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產業資助是否會扭曲研究的結論?
2021.12.31
產業資助是否會扭曲研究的結論?
關於食物中的膽固醇對於人們健康的影響存在很多爭論。在一項新的整合性審查顯示:蛋產業資助的研究更有可能對雞蛋消費與膽固醇之間的關係做出有利的解釋,而且往往與數據所呈現的不一致。   資助者利益壓力導致解釋偏差?   為了了解這類研究的資金來源的狀況以及來源,即產業或非產業是否會影響研究人員解釋結果,研究人員審查了1950 年至 2019 年間發表的 211個涉及雞蛋/蛋黃食用以及總/低密度膽固醇的研究。   研究人員發現,產業資助的研究從 1950 年代的 0% 增加到 2010 年代的 60%。   大多數研究發現,食用雞蛋確實會增加血液中的膽固醇濃度。   然而,該研究發現,49%由產業資助的研究沒有準確解釋他們的發現,更有可能表明雞蛋消費和血液膽固醇濃度之間存在中性或正相關關係。相比之下,沒有產業資助的研究僅13%。   研究作者George Washington University學院的兼職教授Neal Barnard 博士說: 「雞蛋在健康方面是正面的對於雞蛋產業有著巨大的經濟利益。因此,產業資助的研究人員試圖淡化雞蛋會提升膽固醇的作用。然而,他們並沒有真正成功:即使是他們自己的研究也顯示雞蛋會增加膽固醇。」   Barnard博士說,產業資金不一定是問題,相反地,問題在於來自產業的壓力導致解釋不能反映調查結果。食品產業想要對其產品進行研究是可以理解的,這沒關係。但當它試圖掩蓋不利的發現時,問題就出現了。   「我們已經多次看到這種情況,尤其是在雞蛋、乳製品和肉類產業,因為他們正試圖恢復與膽固醇和其他風險相關的受損形象。他們希望讓這些問題消失。」   解釋偏差的其他因素?無意識的偏見?   Stanford University醫學系 Christopher Gardner 博士解釋說,這些發現並不令人意外,但提醒說可能還有其他因素可能可以解釋這些結果,如:參加人數、研究時間、參與者的特徵、消耗的膽固醇量、對研究飲食的依從程度、攝取的飽和脂肪量。   因此,假設有兩項新研究,一項由產業資助,一項由 PCRM 資助。是有可能在一組條件下,血液膽固醇會升高,而在另一組條件下不會升高。這兩項研究都有可能正確解釋他們的發現,而不同的結論是由於研究設計和實施的差異。   Gardner 博士說,無意識的偏見也可能是影響研究人員得出的結論的一個因素。   這是指沒有意識到自己有誤導意圖,但將研究的設計導向更有可能得出理想的結論,同時讓自己相信研究設計是客觀和適當的。   這是解釋研究結果如何發生錯誤結論的一個原因。   這項研究發表在《美國生活方式醫學雜誌》上。       編譯來源:MedicalNewsToday (2021.12.26)      
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美容美髮暗藏「美麗陷阱」!!
2021.12.28
美容美髮暗藏「美麗陷阱」!!
根據新澤西羅格斯大學的新研究,使用一些個人生活產品可能影響母體荷爾蒙的水平,尤其在懷孕期間。   美妝和個人生活產品中的成份,通常廣泛含有抗氧化或防腐的化學物質,如:鄰苯二甲酸酯類(phthalates),對羥基苯甲酸酯類(parabens)和有毒金屬,這些物質會干擾內分泌,和荷爾蒙系統互相作用,影響荷爾蒙的合成、調節、新陳代謝等,特別在懷孕時。   研究人員發現美髮產品的使用,特別是染髮劑、漂白水,鬆弛劑和氣霧劑,和低水平的性荷爾蒙有關,這些荷爾蒙在維繫懷孕和胎兒成長有重要的角色。這些荷爾蒙受到干擾,可能會造成不好的母體和懷孕結果,如生長受限、早產和出生體重偏低。   研究的主要作者Rutgers School of Public Health助理教授Zorimar Rivera-Nunez說:「懷孕期荷爾蒙水平的改變,其影響遠超越出生的健康,包括嬰兒和兒童的成長、青春期發育,且可能影響對荷爾蒙敏感的癌症,如乳房、子宮和卵巢癌。需要有更多研究來處理孕婦人口中暴露於美髮產品的化學物,對公共衞生的衝擊。」   研究如何進行   此由國家資助的研究,檢視孕婦個人生活產品使用和性荷爾蒙水平的相關,包括雌激素、黃體激素和甲狀腺荷爾蒙。研究也探討影響某些個人生活產品使用的族群因素。   研究人員收集了生活在波多黎各北部岩溶區18-40歲之間1,070位孕婦的血液,檢視她們居住環境對她們及孩子的影響。   參加研究者需身體檢查,且完成一系列問卷,提供她們的族群、職業、生活型態、使用的個人生活產品,如香水、乳液、化妝品、指甲油、刮鬍霜、漱口藥水、洗髮精和其他美髮產品,如漂白水、鬆弛劑和氣霧劑。