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COVID疫苗會影響月經嗎？

COVID疫苗會影響月經嗎？

挪威公共衛生研究所(FHI)在21日發布的一項研究顯示，有一些女性在接種COVID-19疫苗後月經量增加。其後，歐盟藥物監管機構(EMA)表示，目前還是無法建立月經週期變化與 COVID-19 疫苗之間有關聯。 EMA藥物監督負責人 Georgy Genov 在媒體簡報會上說：「我們需要進一步研究，測量荷爾蒙變化等方面，以完全確定這一點。」他說，重要的是，我們要注意，在此研究中，任何月經紊亂的現象都是暫時的。疫苗影響月經量此項研究詢問了近 6,000 名 18-30 歲的女性，了解她們接種疫苗前後的月經週期和出血模式。早期結果顯示，7.6% 的人在第一次接種疫苗之前報告了月經量大，接種之後上升到13.6%；第二次接種前為 8.2%，第二次接種後上升至 15.3%。這家挪威研究所表示，在接種 COVID-19 疫苗後出現大量持續性月經出血的年輕女性可能需要推遲再次注射疫苗時間，直到查明原因且症狀消失為止。他們還應該諮詢他們的醫生，以排除可能需要治療的其他疾病。 FHI 表示，變化對大多數人來說是暫時的副作用，不應阻止女性接種疫苗。因為接種疫苗可以保護個人免受嚴重的 COVID-19 病程影響，並有助於減少社會傳播。 EMA 的 Genov 表示，該機構沒有數據顯示任何疫苗，包括 COVID-19 疫苗，會影響人們的生育能力。該文章尚未經過同行評審。編譯來源：REUTERS (2021.12.21)

今年流感疫苗可能無法預防主要流感病毒株

今年流感疫苗可能無法預防主要流感病毒株

一項新的研究顯示，本季的流感疫苗可能對預防主要流行病毒株的感染作用不大，因為自疫苗開發以來該株已經發生了變化。然而，據美國研究人員稱，該疫苗仍有可能預防嚴重疾病和死亡。他們評估了疫苗對H3N2病毒株的有效性。該疫苗亦可預防H1N1和兩種B型流感病毒株。研究負責人、費城University of Pennsylvania微生物學教授Scott Hensley告訴CNN，實驗室測試顯示疫苗與新的H3N2突變版本之間存在「重大不匹配」。這一發現可能有助於解釋上個月University of Michigan爆發影響 700 多人的流感。超過 26% 檢測呈陽性的人接種了疫苗 — 與檢測呈陰性的人相同。這顯示疫苗不能有效預防感染。他說流感病毒不斷變異，不同的變種可以同時傳播。這種H3N2突變的變化有利於它避開人體對流感疫苗產生的抗體。由於COVID-19防疫的措施 — 社交距離、戴口罩和國際旅行減少，導致流感病毒在全球傳播的可能性減低。一旦鬆綁或取消與 COVID-19 相關的限制時，流感病毒可能會廣泛傳播，因為過去兩年沒有誘發免疫力，缺乏群體免疫。然而，Hensle表示，病毒的變化可能無法保護它抵抗免疫系統 T 細胞，因此本季的流感疫苗仍有可能預防嚴重的疾病和死亡。過去有研究清楚地顯示，即使在疫苗要預防的病毒與真正流行病毒錯配的年份，季節性流感疫苗始終如一地防止住院和死亡。根據美國疾病預防控制中心的數據，流感每年導致 12,000 至 52,000 美國人死亡，具體取決於流感季節，並使多達 700,000 人住院。該研究在線上發佈，尚未在同行評審的期刊上發表。編譯來源：HealthDay (2021.12.17)

