場也有「愛力根娜綺麗絨毛乳房植入物」，其仿單中提及，已經確定乳房植入物與罹患間變性大細胞淋巴瘤之間的關聯性，但是手術同意書上並未著墨，使用者並不知道此風險。英國整形外科醫師協會會長Paul Harris表示，乳房植入手術的風險高於罹患罕見但可治療的癌症風險。不過，英國整形外科醫師協會已於2018年12月19日建議其成員停止使用此種植入物。目前此禁令並不適用於美國。 Harris會長表示，這個消息可能讓許多人擔憂，特別是那些已經在使用乳房植入物的人，不過重要的是，我們要知道，這是監管機構在釐清絨毛乳房植入物與退化性大細胞淋巴瘤的關係前所採取的預防措施。我們建議使用乳房植入物的女性若感到乳房腫脹或疼痛等症狀，應與醫生聯繫以獲取具體建議，或者可以定期與醫師討論自己的擔憂。法國國家藥品和健康產品安全局(ANSM)的聲明已證實該產品的CE標誌已於2018年12月14日移除。ANSM表示，將不再允許外科醫生使用這種植入物，並且醫療診所中的人員必須將其送回製造商。從現在開始，這些醫療設備再也無法在法國和歐洲銷售。ANSM已要求「愛力根」召回所有醫療機構的庫存產品。 2018年11月，ANSM建議外科醫生使用表現光滑的乳房植入物，並注意絨毛乳房植入物的安全疑慮。ANSM委員會將於2019年2月召開會議，就是否再次核准此種植入物做出最終決定。ANSM在聲明中補充，目前ANSM尚未發現使用相關植入物對婦女的健康有任何直接風險，但應該每年對使用乳房植入物的女性進行監測。近年來，由於女性被診斷患有「與乳房植入物相關的退化性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)」，引起了對乳房植入物的擔憂。根據乳房外科協會的數據，「愛力根」的紋理表面(Biocell texture)乳房植入物被認為具有最高的癌症風險，3,817名使用者中有1名罹患癌症。在大多數患者中，病情局限於包覆乳房植入物的區域，並且可以透過移除植入物成功治療。編譯來源： * Daily Mail(2018.12.19) * 衛生福利部食藥署「愛力根娜綺麗矽膠乳房植入物」許可證

生產方式影響尿失禁、子宮脫垂風險

生產方式影響尿失禁、子宮脫垂風險

骨盆底失常(pelvic floor disorder)是中、老年婦女最難纏的厄夢。它包括尿失禁、膀胱過動症、肛門失禁及骨盆器官脫垂等。骨盆底失常的生理因素並不確定。儘管流行病學研究顯示它可能與生產有關，但是目前對於生產方式如何影響骨盆底失常所知有限。最近一項研究探討了生產方式與骨盆底失常的關係，並發現相較於自然陰道生產婦女，剖腹產婦女的尿失禁、膀胱過動症 (頻尿或急尿) 和骨盆腔器官脫垂的風險較低；而器械輔助陰道生產(用真空吸引或產鉗輔助生產)的婦女肛門失禁和骨盆腔器官脫垂的風險較高。研究怎麼做的該研究是「母親產後結果研究(MOAD)」計畫，一項針對產後婦女的縱貫研究，他們是從社區醫院招募首次生產後5至10年的婦女，並且連續進行追蹤長達9年。研究檢視了1,528名婦女的數據，其中51%為剖腹產，37%為陰道生產，12%為輔助陰道生產。首次生產時的年齡中位數約為30歲，而參與研究時的年齡中位數約為38歲。28%的女性有一次生產，56%有兩次，16%有三次或更多生產。他們每年對這群婦女做四項骨盆失常的檢查，包括：尿失禁、膀胱過動症、肛門失禁及骨盆器官脫垂。並針對四種生產方式：剖腹產、自然陰道生產及或器械輔助陰道生產作分析。研究發現追蹤5年後，9%的婦女有壓力性尿失禁，8%有膀胱過動症，11%有肛門失禁，10%有骨盆器官脫垂。不過，隨著生產方式不同這些骨盆底失常的風險也有所差異。相較於自然陰道生產的婦女，剖腹產的壓力性尿失禁、骨盆器官脫垂的危害顯著較低；器械輔助陰道生產與較高的肛門失禁及骨盆器官脫垂風險顯著相關，而骨盆器官脫垂與生產模式的關聯最為明顯。不論生產方式是什麼，生殖裂縫(genital hiatus)較大，其骨盆器官脫垂風險增加。此外，研究還發現產後骨盆底失常的病程因不同的失常現象而異。產後發生骨盆器官脫垂的時間比發生尿失禁或肛門失禁還要晚。研究表示，雖然這可能是目前關於骨盆底失常的最長的流行病學研究，但追蹤的持續時間不夠長，無法觀察對老年婦女的危害。編譯來源： * Medpage Today(2018.12.18) * Science Direct * Blomquist JL, et al "_Association of delivery mode with pelvic floor disorders after childbirth_" JAMA 2018; DOI:10.1001/jama.2018.18315.