參加者也在懷孕期間提供兩次的血液樣本,分析其中9個性類固醇和甲狀腺荷爾蒙。   研究人員也發現社會經濟的變數,如收入、教育和就業的階級,影響了波多黎各孕婦所使用的生活產品。譬如,參加者家庭收入超過100,000美元的,比低收入家庭更常用個人生活產品。而且有工作的參加者比沒工作使用更多的化妝品。   River-Nunez說:「以前的研究已顯示沒有懷孕的人口中,社會經濟指標和頻繁使用的相關性,如家庭收入和教育。拉丁裔婦女有很強的美容文化,可能會衝擊她們在懷孕時繼續使用化妝品。我們可以依據這樣的資料指認那些人因使用護理產品,而增加其暴露在化學物的風險。」   此研究由國家環境健康科學機構和國家衛生機構資助,發表在《環境研究》。       編譯來源:EurekAlert! (2021.12.10)      
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Covid-19會降低精子活力
2021.12.27
Covid-19會降低精子活力
研究人員發現有些人感染Covid-19復原之後數月,精子數量、活動力會變少。精液本身並沒有傳染性。35位男子在有症狀的感染復原後一個月提供精子樣本,很明顯在60%的樣本中精子活動力減低,37%的樣本中精子數量減少。    《生育力和不孕》中報導,比利時120位平均年齡35歲男子在Covid-19症狀消失平均52天後提供精液樣本。復原後一到兩個月的51位男子精液樣本中,有37%精子活動力減低,29%精子數量低。復原後至少兩個月的34位男子精液樣本中,有28%活動力受損,6%精子數量低。感染的嚴重性和精子的特質並無相關。    研究人員結論:「想要懷孕的配偶應該警惕,感染Covid-19 之後的精子品質比較不好。估計恢復時間是3個月,但仍要追蹤研究來確認,並決定是否遭受永久的傷害。」         編譯來源:Reuters (2021.12.20)       
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COVID疫苗會影響月經嗎?
2021.12.22
COVID疫苗會影響月經嗎?
挪威公共衛生研究所(FHI)在21日發布的一項研究顯示,有一些女性在接種COVID-19疫苗後月經量增加。   其後,歐盟藥物監管機構(EMA)表示,目前還是無法建立月經週期變化與 COVID-19 疫苗之間有關聯。   EMA藥物監督負責人 Georgy Genov 在媒體簡報會上說:「我們需要進一步研究,測量荷爾蒙變化等方面,以完全確定這一點。」   他說,重要的是,我們要注意,在此研究中,任何月經紊亂的現象都是暫時的。   疫苗影響月經量   此項研究詢問了近 6,000 名 18-30 歲的女性,了解她們接種疫苗前後的月經週期和出血模式。   早期結果顯示,7.6% 的人在第一次接種疫苗之前報告了月經量大,接種之後上升到13.6%;第二次接種前為 8.2%,第二次接種後上升至 15.3%。   這家挪威研究所表示,在接種 COVID-19 疫苗後出現大量持續性月經出血的年輕女性可能需要推遲再次注射疫苗時間,直到查明原因且症狀消失為止。   他們還應該諮詢他們的醫生,以排除可能需要治療的其他疾病。   FHI 表示,變化對大多數人來說是暫時的副作用,不應阻止女性接種疫苗。因為接種疫苗可以保護個人免受嚴重的 COVID-19 病程影響,並有助於減少社會傳播。   EMA 的 Genov 表示,該機構沒有數據顯示任何疫苗,包括 COVID-19 疫苗,會影響人們的生育能力。   該文章尚未經過同行評審。       編譯來源:REUTERS (2021.12.21)      
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今年流感疫苗可能無法預防主要流感病毒株
2021.12.21
今年流感疫苗可能無法預防主要流感病毒株
一項新的研究顯示,本季的流感疫苗可能對預防主要流行病毒株的感染作用不大,因為自疫苗開發以來該株已經發生了變化。   然而,據美國研究人員稱,該疫苗仍有可能預防嚴重疾病和死亡。他們評估了疫苗對H3N2病毒株的有效性。該疫苗亦可預防H1N1和兩種B型流感病毒株。   研究負責人、費城University of Pennsylvania微生物學教授Scott Hensley告訴CNN,實驗室測試顯示疫苗與新的H3N2突變版本之間存在「重大不匹配」。   這一發現可能有助於解釋上個月University of Michigan爆發影響 700 多人的流感。超過 26% 檢測呈陽性的人接種了疫苗 — 與檢測呈陰性的人相同。這顯示疫苗不能有效預防感染。   