美國食藥署放寬人工流產藥物限制

美國食藥署放寬人工流產藥物限制

美國食品及藥物管理署(FDA)允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售，取消患者需親自取藥的限制，儘管某些州已經採取行動阻止。過去，只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex)，這是風險評估和減輕策略(REMS)計劃規定的一項要求。如今的這項改變，將讓患者更方便取得藥物。因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者可以這樣做，無需與醫療保健系統有互動。這項政策是延續FDA疫情間不執行REMS規範的決定。去年4月，該機構表示，將在公衛緊急期間裡對親自取藥的規定行使「執法自由裁量權」。在進行了為期一年的審查後，FDA決定取消RU486的REMS限制，理由是研究表明，遠距給藥時人工流產藥是安全有效的。此為遠距醫療人工流產開了一條路，減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。人工流產藥物的作用 RU486是用來中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486來阻斷繼續懷孕所需的激素─黃體素，2天後，服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮，從而排出內容物。根據台灣的規定，使用RU486需在懷孕七週內。在美國，FDA建議於妊娠10週內使用。隨著越來越多的患者轉向藥物流產而不是經由手術，RU486的供應變得更加普遍。根據美國疾病控制與預防中心最近的一份報告，2019年42%的流產是在懷孕10週內經由藥物進行。儘管RU486具有良好的安全性和有效性，但自2000年核准使用以來，該藥在美國受到嚴格監管。雖然目前取消了親自取藥的要求，但REMS仍要求患者在接受藥物後簽署同意書，只能由具有特殊認證的提供商執行。背後的推手醫療專業及婦女團體美國婦產科醫師學會(ACOG)與生育權利倡議組織等團體一再敦促美國聯邦政府，取消患者當面取藥要求。他們於2020年5月控告FDA和衛生與公眾服務部，挑戰在公共衛生緊急情況期間RU486的親自取藥規定，指控政府讓需要人工流產照護的患者處於COVID-19風險中。親自取藥的規定被暫停，但川普政府將這此案上訴到最高法院，最高法院允許2021年1月恢復這項規定。隨後，FDA決定4月起不強制執行親自取藥。 ACOG首席執行長Maureen Phipps醫師表示，FDA的決定是正確的方向，將對許多患者的生活和福祉產生重大影響。然而，其餘的REMS要求，包括開立處方者證明和患者同意書「在醫學上不是必需的」。Phipps醫師更指出，ACOG將繼續倡導，促使法規更能符合真實需求。仍有許多州不買帳儘管FDA放寬了聯邦對RU486的限制，但這並不能阻止各地州政府的規定。例如，德克薩斯州最近將在懷孕7週後提供人工流產藥定為重罪，這甚至比FDA目前的建議早了3週。根據Guttmacher研究所的說法，美國有19個州仍要求提供藥物流產的臨床醫師在分發藥物時必須親自到場，這讓居住在這些州的人們無法透過遠距醫療來獲得流產護理。編譯來源：Medpage Today(2021.12.17)

陰道細菌群失衡可能導致緊急剖腹產

陰道細菌群失衡可能導致緊急剖腹產

大約三分之一的丹麥 15 至 45 歲女性在某個時候經歷過陰道菌群失衡。這種不平衡被稱為細菌性陰道炎 (BV)，並且不會出現嚴重症狀。先前的研究已指出，細菌性陰道炎與懷孕期間的許多問題有關，包括早產和流產。在一項新研究中，一組研究人員發現，孕婦在懷孕期間陰道細菌的不平衡與緊急剖腹產的風險增加有關。而其失衡的程度影響了自然產還是緊急剖腹產風險的大小。丹麥小兒哮喘中心微生物組負責人Dr. Jakob Stokholm說，「我們的結果顯示，孕婦陰道內的不平衡越大，她通過緊急剖腹產的風險就越大」。研究團隊分析了來自丹麥 736 名孕婦的 1,396 份陰道菌群樣本。在細菌成分失衡最少的女性中，有10% 的女性緊急剖腹產，而 16% 的失衡程度更高的女性進行了緊急剖腹產。在失衡程度最高的女性中，整整 22% 的女性緊急剖腹產。細菌可能觸發緊急狀況 Jakob Stokholm 解釋說，因此，重要的是要瞭解為什麼陰道中的細菌失衡程度與緊急剖腹產有關。他強調，雖然因果關係尚需要更充分的調查，但可能會對相關性提出謹慎的建議。他說，「當分娩正在進行時，從陰道直接進入子宮的通道是敞開的。在長時間的分娩期間，某些陰道細菌可能會以某種方式影響子宮，從而需要緊急處理剖腹產。這可能會出現母親感染的跡象，或胎兒在子宮內受到壓力，如心率受影響，因此有必要對嬰兒進行手術和取出」。減少使用肥皂陰道中理想的細菌組成是非常一致的，主要含有產乳酸的乳酸桿菌。這些細菌可確保健康的環境並抵禦病原菌。然而，很多因素都會影響和改變陰道菌群。含有抗菌物質的自我護理產品可以去除一些重要的乳酸菌，從而干擾天然菌群。因此，最好的辦法是停止在陰道上塗抹過多的肥皂和乳霜。. 編譯來源：EurekAlert! (2021.12.1)