HPV新發現：子宮頸癌治療新希望

HPV新發現：子宮頸癌治療新希望

弗吉尼亞大學醫學院的研究人員發現了一種關於人類乳突病毒(HPV)的發現，可能引導子宮頸癌和其他由該病毒引起的癌症的新療法。人類乳突病毒導致許多癌症，如：子宮頸癌、肛門癌、口腔癌。它是最常見的性傳播疾病。大多數人不知道被感染，也不知道他們會傳染給別人。目前有HPV疫苗預防子宮頸癌，但是這種疫苗價格昂貴，並非在世界各地都可獲得使用，而且由於宗教的敏感性，不是每個人都會使用，所以人類乳突病毒就會存在，我們需要新療法。 HPV和癌症 HPV一直是科學家的頑固敵人。它會產生致癌蛋白質，關閉健康細胞預防腫瘤的天然能力，導致癌症的發生。因此，阻斷其中一種稱為E6的致癌蛋白質，似乎是一種當然的解決方案，但數十年的嘗試證明是不成功的。然而，研究者Dutta和他的同事們已經找到了新的發展方向。他們已經確定病毒會利用存在我們細胞中一種稱為USP46的酵素的幫助，誘導腫瘤的形成和生長。因為通常酵素對藥物非常敏感，而製藥公司非常擅長生產小型化學品阻遏酵素的活性，使像USP46這樣的酵素不活躍。因此Dutta說子宮癌是「非常可下藥治療的」。有趣的是，HPV的癌蛋白質E6在細胞中進行兩種相反的活動！ 20多年來，人們已經知道E6會募集某種細胞酵素來破壞細胞的腫瘤抑制因子；而Dutta的新發現則是顯示E6利用USP46來穩定其他細胞蛋白並防止它們被破壞。E6的兩項活動對癌症的發展至關重要。研究人員指出， USP46的活動是致癌HPV病株特有的。它不會發生在其他非致癌的HPV病株上。編譯來源： * Eurekalert(2018.12.18) * The Deubiquitinase USP46 Is Essential for Proliferation and Tumor Growth of HPV-Transformed Cancers. _Molecular Cell_ Vol.72, Issue 5, P.823-835.E5, Dec. 6, 2018.