他說流感病毒不斷變異,不同的變種可以同時傳播。這種H3N2突變的變化有利於它避開人體對流感疫苗產生的抗體。   由於COVID-19防疫的措施 — 社交距離、戴口罩和國際旅行減少,導致流感病毒在全球傳播的可能性減低。一旦鬆綁或取消與 COVID-19 相關的限制時,流感病毒可能會廣泛傳播,因為過去兩年沒有誘發免疫力,缺乏群體免疫。   然而,Hensle表示,病毒的變化可能無法保護它抵抗免疫系統 T 細胞,因此本季的流感疫苗仍有可能預防嚴重的疾病和死亡。   過去有研究清楚地顯示,即使在疫苗要預防的病毒與真正流行病毒錯配的年份,季節性流感疫苗始終如一地防止住院和死亡。   根據美國疾病預防控制中心的數據,流感每年導致 12,000 至 52,000 美國人死亡,具體取決於流感季節,並使多達 700,000 人住院。   該研究在線上發佈,尚未在同行評審的期刊上發表。       編譯來源:HealthDay (2021.12.17)      
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美國食藥署 放寬人工流產藥物限制
2021.12.20
美國食藥署 放寬人工流產藥物限制
美國食品及藥物管理署(FDA)允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售,取消患者需親自取藥的限制,儘管某些州已經採取行動阻止。   過去,只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex),這是風險評估和減輕策略(REMS)計劃規定的一項要求。如今的這項改變,將讓患者更方便取得藥物。因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者可以這樣做,無需與醫療保健系統有互動。   這項政策是延續FDA疫情間不執行REMS規範的決定。去年4月,該機構表示,將在公衛緊急期間裡對親自取藥的規定行使「執法自由裁量權」。在進行了為期一年的審查後,FDA決定取消RU486的REMS限制,理由是研究表明,遠距給藥時人工流產藥是安全有效的。   此為遠距醫療人工流產開了一條路,減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。   人工流產藥物的作用 RU486是用來中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486來阻斷繼續懷孕所需的激素─黃體素,2天後,服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮,從而排出內容物。   根據台灣的規定,使用RU486需在懷孕七週內。在美國,FDA建議於妊娠10週內使用。   隨著越來越多的患者轉向藥物流產而不是經由手術,RU486的供應變得更加普遍。根據美國疾病控制與預防中心最近的一份報告,2019年42%的流產是在懷孕10週內經由藥物進行。   儘管RU486具有良好的安全性和有效性,但自2000年核准使用以來,該藥在美國受到嚴格監管。雖然目前取消了親自取藥的要求,但REMS仍要求患者在接受藥物後簽署同意書,只能由具有特殊認證的提供商執行。   背後的推手 醫療專業及婦女團體 美國婦產科醫師學會(ACOG)與生育權利倡議組織等團體一再敦促美國聯邦政府,取消患者當面取藥要求。他們於2020年5月控告FDA和衛生與公眾服務部,挑戰在公共衛生緊急情況期間RU486的親自取藥規定,指控政府讓需要人工流產照護的患者處於COVID-19風險中。   親自取藥的規定被暫停,但川普政府將這此案上訴到最高法院,最高法院允許2021年1月恢復這項規定。隨後,FDA決定4月起不強制執行親自取藥。   ACOG首席執行長Maureen Phipps醫師表示,FDA的決定是正確的方向,將對許多患者的生活和福祉產生重大影響。然而,其餘的REMS要求,包括開立處方者證明和患者同意書「在醫學上不是必需的」。Phipps醫師更指出,ACOG將繼續倡導,促使法規更能符合真實需求。   仍有許多州不買帳 儘管FDA放寬了聯邦對RU486的限制,但這並不能阻止各地州政府的規定。例如,德克薩斯州最近將在懷孕7週後提供人工流產藥定為重罪,這甚至比FDA目前的建議早了3週。   根據Guttmacher研究所的說法,美國有19個州仍要求提供藥物流產的臨床醫師在分發藥物時必須親自到場,這讓居住在這些州的人們無法透過遠距醫療來獲得流產護理。       編譯來源:Medpage Today(2021.12.17)      
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