整容手術廣告18禁

整容手術廣告18禁

英國廣告監督機構明年5月開始，整容手術的廣告禁止針對18歲以下的人。所有媒體吸引18歲以下的加大胸部和整鼻的廣告，不能再出現。包括直接針對18歲以下的電視節目和社交媒體。法律已禁止不可對18歲以下做整容手術，但之前並未限制針對他們的廣告。這個決定是經過諮詢「廣告行銷委員會」－負責制定英國廣告規則的組織後做的決策。提高標準委員會指出：「有證據清楚地顯示兒童和年輕人容易受到身體形象的壓力。」「考慮到廣告整容對兒童和年輕人的潛在傷害，如：身體形象的壓力和精神健康的議題，手術風險和潛在併發症。」「再加上整容手術固有的風險，和其潛在對於仍掙扎於缺乏身體自信的年輕人的誘引，我們必須在行銷上將標準提高。」禁令包括皮下填充劑，嫩膚治療如注射治療、化學換膚，以及雷射或光療，和牙齒美白產品。今年英國的「廣告標準局」已經分別指名譴責社交媒體網紅和名流重覆破壞了廣告規則，強制他們撤下未清楚標明就是廣告的貼文。編譯來源：BBC News (2021.11.25)

Ru486沒有必要在醫師前服用！

Ru486沒有必要在醫師前服用！

人工流產藥物RU486（mifepristone）可以終止長達 10週的妊娠（在台灣限制在7週內使用），儘管RU486具有良好的安全性，但該藥物在全球各國受到嚴格監管。此藥物在全球核准使用時，多有一些配套的限制，如：必須在醫師前服用、觀察30分鐘、藥物僅能由受過專業訓練的醫師或特准的藥師提供等。加拿大是世界上第一個取消對RU486（mifepristone）處方和給藥的所有配套限制的國家。最新研究指出，加拿大於 2017 年 11 月取消了對RU486的限制後，使用藥物人工流產仍是一樣的安全，並且沒有濫用現象。該研究檢視了政府健康資料庫中 2012 年至 2020 年安大略省的 315,000 次人工流產。分析顯示，在取消對RU486的限制後，與人工流產相關的併發症沒有增加；同時，總體人工流產率繼續下降，從每千名 15-49 歲女性居民 11.9 例降至 11.3 例。這是迄今為止最有力的證據，顯示取消限制，像其他大多數處方一樣地提供RU486是安全的。這意味著任何醫生或執業護士都可以開處方，任何藥劑師都可以配藥，而患者可以在他們選擇的時間、地點和地點服用避孕藥。 2015 年7月核准該藥物時的規定，包括要求醫生觀察服用藥物的患者及該藥物只能由在製造商註冊的受過專門培訓的醫生分發給患者，而不能由藥劑師分發。加拿大取消的許多限制仍然在世界各國強制執行，包括美國在內。加拿大的經驗作為他山之石該研究的資深作者Wendy Norman教授表示，「我們的研究向其他國家發出了一個信號，即限制不是確保患者安全所必需的」、「RU486的限制沒有科學依據，這只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗為其他國家如何安全地改善獲得計劃生育服務的機會提供了路線圖。」通過在安大略省非營利性研究機構 ICES 的安全數據平台上連接和分析政府健康數據，研究人員描繪了人工流產健康結果的完整圖像，他們說這些數據提供了關於人工流產安全的最佳數據。這項研究由加拿大衛生研究所和婦女健康研究所資助，並得到了 ICES 的支持。編譯來源：EurekAlert! (2021.12.8)