子宮切除可能讓記憶衰退！

子宮切除可能讓記憶衰退！

目前醫界的看法是子宮只要不懷孕就沒有功能。接近更年期的婦女，醫師會推薦切除子宮來治療幾種嚴重危害子宮健康的狀況，如肌瘤、子宮內膜異位症、子宮內膜癌、慢性子宮疼痛或流血、子宮脫垂。一些研究則以為大部分的子宮切除在醫療上是不必要的，只是預防性的治療，事實上可以採用較少侵入性的選項。根據106年健保統計，台灣40歲以上子宮切除者為14,000人。其中41-50歲有8,000人，這可能和進入更年期不適、勞保的身障給付有關。究竟子宮除了和懷孕有關，是否還有其他心智功能或影響？這是大家想知道的。根據發表在《內分泌學》期刊對老鼠的一個研究顯示，老鼠在子宮切除手術後，短期內引起某種記憶力的損害。第一次將子宮和腦功能連結在一起阿利桑納州立大學的研究使用子宮切除的老鼠模式，顯示其對認知能力的影響，包括記憶和思考能力。當研究人員在大鼠模型上進行第一次試驗後，結果令研究者非常驚訝，他們迅速進行了第二次重複試驗，得到了同樣的結果。這是第一次將子宮和腦功能連結在一起。資深研究者指出，這個新的發現表示無孕的子宮並非沈寂，事實上和腦功能有關。在研究過程中，研究人員將雌性大鼠分為四組，其中一組大鼠進行了手術但是沒有摘除任何器官，其餘三組大鼠分別被單獨摘除了子宮，單獨摘除了卵巢，以及同時摘除子宮和卵巢。記憶測試在水迷宮中進行，隨著測試越來越難，只有切除了子宮的那組大鼠無法完成記憶任務，其它三組大鼠都能夠完成，且出錯幾率不相上下。也就是說，子宮切除會損害某些短期的記憶力；而卵巢切除則不會損害記憶力。我們已經知道，在生育功能上，子宮和卵巢會溝通；在自主神經系統中，子宮和腦部也有直接的關聯，它會協調無意識功能，如呼吸。而此研究則顯示，子宮及卵巢也會影響腦功能系統的一部分，如認知，這可能可以解釋為何婦女失智症兩倍於男子。子宮如何影響大腦？在實驗中各組別中的老鼠卵巢結構相似，但子宮切除後的荷爾蒙則呈現不同的類型(profile)。其類型的改變影響了「認知老化的軌道」，產生不同的健康風險。這些改變的機制雖然複雜，但有研究瞭解的重要性。我們已經知道雌激素和孕激素對記憶力等方面有顯著影響，因此許多注意力多落在探討卵巢與大腦之間的聯繫，也就是單純的「卵巢—大腦」之間的關係。但我們希望研究者能開始思考「子宮—卵巢—大腦」。研究專家希望這些基本的科學發現會引起更多的注意力，在不同的更年手術如何影響婦女的腦部和其功能，最終影響她們的生活品質。目前正在測試子宮切除後記憶力的缺失，是否經由時間可以逆𨍭，或是記憶力損害加深的開始。編譯來源：Daily Mail(2018.12.06)

你所不知道生產和乳癌的關係！

你所不知道生產和乳癌的關係！

研究發現，女性生小孩後的20年內罹患乳癌的風險可能高於同年齡沒有生產經驗的女性，而此風險大約在5年後達到顛峰，在生產後23年，風險開始下降，懷孕開始變得有保護作用。這似乎與生產具有保護女性免於罹患乳癌的傳統觀念背道而馳。事實上，有孩子的女性患乳癌的風險往往低於沒有孩子的女性，這是研究60多歲及以上女性罹患乳癌的實情。對於55歲以下的女性，雖然過去有研究顯示，年輕女性生產後的乳癌風險增加，但未能了解罹癌風險的增加是否會持續到更年期後？是否和母乳哺育有關？還是因為有乳癌家族史等？研究如何進行？研究人員匯總了全球15項前瞻性研究的數據，其中包括889,944名女性。除了研究生產後的乳癌風險，他們還評估了其他因素的影響，如母乳哺育和乳癌家族史。他們發現，55歲以下的女性生產後大約5年乳癌風險達到顛峰，並且這些女性的風險比55歲以下未生產的女性高出80%。而生產後23年，女性的乳癌風險下降，懷孕開始變得有保護作用。此外，有乳癌家族史、生產次數較多或是屬於高齡產婦的女性，生產後的乳癌病風險又更高。35歲以後生育第一個孩子的女性的乳癌風險更高，而25歲以下生育第一個孩子的女性風險則增加。而不論女性是否母乳哺育，都沒有影響乳癌風險。懷孕確實對「雌激素受體陽性的乳癌」有保護作用，不過生產並沒有保護產婦免於「雌激素受體陰性乳癌」。這證明了一個事實：正如年輕女性的乳癌風險因素可能與老年女性的風險因素不同，罹患一種乳癌類型與另一種乳癌類型的風險因素也可能不同。生產婦女無須擔心研究人員指出，雖然懷孕後母親的乳癌風險增加，但55歲以下的女性罹患乳癌的整體風險仍然很低。在41至45歲之間，相較於未生育子女的女性，在過去3至7年中有生產的女性乳癌病例多了41例(每10萬名)。到50歲時，最近生產的婦女則多出247例病例。 Nichols表示，在這個年齡段，乳癌並不常見。即使你五年前生了一個孩子，整體患乳癌的風險仍然很低。但是，該研究可以提高年輕母親和醫師對乳癌的警覺。研究希望女性和她們的醫生不要以為最近生孩子總能保護女性免於乳癌。研究有助於建立新預測模型研究的結果可用於開發更好的乳癌風險預測模型，為女性是否應做乳癌篩檢和適合哪種預防策略提供訊息。目前有許多研究正在進行，試圖提高預測個人乳癌風險的能力，而這項研究有助於建立新預測模型。研究的評論指出，研究結果並不意味著最近生產的女性要改變對乳癌診斷結果、乳癌篩檢或預防策略所做的決定，除非是40歲以上最近生產的女性，這群女性開始考慮接受乳癌篩檢。在30歲後期才生育第一個小孩的女性，可以選擇在40歲開始接受檢查，而非等到50歲(美國建議50-74歲女性接受乳癌篩檢)。編譯來源： * Eurekalert(2018.12.10) * Medpage(2018.12.10) * Breast Cancer Risk After Recent Childbirth: A Pooled Analysis of 15 Prospective Studies. _Annals of Internal Medicine_, 11 Dec. 2018

打鼾傷到心女性風險高

打鼾傷到心女性風險高

根據一項新的研究，打鼾和阻塞型睡眠呼吸中止症 (OSA) 可導致婦女的心臟功能提早受損。打鼾意指睡眠的一種類型，呼吸時會發出打鼾的呼嚕聲。打鼾隨著年紀增長會變得更危險，也可能導致心臟病。睡眠呼吸中止症有不同的型態，但最普遍的為阻塞型(OSA)。當它發生時，喉嚨中的肌肉原本負責維持氣管的張開，反而阻礙了空氣的流通。這個症狀在睡覺時影響呼吸的規律，使得一個人重覆著呼吸的停止和開始。打鼾大聲的人，大約一半患OSA。根據最近發表在北美放射科協會年會的一個研究，相較於男人，婦女打鼾和OSA可能更會導致的心臟功能提早損害。睡眠呼吸暫停症和心臟？並不清楚OSA是否直接引起心臟病，但一些專家相信有此症的人也有發展成高血壓的風險。很多睡眠呼吸暫停症的人同時也有其他的疾病，這也是難以建立此症和心臟病有直接關聯的原因之一。根據美國心臟協會，一些患有OSA和高血壓的人，接受此症的治療以後，血壓會降低。這個發現顯示出此症和高血壓的可能相關性。 OSA和肥胖相關，也是心臟病的一個風險因素。打鼾的婦女可能有較多的風險研究專家分析英國的生物庫(UK Biobank)中和心臟參數相關的資料，包含：已診斷的OSA和自稱打鼾的。科學家把他們分成三組：OSA、自稱打鼾和沒有打鼾。資料來源的參與者有4,877位接受心臟核磁共振掃瞄。專家比較打鼾和沒有打鼾的組別時，他們發現婦女的左心室肌和男人比起來有很大的不同。左心室肌的質量(LV mass) 增長表示為了滿足身體需求，心臟必須更用力。自稱打鼾的人們可能有尚未診斷的OSA。專家發現婦女的心臟參數比較容易受到OSA的影響，比較有心臟方面的高風險。 OSA可能廣泛的診斷不足專家也發現研究裏已診斷的OSA案例數目非常低，表示整體看來OSA的診斷不足。所以鼓勵會打鼾的人讓配偶觀察他們，睡覺時呼吸短暫停止，然後倒抽一口氣的階段。如果不確定，可到睡眠實驗室過一晩，監看睡眠時的呼吸，即使很小的變化都可以記錄下來。研究團隊希望進行更多的研究，以完整的了解OSA和打鼾在性別差異上的關聯。編譯來源：Medical News Today(2018.12.02)